大北農(nóng)、中牧、瑞普明年將首發(fā)腹瀉二聯(lián)活疫苗，定價或超10元/頭份

　　11月23日，農(nóng)業(yè)部公告，批準(zhǔn)北京大北農(nóng)科技集團股份有限公司、福州大北農(nóng)技術(shù)有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、武漢中博生物股份有限公司6家單位申報的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（HB08株+ZJ08株）（以下簡稱"豬腹瀉二聯(lián)活疫苗"）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》。

　　據(jù)相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，該疫苗將會在明年獲得生產(chǎn)批文，其中大北農(nóng)（北京大北農(nóng)、福州大北農(nóng)、北京科牧豐均為該集團旗下企業(yè)）、中牧股份、瑞普生物為首發(fā)企業(yè)，產(chǎn)品定價或超10元/頭份。屆時針對豬腹瀉，將擁有二聯(lián)滅活疫苗、三聯(lián)活疫苗（2014年獲批新獸藥）、二聯(lián)活疫苗，產(chǎn)品形式更加豐富，養(yǎng)殖戶選擇更加靈活。

　　瑞普生物研發(fā)人員向《農(nóng)財寶典》新牧網(wǎng)記者介紹，豬腹瀉二聯(lián)活疫苗采用的是大北農(nóng)獨家培育的疫苗弱毒株——TGEV 的HB08株（傳染性胃腸炎病毒）和PEDV的ZJ08株（流行性腹瀉病毒）。疫苗毒株分離自2008年，取自中國疫病流行區(qū)域，與當(dāng)下流行毒株的匹配度較高。

　　在研發(fā)生產(chǎn)上，TGEV代次控制在145-165代，PEDV控制在125-145代，毒株遺傳性能穩(wěn)定，弱毒標(biāo)記清晰。同時，應(yīng)用生物反應(yīng)器懸浮培養(yǎng)工藝技術(shù)進(jìn)行批量生產(chǎn)，突破了疫苗效價不高的瓶頸：PEDV效價達(dá)到107.5TCID50/ml，TGEV達(dá)到108.0TCID50/ml，超過國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的106.0TCID50/ml（相當(dāng)于提高了30-100倍）。

　　"在對毒株的進(jìn)化關(guān)系分析中，PEDV的 ZJ08株在S1基因上與一些變異株CH/SC1402株、CH/SQ2014株、JCH/JL/2011株的進(jìn)化關(guān)系較近，預(yù)示有很好的匹配和預(yù)防效果。"瑞普生物研發(fā)人員表示，試驗分析豬腹瀉二聯(lián)活疫苗對變異毒株的保護率可達(dá)95%。中牧股份副總經(jīng)理吳冬荀也表示，由于豬腹瀉二聯(lián)活疫苗采用的毒株更接近中國當(dāng)下疫病流行的需求，疫苗更具針對性，防控效果會更好。目前豬腹瀉二聯(lián)活疫苗產(chǎn)品在終試過程中已獲得了客戶的高度認(rèn)可，現(xiàn)地使用效果對母豬保護率近90%。

　　目前，各廠家還未最終確定產(chǎn)品定價，不過吳冬荀對《農(nóng)財寶典》新牧網(wǎng)記者透露，由于研發(fā)成本較高，再加上市場預(yù)期較好，豬腹瀉二聯(lián)活疫苗的價格肯定要超過10元/頭份。瑞普生物市場部經(jīng)理李向超也表示，屆時豬腹瀉二聯(lián)活疫苗的終端價可能要達(dá)到15元/頭份。

　　據(jù)悉，哈獸研研制的腹瀉三聯(lián)活疫苗屬國內(nèi)首創(chuàng)，是國內(nèi)第一個有正式產(chǎn)品上市的腹瀉活疫苗，于今年3月上市，目前其公布的市場統(tǒng)一價位20元/頭份。而同時有腹瀉三聯(lián)活疫苗新獸藥證書的吉林正業(yè)、海利生物還未獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

　　"拿到證書之后，接下來我們還要制備小樣到中監(jiān)所進(jìn)行復(fù)核，通過之后就可以拿生產(chǎn)批文，這個過程大概還需要8個月，之后產(chǎn)品就能上市了。"吳冬荀說。瑞普生物也預(yù)計在2016年二季度可獲得產(chǎn)品批文并上市。而大北農(nóng)也將在今年12月份召開新聞發(fā)布會，屆時將公布產(chǎn)品的最新情況。

　　來源：南方農(nóng)村報