畜牧人

標(biāo)題: 如何做GMP+認(rèn)證？ [打印本頁]
作者: yingang11125_74    時(shí)間: 2010-12-2 14:55
標(biāo)題: 如何做GMP+認(rèn)證？
有沒有做過GMP+認(rèn)證的，如何做GMP+認(rèn)證？
作者: meihubei    時(shí)間: 2010-12-3 14:58
GMP認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評定是否達(dá)到規(guī)范要求的過程。
作者: meihubei    時(shí)間: 2010-12-3 15:00
認(rèn)證流程是：
1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料 　　2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報(bào)材料形式審查 (5個(gè)工作日) 　　3、認(rèn)證中心對申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個(gè)工作日) 　　4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個(gè)工作日) 　　5、省局審批方案 (10個(gè)工作日) 　　6、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場檢查 (10個(gè)工作日) 　　7、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報(bào)告進(jìn)行初審 (10個(gè)工作日) 　　8、省局對認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個(gè)工作日) 　　9、報(bào)國家局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)



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