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標題: 新獸藥研制管理辦法 [打印本頁]
作者: 雨寒    時間: 2015-2-2 10:37
標題: 新獸藥研制管理辦法
《新獸藥研制管理辦法》
第一章 總　則
　　第一條 為了保證獸藥的安全、有效和質量，規(guī)范獸藥研制活動，根據《獸藥管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，制定本辦法。
　　第二條 在中華人民共和國境內從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗和監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。
　　第三條 農業(yè)部負責全國新獸藥研制管理工作，對研制新獸藥使用一類病原微生物（含國內尚未發(fā)現的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗進行審批。
　　省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責對其他新獸藥臨床試驗審批。
　　縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本轄區(qū)新獸藥研制活動的監(jiān)督管理工作。



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