農(nóng)業(yè)部公布204批不合格獸藥、生物制品 7家企業(yè)被重點(diǎn)監(jiān)控

　　據(jù)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局1月27日公布數(shù)據(jù)顯示，2014年第三季度全國(guó)共抽檢出不合格獸藥201批，不合格生物制品3批。詳見(jiàn)表格(為便于觀察，刪除了序號(hào)等表格項(xiàng)目)。

　　農(nóng)業(yè)部關(guān)于2014年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的通報(bào)

　　按照我部統(tǒng)一部署,全國(guó)31個(gè)省級(jí)獸藥監(jiān)察所和中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2014年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃?，F(xiàn)將抽檢情況通報(bào)如下。

　　2014年第三季度共完成獸藥(不包括獸用生物制品)監(jiān)督抽檢3984批，合格3783批，不合格201批(附件1、附件2)，合格率為95.0%，比2014年第二季度(95.6%)下降0.6個(gè)百分點(diǎn)，比2013年同期(93.6%)提高1.4個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測(cè)抽檢共抽檢2828批，合格2695批，合格率為95.3%;獸藥跟蹤抽檢共抽檢605批，合格585批，合格率為96.7%;獸藥定向抽檢共抽檢135批，合格121批，合格率為89.6%;獸藥鑒別抽檢共抽檢416批，合格382批，合格率為91.8%。

　　從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢597批，合格572批，合格率為95.8%，比2014年第二季度(97.6%)下降1.8個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2736批，合格2589批，合格率為94.6%，比2014年第二季度(95.1%)下降0.5個(gè)百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)抽檢651批，合格622批，合格率為95.5%，比2014年第二季度(95.6%)下降0.1個(gè)百分點(diǎn)。

　　從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢1952批，合格1881批，合格率為96.4%，比2014年第二季度(96.1%)提高0.3個(gè)百分點(diǎn);抗生素類產(chǎn)品共抽檢1128批，合格1085批，合格率為96.2%，比2014年第二季度(97.2%)下降1.0個(gè)百分點(diǎn);中藥類產(chǎn)品共抽檢879批，合格792批，合格率為90.1%，比2014年第二季度(92.5%)下降2.4個(gè)百分點(diǎn);其他類產(chǎn)品共抽檢25批，合格25批，合格率為100%。

　　2014年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢125批，合格122批，不合格3批(附件3)，合格率97.6%。

　　關(guān)于2014年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請(qǐng)登陸“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

　　二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

　　根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下7家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：1.山西華興動(dòng)物藥業(yè)有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于20% 2批次以上的，2014年第三季度2批次);2.合肥都幫生物制藥有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于20% 2批次以上的，2014年第二季度、第三季度各1批次);3.山東誼源動(dòng)物藥業(yè)有限公司(每期獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品少于50批且不合格產(chǎn)品累計(jì)5批次以上的);4.武漢大農(nóng)人生物科技有限公司(每期獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品少于50批且不合格產(chǎn)品累計(jì)5批次以上的);5.玉林市桂南獸藥廠(每期獸藥質(zhì)量通報(bào)中屬于改變組方違法添加其他獸藥成分2批次以上，2014年第三季度4批);6.西安樂(lè)道生物科技有限公司(每期獸藥質(zhì)量通報(bào)中屬于改變組方違法添加其他獸藥成分2批次以上，2014年第三季度3批)。

　　從第三季度抽檢情況看，鑒別和含量不合格仍然是獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的主要項(xiàng)目，部分產(chǎn)品含量較低甚至為0，個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定、改變組方違法添加其他獸藥成分。

　　四、工作要求

　　(一)依法從重處罰違法行為

　　各地要按照農(nóng)業(yè)部公告2071號(hào)規(guī)定，對(duì)2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰的，依法予以從重處罰，并及時(shí)將有關(guān)材料報(bào)我部獸醫(yī)局，啟動(dòng)吊銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及獸藥生產(chǎn)許可證程序。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開(kāi)展檢驗(yàn)，確定其是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為處罰提供技術(shù)支持。

　　(二)組織開(kāi)展查處活動(dòng)

　　各地要集中力量對(duì)被通報(bào)的假劣獸藥組織開(kāi)展查處活動(dòng)，對(duì)相關(guān)違法企業(yè)實(shí)施飛行檢查，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對(duì)違法行為依法組織查處。其中，對(duì)鑒別、含量不合格的產(chǎn)品，責(zé)令企業(yè)對(duì)不合格產(chǎn)品停產(chǎn)整改，查找原因，保證產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。各省級(jí)獸醫(yī)管理部門及時(shí)將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報(bào)我部獸醫(yī)局。

　　(三)加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

　　各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤用假劣獸藥，提高養(yǎng)殖安全用藥水平。

　　(四)繼續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

　　各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管，對(duì)違反獸藥GMP規(guī)定的，責(zé)令其限期整改。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管，強(qiáng)化獸藥采購(gòu)源頭管理，保障經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)獸藥的合法性。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)予以處理。

　　附件：

　　1. 2014年第三季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國(guó)家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

　　2. 2014年第三季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

　　3. 2014年第三季度獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品匯總表

　　農(nóng)業(yè)部

　　2014年11月17日