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農(nóng)業(yè)部勒令北流市金威獸藥廠等14家企業(yè)停止獸藥生產(chǎn)

農(nóng)業(yè)部辦公廳文件
農(nóng)辦醫(yī)〔2009〕40號

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于 發(fā)布 2009年第一期
獸藥 GMP飛行檢查結(jié)果的通報

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、辦):
                                 

    為進一步加強獸藥監(jiān)管工作,保證獸藥質(zhì)量,規(guī)范獸藥GMP管理,今年以來,我部依法對江蘇牧王藥業(yè)有限公司等29 家獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施了獸藥GMP飛行檢查,現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下:

    一、被檢企業(yè)存在的問題。經(jīng)查,被檢的29家企業(yè)均存在不同程度的問題,集中表現(xiàn)在:生產(chǎn)、檢驗記錄不完整;衛(wèi)生、清場不到位;硬件設(shè)施有缺陷;產(chǎn)品留樣和倉儲管理不規(guī)范;文件修訂不及時;儀器器具計量未定期校驗;關(guān)鍵崗位生產(chǎn)操作不規(guī)范;生產(chǎn)狀態(tài)、倉儲標識不全;生產(chǎn)、質(zhì)量等重要記錄缺失;獸藥質(zhì)量檢驗未正常開展;生產(chǎn)用物料質(zhì)量不符合法定標準;獸藥標簽內(nèi)容違規(guī);現(xiàn)場管理混亂無序、長期停產(chǎn)等諸多問題。其中,江蘇牧王藥業(yè)有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、贛州百靈動物藥業(yè)有限公司、重慶金邦動物藥業(yè)有限公司、西安市昌盛動物保健品有限公司、陜西格林德動物藥業(yè)有限公司、山東恩康藥業(yè)有限公司、德州神牛藥業(yè)有限公司、四川欽華動物藥業(yè)有限公司、湖南華瑞物藥業(yè)有限公司、湖南省亞牧動物藥業(yè)有限公司、濰坊永昌藥業(yè)公司、山東正航動物藥業(yè)有限公司、鄭州廣牧動物藥業(yè)有限公司等14家企業(yè)存在問題需進行整改。北流市金威獸藥廠、成都方園動物藥業(yè)有限公司、陜西華獸動物藥業(yè)有限公司、西安愛麗絲畜牧有限公司、黑龍江省九龍源獸藥制造有限公司、江西新世紀民星動物保健品有限公司、江西創(chuàng)欣動物藥業(yè)有限公司、山東興邦藥業(yè)有限公司、德州百信動物藥業(yè)有限公司、中通實業(yè)集團動物藥業(yè)有限公司、四川金綠動物保健品有限公司、重慶嘉瑞動物生化藥業(yè)有限公司、重慶普特生物藥業(yè)有限公司、廣西健龍動物藥業(yè)有限公司等14家企業(yè)存在問題嚴重,需停產(chǎn)整頓。哈爾濱德信獸藥有限公司在GMP檢查驗收后尚未取得《獸藥GMP證書》的情況下,主要儀器缺失、主要質(zhì)量保證人員和質(zhì)量管理部門負責人發(fā)生更換,需重新進行GMP檢查驗收。

    二、主要處理措施:請河北、江蘇、江西、重慶、陜西、山東、四川、湖南、河南等9?。▍^(qū)、市)獸醫(yī)主管部門依照《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條之規(guī)定進行立案查處。建議分別給予江蘇牧王藥業(yè)有限公司等14家企業(yè)警告的行政處罰,同時限期整改,并對整改情況進行核查。

    請廣西、四川、陜西、黑龍江、江西、山東、四川、重慶等8?。▍^(qū)、市)獸醫(yī)主管部門依照《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條之規(guī)定進行立案查處。建議分別給予北流市金威獸藥廠等14家企業(yè)停止獸藥生產(chǎn),并處罰款的行政處罰,同時限期整改,并對整改情況進行核查。

    以上查處工作完成后,應(yīng)及時將報告及有關(guān)資料報農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室,同時將行政處罰決定書等情況報我部獸醫(yī)局。哈爾濱德信獸藥有限公司可自通報發(fā)布之日起按規(guī)定程序履行獸藥GMP檢查驗收申報手續(xù)。


                                                                                        二00九年六月四日


 

來源:農(nóng)業(yè)部-中國農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)

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