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標題: 日本的肯定列表制度 [打印本頁]
作者: huhongj0723    時間: 2006-7-29 10:10
標題: 日本的肯定列表制度
請大家就這個問題談談看法：


作者: huhongj0723    時間: 2006-7-29 10:11
標題: re:一、“肯定列表制度”的基本情況...
一、“肯定列表制度”的基本情況
1. 什么是食品中農(nóng)業(yè)化學品殘留“肯定列表制度”？
“肯定列表制度”(Positive list system) 是日本為加強食品(包括可食用農(nóng)產(chǎn)品，下同) 中農(nóng)業(yè)化學品(包括農(nóng)藥、獸藥和飼料添加劑，下同) 殘留管理而制定的一項新制度。該制度要求：食品中農(nóng)業(yè)化學品含量不得超過最大殘留限量標準；對于未制訂最大殘留限量標準的農(nóng)業(yè)化學品，其在食品中的含量不得超過“一律標準”，即0.01毫克/公斤。該制度將于2006年5月29日起執(zhí)行。
2. 日本為什么要在農(nóng)業(yè)化學品殘留管理中引入“肯定列表制度”？
日本大部分食品 (60％左右)依賴進口。目前，世界上通用的農(nóng)業(yè)化學品大約有700余種，但日本制定了限量標準的農(nóng)業(yè)化學品僅有300多種(主要是在日本注冊登記的農(nóng)業(yè)化學品) ，其余400多種尚無限量要求。對于進口食品中可能含有的這部分農(nóng)業(yè)化學品，日本尚無明確的監(jiān)管措施，這給日本食品安全形成了嚴重威脅。另一方面，日本近年來頻頻發(fā)現(xiàn)進口農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)業(yè)化學品殘留超標問題，國內(nèi)也出現(xiàn)了未登記農(nóng)藥的違法使用情況，這使得日本消費者陷入對食品安全性的極度不信任狀態(tài)。為了扭轉這種局面，日本于2002年成立了直屬于內(nèi)閣的食品安全委員會，以加強和協(xié)調(diào)相關機構對食品安全的管理。同時，農(nóng)林水產(chǎn)省修改了農(nóng)藥取締法，加強對未登記農(nóng)藥的取締和處罰。厚生勞動省于2003年修訂了食品衛(wèi)生法，并以該修訂案為依據(jù)，開始在農(nóng)業(yè)化學品殘留管理引入 “肯定列表制度”(Positve List System)。
3. 日本實施“肯定列表制度”的法律依據(jù)是什么？
日本實施“肯定列表制度”的法律依據(jù)是《食品衛(wèi)生法2003修訂案》中第11條第三款: “任何食品，只要含有‘農(nóng)藥取締法’中規(guī)定的農(nóng)藥活性原料，或含有‘確保飼料安全及品質(zhì)改善法律’中規(guī)定的飼料添加劑，或含有‘藥事法’中規(guī)定的獸藥(包括由活性成分發(fā)生化學變化而產(chǎn)生的物質(zhì)，但不包括經(jīng)日本厚生勞動省確定不會對人體健康造成負面影響的任何物質(zhì)(豁免物質(zhì)))，并且其含量超過了厚生勞動省在聽取藥事和食品安全委員會的意見后確定的不會對身體健康產(chǎn)生負面影響的水平(一律標準)，就不得生產(chǎn)、進口、加工、使用、制備、銷售或者為銷售而存儲，但食品中已建立最高殘留限量標準的化學物質(zhì)除外”。
該條款可以簡要表述為: 對于已建立最高殘留限量標準的化學物質(zhì)，其在食品中的含量不得超過最高殘留限量標準，對于未制定限量標準的農(nóng)業(yè)化學品，其含量不得超過厚生勞動省確定的一律標準，但經(jīng)厚生勞動省確定的豁免物質(zhì)不受此限制。
4. “肯定列表制度”如何具體落實？
“肯定列表制度”提出了食品中農(nóng)業(yè)化學品殘留管理的總原則。厚生勞動省根據(jù)該原則，采取了以下三項具體落實措施:
(1) 確定“豁免物質(zhì)”，即在常規(guī)條件下其在食品中的殘留對人體健康無不良影響的農(nóng)業(yè)化學品。對于這部分物質(zhì)，無任何殘留限量要求；
(2) 針對具體農(nóng)業(yè)化學品和具體食品制定的“最大殘留限量標準”。
(3) 對在豁免清單之外且無最大殘留限量標準的農(nóng)業(yè)化學品，制定“一律標準”。
5. “肯定列表制度”與日本現(xiàn)行管理制度有何區(qū)別？
日本現(xiàn)行管理制度只禁止農(nóng)業(yè)化學品含量超過最大殘留限量標準的食品銷售，對于未制定最大殘留限量標準的農(nóng)業(yè)化學品殘留無明確要求?！翱隙斜碇贫取眲t覆蓋了所有農(nóng)業(yè)化學品和食品：有“最大殘留限量標準”的遵從“最大殘留限量標準”，無“最大殘留限量標準”的遵從0.01毫克/公斤的“一律標準”。因此，“肯定列表制度”比現(xiàn)行制度覆蓋面廣得多，要求也嚴得多。
二、“豁免物質(zhì)”的基本情況
6. 什么是“豁免物質(zhì)”？
“豁免物質(zhì)”(Exempted substances) 指在通常使用條件下其在食品中的殘留不會人體健康產(chǎn)生不良影響的農(nóng)業(yè)化學品?！盎砻馕镔|(zhì)”是日本厚生勞動省根據(jù)本國、FAO/WHO食品添加劑聯(lián)合專家委員會、FAO/WHO農(nóng)藥殘留聯(lián)合專家委員會及其他國家和地區(qū)的風險評估結果確定的。日本對這部分物質(zhì)無任何限量要求。
7. 日本目前確定的“豁免物質(zhì)”有多少？
目前，日本確定的豁免物質(zhì)有65種，主要是維生素、氨基酸、礦物質(zhì)等營養(yǎng)性飼料添加劑及一些天然殺蟲劑。
8. “豁免物質(zhì)”清單會修改嗎？
日本會定期(5年/次) 對“豁免物質(zhì)”清單進行重新審議和修訂。
三、“最大殘留限量標準”的基本情況
9. “最大殘留限量標準”包括幾種類型？
“最大殘留限量標準”包括3種類型：
(1) 在所有食品中均“不得檢出(ND) ”的農(nóng)業(yè)化學品；
(2) 針對具體農(nóng)業(yè)化學品和具體食品制訂的“暫定標準”(provisional MRLs) ；
(3) 未制定暫定標準但在‘肯定列表制度’生效后仍然有效的現(xiàn)行標準。
10. 在所有食品中均“不得檢出”的農(nóng)業(yè)化學品共有多少種，該標準如何具體執(zhí)行？
在所有食品中均“不得檢出”的農(nóng)業(yè)化學品共有15種。這些物質(zhì)一旦被檢出，即視為超標。因此，其最高殘留限量為檢測方法的最低檢出線(LOD) 。日本在厚生勞動省網(wǎng)站公布有“不得檢出”物質(zhì)的分析方法和相應的LOD值。
11. 如何理解“暫定標準”？
“暫定標準”(provisional MRLs) 是針對具體農(nóng)業(yè)化學品在具體食品中的殘留制定的最大殘留限量標準。由于日本計劃5年/次對這些限量指標進行重新審議和修訂，因此將之稱為“暫定標準”?！皶憾藴省鄙Ш?，具有完全的法律效力。
12. “暫定標準”數(shù)量有多少，涉及多少農(nóng)業(yè)化學品和食品？
日本針對具體農(nóng)業(yè)化學品在具體食品中的殘留制訂的“暫定標準”有50000多項，涉及農(nóng)藥500余種，獸藥和飼料添加劑200余種。這些標準涉及初級可食用農(nóng)產(chǎn)品210余種(類) 、限量標準50000多項，加工食品50余種(類) 、限量標準近200項，瓶裝水限量標準近40項。
13. “暫定標準”是如何制定的？
日本制定“暫定標準”時，主要參考了FAO/WHO聯(lián)合食品法典委員會(CAC) 標準、日本國內(nèi)標準及日本認可的參考國(包括美國、加拿大、歐盟、澳大利亞、新西蘭) 的標準，制定步驟如下(見下圖) ：
(1) 有CAC標準而無日本國內(nèi)標準，采用CAC標準；
(2) 同時有CAC標準和日本國內(nèi)標準，優(yōu)先采用CAC標準。但對于高自給率的產(chǎn)品，優(yōu)先采用國內(nèi)標準；
(3) 無CAC標準而有日本國內(nèi)標準和參考國標準，優(yōu)先采用國內(nèi)標準。但對于高進口率的產(chǎn)品，優(yōu)先采用參考國標準；
(4) 無CAC標準和參考國標準而有日本國內(nèi)標準，采用國內(nèi)標準；
(5) 無CAC標準和日本國內(nèi)標準而有參考國標準，采用參考國標準；
(6) 在采用參考國標準時，如有多個參考國標準，則采用其平均值。
(7) CAC標準、日本國內(nèi)標準及參考國標準均不存在時，不制定最大殘留限量標準(即采用“一律標準”) 。
14. 日本“暫定標準”中參考CAC標準、國內(nèi)標準及國外標準數(shù)量各有多少？
日本參考CAC標準制定的“暫定標準”大約3000條，參考國外標準的大約20000條，參考日本國內(nèi)標準的大約19000條，根據(jù)其他信息制定的標準接近9500條。
15. 日本“暫定標準”的限量水平如何？
“暫定標準”中，等于或低于0.01mg/kg的限量指標大約5000條，0.01-0.1mg/kg的指標大約27000條，0.1-1 mg/kg的指標大約12000條，高于1mg/kg的指標的大約7500條，另有160余條指標為不得檢出(ND) 。
16. 如何理解“未制定暫定標準但在‘肯定列表制度’生效后仍然有效的現(xiàn)行標準”？
日本在制定“暫定標準”時，已經(jīng)將大多數(shù)現(xiàn)行標準納入其中，這些現(xiàn)行標準將在“暫定標準”生效后自動失效。但是，現(xiàn)行標準中有62種農(nóng)業(yè)化學品(涉及限量指標2470項) 被日本單獨列出，未納入“暫定標準”體系，并規(guī)定這些標準在“暫定標準”生效后同樣具有法律效力。日本對這部分農(nóng)業(yè)化學品區(qū)別對待的原因，目前尚不清楚。
17. 日本食品中農(nóng)業(yè)化學品殘留限量新標準與現(xiàn)行標準有何區(qū)別？
日本現(xiàn)行標準不到10000條，僅涉及255種農(nóng)業(yè)化學品和186種食品。日本殘留限量新標準則覆蓋了所有農(nóng)業(yè)化學品和食品：有“最大殘留限量標準”的遵從“最大殘留限量標準”，無“最大殘留限量標準”的遵從0.01毫克/公斤的“一律標準”。由此可見，日本殘留限量新標準比現(xiàn)行標準覆蓋面廣得多，要求也嚴得多。
18. “最大殘留限量標準”會修改嗎？
日本將定期(5年/次) 對“最大殘留限量標準”進行重新審議和修訂。
四、“一律標準”的基本情況
19. 什么是“一律標準”？
“一律標準”(Uniform limit) 是日本對既非“豁免物質(zhì)”也未制定“最大殘留限量標準”的農(nóng)業(yè)化學品在食品中的殘留制定的統(tǒng)一標準(日本確定的“一律標準”為0.01毫克/公斤) 。這里未制定“最大殘留限量標準”包括兩種情況：在任何食品中均未制訂“最大殘留限量標準”，如日本未針對“殺蟲雙”制定任何“最大殘留限量標準”，即“殺蟲雙”在所有食品中的殘留限量均為 “一律標準”(0.01毫克/公斤) ；盡管已針對某些食品制訂了“最大殘留限量標準”，但未對所討論的特定食品制定最大限量標準。如日本制定了茄子和香蕉中氯草敏(Chloridazon) 的最大殘留限量標準(0.1毫克/公斤) ，但未制定其在小麥中的最大限量標準，則小麥的限量標準為“一律標準”(0.01毫克/公斤) 。“一律標準”是“肯定列表制度”的核心，也是其與現(xiàn)行管理制度的根本差別所在。
20. “一律標準”的制定依據(jù)是什么？
0.01毫克/公斤的“一律標準”是以1.5μg/人/天的毒理學閾值作為計算基準確定的。
21. 當分析方法的最低檢出線高于“一律標準”時如何處理？
當分析方法的最低檢出線高于“一律標準”時，以分析方法的最低檢出線(LOD) 作為限量標準。
22. 對于無最大殘留限量標準的加工食品，日本均采用“一律標準”嗎？
不是。對于用符合最大殘留限量標準要求的原料制成的加工食品，原則上可以上市銷售，在執(zhí)行時將依據(jù)原料限量標準進行折算，而不是采用“一律標準”。如已經(jīng)規(guī)定水果原汁的限量標準為1毫克/公斤，則5倍濃縮果汁的限量標準為5毫克/公斤。
五、相關檢測問題
23. 日本對有限量指標的項目都有相應的檢測方法嗎？
日本目前已開發(fā)并公布了529種農(nóng)業(yè)化學品的檢測方法。日方將在2006年3月再公布一些新制定的檢測方法。剩余的檢測方法將在2007年公布。
24. 日本對有限量指標的項目都要求檢測嗎？
日本殘留限量新標準覆蓋了所有農(nóng)業(yè)化學品。從理論上講，有多少種農(nóng)業(yè)化學品存在，限量指標就有多少項。目前，世界上存在的農(nóng)業(yè)化學品數(shù)以千計。對這么多的項目一一進行檢測，既無此必要，在技術上、實踐上也不可行。因此，日本可能會采取抽檢的辦法，只對風險較高的項目進行抽樣檢測。但也不排除日方會對某些重點進口食品、農(nóng)產(chǎn)品進行更多項目檢測的可能。
六、日本“肯定列表制度”的影響及對策
25. 日本農(nóng)業(yè)化學品殘留限量新標準與我國現(xiàn)行標準的區(qū)別？
日本殘留限量新標準中僅“暫定標準”就有50000多項，涉及農(nóng)業(yè)化學品700多項，而“一律標準”更是涵蓋了“暫定標準”之外的其他所有農(nóng)業(yè)化學品和農(nóng)產(chǎn)品。我國目前的限量標準僅涉及農(nóng)業(yè)化學品200余種，限量指標不到3000條，差距非常明顯。另外，在具體指標上，我國多數(shù)標準也明顯寬于日方標準，如我國規(guī)定越霉素A在雞可食組織中的限量標準為2ppm，比日本標準寬了200倍。因此，日方標準覆蓋面比我國標準寬得多，指標要求也嚴得多。
26. “肯定列表制度”對我食品出口有何影響？
日本是我國食品、農(nóng)產(chǎn)品出口的第一大市場。在目前日本要求相對較寬的情況下，我國出口食品中農(nóng)業(yè)化學品殘留超標問題尚屢屢出現(xiàn)。在要求更加嚴格的“肯定列表制度”執(zhí)行后，我國出口食品將面臨更大的挑戰(zhàn)，具體表現(xiàn)在以下兩方面：a. 出口食品殘留超標的風險增大。由于日本殘留限量新標準在指標數(shù)量和指標要求上比現(xiàn)行標準高出許多，因此我食品出口殘留超標的可能性也將明顯增加。特別是日本目前尚無限量標準但我國正在廣泛使用的農(nóng)業(yè)化學品，殘留超標的可能性非常大；b. 出口成本提高。主要源于殘留控制費用的增加、產(chǎn)品檢測費用的增加、通關時間的延長等。
27. 出口企業(yè)如何才能有效降低“肯定列表制度”的影響？
企業(yè)自律、規(guī)范用藥是出口企業(yè)降低“肯定列表制度”影響的最根本措施。為降低出口食品殘留超標的可能性，出口企業(yè)必須從源頭上抓起，保證農(nóng)業(yè)化學品質(zhì)量，并嚴格按照使用規(guī)范用藥。盡管日本對每一種食品均制定了數(shù)百項嚴格的限量標準，但只要我們不該用的藥不用，不得不用的藥盡量少用并規(guī)范使用，產(chǎn)品超標的可能性就能降到最低。
七、其他問題
28. “肯定列表制度”對農(nóng)業(yè)化學品的使用有要求嗎？
“肯定列表制度”是一項對食品中農(nóng)業(yè)化學品殘留進行管理的制度，它不直接涉及農(nóng)業(yè)化學品的使用問題。但是，由于食品中農(nóng)業(yè)化學品殘留水平與相應農(nóng)業(yè)化學品的使用狀況密切相關，因此，“肯定列表制度”對農(nóng)業(yè)化學品殘留要求的加嚴間接提高了農(nóng)業(yè)化學品的使用要求。
29. 可從哪些途徑得到“肯定列表制度”及殘留限量新標準的詳細資料？
可從以下渠道獲得日本“肯定列表制度”及殘留限量新標準的詳細資料：
(1) 日本厚生勞動省官方網(wǎng)站http://www.mhlw.go.jp。該網(wǎng)站登載有“肯定列表制度”的所有相關資料，包括該制度實施的背景、法律依據(jù)及主要內(nèi)容，殘留限量新標準內(nèi)容，相關檢測方法等。主要為日文版本，部分有英文譯文；
(2) 中華人民共和國WTO/TBT-SPS國家通報咨詢中心網(wǎng)站http://www.tbt-sps.gov.com。該網(wǎng)站登載有日本“肯定列表制度”殘留限量新標準的中文參考譯文。
30. “肯定列表制度”何時開始執(zhí)行？
“肯定列表制度”將于2006年5月29日起執(zhí)行。
對于加工食品，如是2006年5月28日前制造生產(chǎn)的(以食品包裝時間為準) ，適用于日本現(xiàn)行法律規(guī)定；5月29日起生產(chǎn)制造的食品則適用“肯定列表制度”。
對于生鮮食品，5月29日開始在日本市場流通的生鮮食品將適用“肯定列表制度”。因此，新鮮蔬菜、水產(chǎn)品和糧谷類應充分考慮種植期、養(yǎng)殖期、運輸和通關時間等問題。
作者: mylch2008    時間: 2006-10-3 02:01
標題: re:壁壘呀[em35]
壁壘呀
作者: houzhiyong    時間: 2006-10-4 10:43
標題: re:當然要保護他們自己的產(chǎn)品?。?br />當然要保護他們自己的產(chǎn)品??！
作者: 林瑞2008    時間: 2009-9-8 09:28
唉        都一樣



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