實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)講義(轉(zhuǎn)載)

魁罡

第一章    緒論

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)是研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培育與應(yīng)用的科學(xué)，是以生物學(xué)、畜牧獸醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、環(huán)境學(xué)等諸多學(xué)科的科研成果為基礎(chǔ)，綜合發(fā)展形成的一門(mén)覆蓋面極廣的獨(dú)立學(xué)科。隨著人類(lèi)社會(huì)的進(jìn)步和生命科學(xué)研究的飛速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的研究?jī)?nèi)容也不斷豐富和發(fā)展，并日趨完善。
21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，生物高科技將成為這一時(shí)代的研究熱點(diǎn)、競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)和新的知識(shí)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。作為生命科學(xué)研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)將對(duì)整個(gè)生命科學(xué)各個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展產(chǎn)生重大影響。因此，加速發(fā)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)是關(guān)系到我國(guó)新技術(shù)革命的大事，也是我國(guó)科學(xué)事業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)之一。

第一節(jié)   實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的基本概念和研究范疇
一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
    1988年，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)、由原國(guó)家科委發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》第二條給出的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(laboratory animal)定義是：經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或來(lái)源清楚的，用于科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。國(guó)家科學(xué)技術(shù)部于2000年組織專家，開(kāi)展對(duì)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》修訂補(bǔ)充。其中，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物定義為：經(jīng)人工培育、遺傳背景清楚、對(duì)其質(zhì)量實(shí)行控制、用于科學(xué)試驗(yàn)及產(chǎn)品生產(chǎn)的動(dòng)物。
盡管對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的概念有不同的描述，但大家共識(shí)的是，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須與實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物和其他動(dòng)物區(qū)別開(kāi)來(lái)。一般說(shuō)來(lái)，凡是以研究、實(shí)驗(yàn)、教育、藥品生產(chǎn)等為目的而使用的動(dòng)物，統(tǒng)稱為實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物（animal for research），包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、野生動(dòng)物、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物、觀賞動(dòng)物等等。而實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是一個(gè)特定的概念，僅僅是實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物中的一個(gè)特殊群體。
根據(jù)科學(xué)研究的要求，作為實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)材料的動(dòng)物應(yīng)具有以下要素：
     1．遺傳背景清楚
不同遺傳背景的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)同一實(shí)驗(yàn)處理的反應(yīng)性是不一樣的，直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。因此從這一點(diǎn)上講，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須是經(jīng)過(guò)人工培育，遺傳背景明確的動(dòng)物。根據(jù)遺傳特點(diǎn)的不同，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為近交系（inbred strain）、封閉群（closed colony）和雜交群（hybrid colony）。
     2．健康狀態(tài)實(shí)施控制
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的正常進(jìn)行和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性與其健康狀態(tài)有著直接關(guān)系。因此，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和使用過(guò)程中，必須對(duì)其攜帶的微生物和寄生蟲(chóng)實(shí)施監(jiān)控。根據(jù)對(duì)微生物和寄生蟲(chóng)的控制程度，我國(guó)將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物劃分為四個(gè)等級(jí)：普通動(dòng)物（conventional animal）；清潔動(dòng)物（clean animal）；無(wú)特定病原體動(dòng)物（specific pathogen free animal， SPF）；無(wú)菌動(dòng)物（germ free animal， GF），其中包括悉生動(dòng)物（gnotobiotes  animal， GN）。
    3．在特定的環(huán)境條件下，人工培育而成的動(dòng)物
    實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是在達(dá)到一定要求的環(huán)境中，經(jīng)過(guò)科學(xué)培育和繁殖的動(dòng)物，是多學(xué)科研究的成果和科技含量高的生物技術(shù)產(chǎn)品。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，使特定基因在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中得以表達(dá)，而制造的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物為醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)、發(fā)育生物學(xué)及畜牧獸醫(yī)學(xué)等眾多學(xué)科提供了豐富的動(dòng)物模型資源。
    4．應(yīng)用范圍明確
    實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。其應(yīng)用領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、環(huán)保、國(guó)防乃至實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)本身等等。特別是在人類(lèi)生命現(xiàn)象的研究方面，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物扮演著人類(lèi)替身的角色，是“活的精密儀器”，最終為科學(xué)發(fā)展、人類(lèi)生存和健康服務(wù)。與經(jīng)濟(jì)動(dòng)物、野生動(dòng)物和觀賞動(dòng)物有著明顯的區(qū)別。見(jiàn)表1。
表1     各類(lèi)動(dòng)物的區(qū)別
動(dòng)物 人工培育 繁殖 遺傳背景 物種來(lái)源 微生物
寄生蟲(chóng) 用途
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
野生動(dòng)物
經(jīng)濟(jì)動(dòng)物
觀賞動(dòng)物 嚴(yán)格
未經(jīng)
一定程度
一定程度 人工
自然
人工
人工 明確
不明確
一般
一般 明確
不明確
一般
一般 人工控制
自然選擇
一般
一般 科學(xué)實(shí)驗(yàn)
生態(tài)保護(hù)
發(fā)展經(jīng)濟(jì)
觀賞

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分類(lèi)不同于普通動(dòng)物學(xué)的物種分類(lèi)，如前所述，主要根據(jù)其遺傳與微生物控制方式及生物學(xué)特性，形成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特有的分類(lèi)概念。有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分類(lèi)請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)第二章和第五章。

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二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)（Laboratory Animal Science）是以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為主要研究對(duì)象，并將培育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)用于生命科學(xué)等研究領(lǐng)域的一門(mén)綜合性基礎(chǔ)學(xué)科。概括地講，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)包括了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)用兩部分內(nèi)容。前者主要圍繞著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)培育和保存、生物學(xué)特性、生活環(huán)境、飼養(yǎng)繁殖與管理、質(zhì)量監(jiān)測(cè)、疾病診斷和防治、野生動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化等開(kāi)展有關(guān)研究，最終達(dá)到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的要求。后者主要以各學(xué)科的研究目的為目標(biāo)，研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法與技術(shù)、動(dòng)物模型、影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果各因素的控制以及在試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物反應(yīng)的觀察和結(jié)果外延分析等，以保證科研教學(xué)活動(dòng)中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量。
隨著社會(huì)發(fā)展、科技體制改革、社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系的逐步建立和完善，根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的特點(diǎn)，努力實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的商品化和生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化、管理工作的法制化、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)的社會(huì)化，以及把人在科技活動(dòng)中與動(dòng)物之間關(guān)系作為研究對(duì)象的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理學(xué)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利等，也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的重要和不可缺少的組成部分和研究?jī)?nèi)容。
三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的研究范疇
作為科技基礎(chǔ)條件之一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，其研究?jī)?nèi)容和研究手段隨科技的發(fā)展要求和對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)自身認(rèn)識(shí)的加深而不斷豐富和完善。反之，科技活動(dòng)的不斷深入，研究領(lǐng)域的拓展與交叉，以及科技活動(dòng)認(rèn)識(shí)的不斷提升，也為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物提供了廣闊的發(fā)展空間，要求實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與之相適應(yīng)。因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的研究領(lǐng)域也處于動(dòng)態(tài)變化和不斷擴(kuò)展之中。
當(dāng)前，轉(zhuǎn)基因小鼠已成為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的研究熱點(diǎn)之一。隨著科學(xué)的發(fā)展，研究熱點(diǎn)會(huì)不斷的發(fā)生變化，但實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究實(shí)質(zhì)和大方向不會(huì)改變。
1．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物學(xué)
    實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物學(xué)研究是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的基本內(nèi)容，了解和掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物學(xué)特性是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)用的前提和基礎(chǔ)。不同種類(lèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物其生物學(xué)特性各不相同，這也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)用廣泛的重要內(nèi)在因素。由于生物學(xué)特性的差異，不同種動(dòng)物或同一種動(dòng)物不同品系之間對(duì)同一實(shí)驗(yàn)處理可以產(chǎn)生不同的生物學(xué)效應(yīng)，因此，對(duì)生物學(xué)的研究至關(guān)重要。主要研究?jī)?nèi)容包括：一般生活特性、解剖學(xué)特點(diǎn)、生理學(xué)特點(diǎn)、正常生理生化指標(biāo)等。
2．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境生態(tài)學(xué)
    環(huán)境是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物賴以生存的一切外在客觀條件，包括生物性和非生物性因素。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生態(tài)學(xué)是研究在特定的環(huán)境條件下，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物學(xué)特性及其變化規(guī)律的科學(xué)。由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是在人工控制的環(huán)境中生存的，因此，在人們?yōu)閷?shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)造的各類(lèi)環(huán)境與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自身之間存在密切關(guān)系。主要研究?jī)?nèi)容包括：理化因素（溫度、濕度、噪聲、換氣次數(shù)、風(fēng)速、壓力梯度、光照強(qiáng)度、氨濃度等）；生物因素（微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物密度等）；營(yíng)養(yǎng)因素（飼料、飲水等）。
3．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳學(xué)
    利用遺傳調(diào)控原理，按照人類(lèi)的意愿和科學(xué)研究的需要，控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳特性，培育新的動(dòng)物品系和各種動(dòng)物模型，以此闡明動(dòng)物的外在表現(xiàn)與遺傳特性之間的關(guān)系。根據(jù)遺傳學(xué)原理和利用相關(guān)技術(shù)，開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳監(jiān)測(cè)和特性確定也屬于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳學(xué)的研究范疇。
4．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué)
    營(yíng)養(yǎng)是滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物正常生長(zhǎng)和繁殖的基本需求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)營(yíng)養(yǎng)的需求，因動(dòng)物種類(lèi)、品系、年齡、性別以及生長(zhǎng)發(fā)育、妊娠、泌乳等生理狀態(tài)的不同而有較大差別。因此，根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的特點(diǎn)，研究其對(duì)營(yíng)養(yǎng)的需求，制定科學(xué)的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)，從而研制不同飼料配方和各種不同的飼料是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué)的主要任務(wù)。
5．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲(chóng)學(xué)
    研究不同微生物和寄生蟲(chóng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康的危害性，制定科學(xué)合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用敏感、特異的檢測(cè)技術(shù)和方法，開(kāi)展定期的健康檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量作出評(píng)價(jià)，作為一項(xiàng)重要措施指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)與管理。
6．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)
    研究疾病的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律，建立有效的疾病控制和防治體系，利用先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)手段，開(kāi)展疾病診斷和治療。
7．比較醫(yī)學(xué)
    研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與人類(lèi)的基本生命現(xiàn)象，特別對(duì)各種人類(lèi)疾病進(jìn)行類(lèi)比研究，建立各種人類(lèi)疾病動(dòng)物模型，研究人類(lèi)相應(yīng)疾病，了解人類(lèi)疾病的發(fā)生、發(fā)展，以期找到治療人類(lèi)疾病的有效藥物和治療措施。
8．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)
    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)主要是研究如何利用動(dòng)物實(shí)施各項(xiàng)操作，如何排除一切干擾因素，得到可靠、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。其中包括實(shí)驗(yàn)技術(shù)、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程等。
9．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理學(xué)
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理學(xué)，是在保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、可靠的前提下，針對(duì)人的活動(dòng)對(duì)動(dòng)物所產(chǎn)生的影響，從倫理方面提出保護(hù)動(dòng)物的必要性。它是人類(lèi)對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所持有的道德觀念、道德規(guī)范和道德評(píng)價(jià)的理論體系，它所關(guān)注的是人對(duì)與自己的生存和發(fā)展密切相關(guān)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物抱什么態(tài)度的問(wèn)題。因此，它作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科學(xué)和倫理學(xué)相結(jié)合的產(chǎn)物，也是我們所常說(shuō)的傳統(tǒng)倫理學(xué)體系的一個(gè)組成部分，是傳統(tǒng)倫理學(xué)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育中的具體體現(xiàn)。
10．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法學(xué)
在滿足人類(lèi)科技活動(dòng)最終目的的基礎(chǔ)上，應(yīng)用無(wú)知覺(jué)材料替代有知覺(jué)的脊椎動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)；通過(guò)科學(xué)的設(shè)計(jì)，減少實(shí)驗(yàn)中的動(dòng)物數(shù)量；在必須使用動(dòng)物時(shí)，如何優(yōu)化實(shí)驗(yàn)程序，以降低對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造成的不良影響，這是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法學(xué)研究的主要內(nèi)容。
替代、減少和優(yōu)化是彼此獨(dú)立而又相互聯(lián)系，實(shí)驗(yàn)技術(shù)的優(yōu)化、替代方法的采用客觀上都減少了動(dòng)物使用量，達(dá)到了減少的目的。反之，減少動(dòng)物使用量的要求促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)技術(shù)的改良，也促進(jìn)了替代方法的研究進(jìn)程。
11．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利
提出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利問(wèn)題，實(shí)際是在生產(chǎn)和使用中對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一種保護(hù)，強(qiáng)調(diào)的是對(duì)各種不良因素的有效控制和條件改善，而不是那種不宰不殺的極端“動(dòng)物保護(hù)”。
在兼顧科學(xué)問(wèn)題探索和在可能的基礎(chǔ)上最大限度的滿足動(dòng)物維持生命、維持健康和提高舒適程度的需求兩個(gè)方面，研究動(dòng)物生活環(huán)境條件、動(dòng)物 “內(nèi)心感受”、人道的實(shí)驗(yàn)技術(shù)等是科學(xué)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的主要研究?jī)?nèi)容。
為動(dòng)物提供維持生命延續(xù)的營(yíng)養(yǎng)和生存條件，利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)手段和其他措施保證動(dòng)物健康，是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)一直關(guān)注和研究的重點(diǎn)，如何改善和提高動(dòng)物生活的舒適程度，則受到忽視。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利就是要最大限度地強(qiáng)調(diào)后者的作用，視野是全方位的。

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第二節(jié)  國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展概況
一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科的形成與發(fā)展主要始于生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域取得的成就，奠定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科發(fā)展的基礎(chǔ)。1909年美國(guó)Jackson實(shí)驗(yàn)室第一任所長(zhǎng)Little教授在研究小鼠毛色基因時(shí)首次采用近交方法，培育出DBA純系小鼠。1943年美國(guó)圣母大學(xué)Lobund 實(shí)驗(yàn)室J.A.Reynier博士研制成功第一臺(tái)金屬隔離器，并培育出無(wú)菌大鼠。1962-1969年間英國(guó)Grist醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并培育出裸鼠，其后科學(xué)家進(jìn)一步確定裸鼠無(wú)胸腺，缺少T細(xì)胞。免疫缺陷動(dòng)物的問(wèn)世，為腫瘤學(xué)研究提供了極好的動(dòng)物模型。近年來(lái)，利用生物工程技術(shù)不斷推出新動(dòng)物模型。1982年P(guān)almiter等報(bào)道，將大鼠生長(zhǎng)激素基因?qū)胄∈笫芫阎?，成功?chuàng)造出的“超級(jí)小鼠”，即第一例轉(zhuǎn)基因小鼠的問(wèn)世，開(kāi)辟了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新**。至今，美國(guó)Jackson實(shí)驗(yàn)室采用轉(zhuǎn)基因技術(shù)建立的人類(lèi)疾病動(dòng)物模型有610余種，國(guó)際上公認(rèn)的近交系小鼠已有300多個(gè)品系，大鼠100多個(gè)品系。20世紀(jì)50年代，世界發(fā)達(dá)國(guó)家，先后成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)，并制定法律、法規(guī)，大大推動(dòng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科的發(fā)展。
我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作始于20世紀(jì)初.1918年北平中央防疫處開(kāi)始飼養(yǎng)繁殖小鼠，其后，陸續(xù)有學(xué)者從國(guó)外引進(jìn)一些品種品系動(dòng)物，但僅限于幾個(gè)大城市的少數(shù)科研單位。50年代，為控制和消滅傳染病的流行，北京、上海、長(zhǎng)春、武漢、成都和蘭州建立了生物制品研究所，并建立了規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)車(chē)間。1956年天津醫(yī)學(xué)院李漪教授培育出津白1低癌系白化小鼠，這是國(guó)內(nèi)第一例近交系小鼠。隨后，津白2高癌系小鼠、615小鼠相繼問(wèn)世。從80年代開(kāi)始，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作有了飛速的發(fā)展。1987年成立了“中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)”，編輯出版實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)專業(yè)雜志，不斷加強(qiáng)與國(guó)外的技術(shù)合作與學(xué)術(shù)交流。1988年，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，原國(guó)家科委發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》。1996年10月，《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》經(jīng)北京市人大常委會(huì)審議批準(zhǔn)，成為我國(guó)第一部有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作的地方性法規(guī)。1998年國(guó)家科技部建立了“國(guó)家嚙齒類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心”，向全國(guó)供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子。2001年撥款籌建國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)，為我國(guó)醫(yī)藥研究領(lǐng)域提供重要的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型。與此同時(shí)，我國(guó)老一代科學(xué)家鐘品仁教授、孫靖教授，由國(guó)外引進(jìn)裸鼠繁育成功，并建立國(guó)內(nèi)第一座實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施。目前，僅北京地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施就有50余座。
雖然我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作起步較晚，但由于國(guó)家的重視和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技人員的努力，其發(fā)展速度很快，在某些方面已趕上國(guó)際先進(jìn)水平。我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展方興未艾，前途光明。
二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利
1．動(dòng)物福利法的起源
　　長(zhǎng)久以來(lái)，動(dòng)物僅作為人的私有財(cái)產(chǎn)或者商品而存在。19世紀(jì)初，歐洲的一些社會(huì)人士就開(kāi)始了他們捍衛(wèi)動(dòng)物權(quán)力的征程。1809年，有人在英國(guó)國(guó)會(huì)提出一項(xiàng)禁止虐待動(dòng)物的提案，該提案雖然在上院獲得了通過(guò)，但在下院被否決。在當(dāng)時(shí)背景下，這樣的提案遭到了很多人的嘲笑。但是隨著時(shí)間的推移，社會(huì)的發(fā)展，在13年后人們關(guān)于動(dòng)物利益的思考已經(jīng)漸趨成熟。1822年，“人道的迪克”馬丁提出的禁止虐待動(dòng)物的議案—“馬丁法令”獲得了通過(guò)。這是首次以法律條文的形式規(guī)定了動(dòng)物的利益，保護(hù)動(dòng)物免受虐待，是動(dòng)物保護(hù)史上的一座里程碑。人們對(duì)待動(dòng)物的態(tài)度從此開(kāi)始了微妙的變化。
　　現(xiàn)在，動(dòng)物福利制度已在世界范圍內(nèi)迅速發(fā)展起來(lái)。英國(guó)現(xiàn)行的動(dòng)物保護(hù)法是1911年通過(guò)的，目前英國(guó)正在修改這部法律。除了1911年通過(guò)的動(dòng)物保護(hù)法之外，英國(guó)還陸續(xù)出臺(tái)了很多專項(xiàng)法律，比如野生動(dòng)物保護(hù)法、動(dòng)物園動(dòng)物保護(hù)法、犬的繁殖法案、家畜運(yùn)輸法案等。自1980年以來(lái)，歐盟及美國(guó)、加拿大、澳大利亞等國(guó)先后都進(jìn)行了動(dòng)物福利方面的立法。動(dòng)物福利組織也在世界范圍內(nèi)蓬勃發(fā)展起來(lái)，WTO的規(guī)則中也寫(xiě)入了動(dòng)物福利條款。
　　2．動(dòng)物福利的立法宗旨和福利標(biāo)準(zhǔn)
　　動(dòng)物福利的基本出發(fā)點(diǎn)是讓動(dòng)物在康樂(lè)的狀態(tài)下生存，也就是為了使動(dòng)物能夠健康、快樂(lè)、舒適而采取的一系列的行為和給動(dòng)物提供的相應(yīng)的外部條件。至于康樂(lè)的標(biāo)準(zhǔn)，即動(dòng)物“心里愉快”的感受狀態(tài)，包括無(wú)任何疾病，無(wú)行為異常，無(wú)心理緊張壓抑和痛苦等。動(dòng)物的狀態(tài)可以通過(guò)測(cè)量評(píng)定，可以測(cè)量動(dòng)物受傷或生病的跡象，對(duì)疼痛的反應(yīng)，由于諸如沮喪和壓抑等行為失控而產(chǎn)生的行為及機(jī)體功能和組織異常與恐慌對(duì)動(dòng)物的影響。動(dòng)物福利更加強(qiáng)調(diào)保證動(dòng)物康樂(lè)的外部條件。當(dāng)外界條件無(wú)法滿足動(dòng)物的康樂(lè)時(shí)，就標(biāo)志著動(dòng)物福利的惡化。
　　很容易理解，人類(lèi)對(duì)于動(dòng)物的利用和動(dòng)物福利是相互對(duì)立統(tǒng)一的兩個(gè)方面。動(dòng)物福利過(guò)高，會(huì)給生產(chǎn)者和使用者帶來(lái)過(guò)分的負(fù)擔(dān)，造成浪費(fèi)。動(dòng)物福利不是片面的一味的保護(hù)動(dòng)物，而是在兼顧對(duì)動(dòng)物利用的同時(shí)，考慮動(dòng)物的福利狀況，并反對(duì)使用那些極端的利用手段和方式。動(dòng)物福利法正是基于這樣一個(gè)利益平衡點(diǎn)而產(chǎn)生的。
　　根據(jù)各國(guó)現(xiàn)有的動(dòng)物福利法的歷史及淵源的考察，滿足動(dòng)物的需求是動(dòng)物福利法的首要原則。動(dòng)物的需求主要表現(xiàn)在以下三個(gè)方面：維持生命需要，維持健康需要及維持舒適需要。這三個(gè)方面決定了動(dòng)物的生活質(zhì)量。動(dòng)物作為一種生命形式，同人類(lèi)一樣有著基本生存需要和高層次的心理需要。人為地改變或限制動(dòng)物的這些需要會(huì)造成動(dòng)物的行為和生理方面的異常，影響動(dòng)物的健康。解除動(dòng)物痛苦，讓動(dòng)物在任何條件下享有以下五大自由是動(dòng)物福利法的基本原則：①享有不受饑渴的自由；②享有生活舒適的自由；③享有不受痛苦傷害和疾病的自由；④享有生活無(wú)恐懼和悲傷感的自由；⑤享有表達(dá)天性的自由。這也是目前國(guó)際動(dòng)物福利一致認(rèn)同的五大標(biāo)準(zhǔn)。
　　3．科學(xué)發(fā)展呼喚實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利法
　　按照動(dòng)物的生活方式以及與人類(lèi)關(guān)系的不同，可以將動(dòng)物分為以下六類(lèi)：農(nóng)場(chǎng)動(dòng)物，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，伴侶動(dòng)物，工作動(dòng)物，娛樂(lè)動(dòng)物和野生動(dòng)物。完善的動(dòng)物福利法應(yīng)根據(jù)不同種類(lèi)動(dòng)物的具體特質(zhì)制定與之相適應(yīng)的法律。在此，僅對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利法的基本內(nèi)容作一簡(jiǎn)要闡述。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)人類(lèi)的健康具有重大的貢獻(xiàn)，但是如果漫無(wú)科學(xué)目的或者反復(fù)盲目進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，就會(huì)給動(dòng)物的身體造成莫大的痛苦，故應(yīng)盡可能的減少活體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用量，對(duì)必須進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要有明確的規(guī)定和限制，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的痛苦減少到最低程度。為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物提供滿足生理需求的各項(xiàng)外部條件；更有必要在符合科學(xué)原則的前提下，尋求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代方法。歐盟的86/609( EEC)法令制定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和設(shè)施條件的最低標(biāo)準(zhǔn)，并要求保證實(shí)驗(yàn)中使用的動(dòng)物都能夠享受到適宜的居住環(huán)境，必要的運(yùn)動(dòng)時(shí)間，充足的食物飲水以及適合于健康與福利的照料，保證所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物能享受其機(jī)體及“精神”權(quán)利?，F(xiàn)在世界上許多國(guó)家都逐漸取消了小學(xué)和中學(xué)的動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)，這是近幾十年來(lái)環(huán)境倫理觀念和道德進(jìn)步的結(jié)果。
4.我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利立法的有關(guān)問(wèn)題
首先應(yīng)確定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律地位。以法律條文的形式規(guī)定了動(dòng)物的法律地位，對(duì)于虐待動(dòng)物的行為才能有法可依，在執(zhí)行的過(guò)程中才能強(qiáng)勁有力地打擊各類(lèi)違法行為，從而有效地遏制虐待現(xiàn)象的蔓延。我國(guó)現(xiàn)行的有關(guān)動(dòng)物保護(hù)的法律為數(shù)不多，動(dòng)物保護(hù)的范圍也過(guò)于狹隘，欠缺了哪一方面都不算完整的動(dòng)物保護(hù)。除《野生動(dòng)物保護(hù)法》、《動(dòng)物檢疫法》等幾部單行法外，余者只散見(jiàn)于《森林法》、《漁業(yè)法》、《海洋環(huán)境保護(hù)法》等若干零散條文中，沒(méi)有一部專門(mén)的、完整的動(dòng)物保護(hù)的總括性法律。因而，人們對(duì)于如何保護(hù)動(dòng)物，以及保護(hù)動(dòng)物的意義都缺乏整體的清晰印象。對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)說(shuō)，明確其法律地位是解決福利問(wèn)題先決條件。
其次，要考慮到我國(guó)的具體國(guó)情和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利法的現(xiàn)實(shí)性和可行性，不可能將國(guó)外的做法一陳不變地移植到我國(guó)的管理工作中。強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利，要以推動(dòng)科學(xué)發(fā)展為目的，在符合科學(xué)原則的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)，或制定與科學(xué)發(fā)展息息相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法。通過(guò)相關(guān)法規(guī)法律，使我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利工作有章可循、有法可依。
第三，在《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》中，增加了動(dòng)物福利的章節(jié)，從科學(xué)的角度，強(qiáng)調(diào)動(dòng)物福利的實(shí)施方式。但均為原則性的指導(dǎo)條款，可操作性欠缺。而且條款數(shù)量少，難以覆蓋實(shí)踐中的各種情況。在條款不具體和不甚明確的情況下，對(duì)條文的解釋只有依賴人的主觀裁量了。因此，非常有必要制定可操作性強(qiáng)、符合我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作發(fā)展需要和推動(dòng)科學(xué)進(jìn)步的、并與國(guó)際接軌的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利法律法規(guī)文件。
另外，具體到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利法的實(shí)施，在加大普法宣傳力度的同時(shí)，應(yīng)充分注意到科技界的教育和對(duì)實(shí)際情況的監(jiān)督兩方面作用。在科技界開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的科普教育，提高科技人員對(duì)動(dòng)物福利的認(rèn)識(shí)和理解，以便在實(shí)際中將對(duì)動(dòng)物福利問(wèn)題的認(rèn)識(shí)變?yōu)樽杂X(jué)行動(dòng)。在動(dòng)物福利立法之后，涉及動(dòng)物福利法的司法工作應(yīng)由法院實(shí)施，但是，由于一般動(dòng)物福利法的案件程度偏輕，法院對(duì)之進(jìn)行常規(guī)法律程序的審理未免小題大作，加之動(dòng)物福利案件審理要求專業(yè)知識(shí)較高，故單靠行政機(jī)構(gòu)和法院難以充分保護(hù)動(dòng)物福利。處理動(dòng)物福利事宜必須依靠專門(mén)的組織。因此，在國(guó)家主管部門(mén)的指導(dǎo)下，發(fā)揮部門(mén)、行業(yè)、地方和具體單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)的作用（或根據(jù)需要，建立與國(guó)際接軌的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查委員會(huì)），將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的改善和提高與加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的管理、促進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的規(guī)范化、保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性和科學(xué)性緊密的結(jié)合起來(lái)，使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利問(wèn)題在科學(xué)管理之中得以解決。這是現(xiàn)階段具有我國(guó)特色的關(guān)注和提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的有效方式和具體做法。

魁罡

三、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的“3R”原則
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的研究是在科學(xué)研究領(lǐng)域，采用科學(xué)的方法研究動(dòng)物福利，在符合科學(xué)目的前提下通過(guò)采用更為合理的手段，充分體現(xiàn)動(dòng)物福利的科學(xué)實(shí)踐活動(dòng)。而3R研究的最終目的則是為生命科學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的研究提供有效的研究手段，使科學(xué)研究方法更加科學(xué)化，試驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確、可靠。
（一）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法（3R）理論的提出
以動(dòng)物作為替身接受各種試驗(yàn)，使人避免因受試驗(yàn)而可能導(dǎo)致的危害是科技發(fā)展史上的一大進(jìn)步。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，特別是生物科學(xué)研究領(lǐng)域中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用量猛增，從而引起了社會(huì)公眾的極大關(guān)注。1954年，動(dòng)物福利大學(xué)聯(lián)合會(huì)（UFAW，創(chuàng)建于1926年）Charles Hume教授制定了一項(xiàng)有關(guān)動(dòng)物試驗(yàn)人道主義技術(shù)的科學(xué)研究計(jì)劃。這項(xiàng)計(jì)劃由諾貝爾獎(jiǎng)金獲得者免疫學(xué)家Sir Peter Medawar和英國(guó)研究保護(hù)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)Lane-Petter領(lǐng)導(dǎo)，美國(guó)動(dòng)物福利委員會(huì)奠基人Christine Stevens提供研究經(jīng)費(fèi)，指定英國(guó)的動(dòng)物學(xué)家W.M.S.Russell（也是一名心理學(xué)家）和微生物學(xué)家R.L.Burch承擔(dān)這項(xiàng)工作。1959年，他們?cè)谘芯抗ぷ鞯幕A(chǔ)上發(fā)表了《人道主義實(shí)驗(yàn)技術(shù)原理》（The Principles of Humane Experimental Technique）一書(shū)。在這本書(shū)中，他們提供了大量的資料、許多卓越的思路和見(jiàn)解。第一次全面系統(tǒng)地提出了包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的減少（Reduction）、替代（Replacement）與優(yōu)化（Refinement）的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法（簡(jiǎn)稱3R）理論?？梢哉f(shuō)他們的研究工作和《人道主義試驗(yàn)技術(shù)原理》這本書(shū)的出版，對(duì)啟動(dòng)3R研究在世界范圍內(nèi)的廣泛開(kāi)展起到了非常重要的作用。
盡管Russell和Burch的書(shū)具有獨(dú)創(chuàng)性和學(xué)術(shù)性，但在發(fā)表后的一段時(shí)期內(nèi)并沒(méi)有對(duì)人們的思想和行為產(chǎn)生太大的影響。一直到了1969年，Dorothy Hegarty教授創(chuàng)建了醫(yī)學(xué)試驗(yàn)中動(dòng)物替代方法基金會(huì)（FRAME），再一次提出了Russell和Burch的觀點(diǎn)，認(rèn)為3R的系統(tǒng)性研究及合理的應(yīng)用將極大的豐富研究手段，對(duì)科學(xué)的發(fā)展起到不可估量的作用。并在他們的工作中鼓勵(lì)和支持在生物醫(yī)學(xué)研究中實(shí)施3R原則。1978年，David Smyth 教授出版了“Alternatives to Animal Experiments”一書(shū)，用Alternatives義了3R。從此，3R內(nèi)容受到各國(guó)政府和科學(xué)界的高度重視，3R研究工作及研究成果得到廣泛開(kāi)展和應(yīng)用。
（二）3 R的概念及內(nèi)涵
3R是Reduction、Replacement和Refinement的簡(jiǎn)稱。
    1．Reduction（減少）是指在科學(xué)研究中，使用較少量的動(dòng)物獲取同樣多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或使用一定數(shù)量的動(dòng)物能獲得更多實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)方法。
極端的動(dòng)物保護(hù)組織反對(duì)利用動(dòng)物進(jìn)行任何實(shí)驗(yàn)。但從社會(huì)進(jìn)步和提高人民生活水平有賴于科技發(fā)展的層面上講，利用動(dòng)物開(kāi)展各項(xiàng)研究以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，則是一種必不可少的手段和非常有效的措施。對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)來(lái)講，用動(dòng)物越多，則成本就會(huì)隨之提高。因此，動(dòng)物的使用量應(yīng)是能達(dá)到實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡淖钚∮昧?。絕不能以節(jié)省時(shí)間或?yàn)榱巳藛T的方便以及其他不科學(xué)的原因?yàn)槔碛?，使用超過(guò)能獲取有意義的實(shí)驗(yàn)結(jié)果所需要的最少動(dòng)物數(shù)量。要達(dá)到這一目的，在實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行周密合理的設(shè)計(jì)和取得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)后的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析是非常必要的。但也不能單純?yōu)檫_(dá)到減少動(dòng)物使用數(shù)量而采取違反科學(xué)原則的做法。
在減少動(dòng)物使用量的問(wèn)題上，對(duì)不同的實(shí)驗(yàn)應(yīng)采用不同的處理方式。如在藥品、食品等產(chǎn)品的法定檢驗(yàn)中，要減少某一實(shí)驗(yàn)中使用動(dòng)物的數(shù)量，則應(yīng)采取非常慎重的態(tài)度和科學(xué)的程序。只有經(jīng)過(guò)反復(fù)的驗(yàn)證并寫(xiě)入有關(guān)規(guī)程之后，才可在實(shí)際檢測(cè)工作中應(yīng)用。相反，在科研工作中，減少動(dòng)物的使用量則是比較容易做到的?？蒲信c法定檢驗(yàn)很大不同點(diǎn)就在于研究方案的“多樣性”和“可調(diào)整性”。不同課題研究的最終目的千差萬(wàn)別，為達(dá)到其研究特有的目的，研究手段（或研究方案）各不相同。即使要達(dá)到同一目標(biāo)，也可以采取不同的研究路線，正所謂“條條道路通羅馬”。正因?yàn)榇耍沟醚芯坑志哂衅鋸?fù)雜性。如何在研究工作開(kāi)始之前，選擇最佳的實(shí)驗(yàn)方案，以達(dá)到減少實(shí)驗(yàn)中動(dòng)物使用量的目的，則是每一位科研人員應(yīng)該認(rèn)真考慮的問(wèn)題。
2．Replacement（替代）是指使用其它方法而不用動(dòng)物所進(jìn)行的試驗(yàn)或其他研究課題，達(dá)到某一試驗(yàn)?zāi)康?。或者說(shuō)是使用沒(méi)有知覺(jué)的試驗(yàn)材料代替以往使用神志清醒的活的脊椎動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)的一種科學(xué)方法。
替代有不同的分類(lèi)方法：①根據(jù)是否使用動(dòng)物或動(dòng)物組織，替代方法可分為相對(duì)性替代和絕對(duì)性替代兩個(gè)方面，前者是指采用人道的方法處死動(dòng)物或使用細(xì)胞、組織及器官進(jìn)行體外試驗(yàn)研究，或利用低等動(dòng)物替代高等動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)方法；后者則是在實(shí)驗(yàn)中完全不用動(dòng)物；②按照替代物的不同，可分為直接替代（如志愿者或人類(lèi)的組織等）和間接替代（如鱟試劑替代家兔熱原試驗(yàn)）；③根據(jù)替代的程度，又可分為部分替代（利用其他替代實(shí)驗(yàn)手段來(lái)代替動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中的一部分或某一步驟）和全部替代（用新的替代方法取代原有的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法）。
對(duì)于認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)某個(gè)特定領(lǐng)域的替代方法是否有應(yīng)用價(jià)值，需要認(rèn)真對(duì)待。有些人認(rèn)為，在生物醫(yī)學(xué)的許多領(lǐng)域中，應(yīng)用體外方法不僅能夠獲得與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所提供的相同的技術(shù)資料，而且還能提供最佳的科學(xué)途徑以解決某些難題。生物醫(yī)學(xué)研究中的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法完全可以通過(guò)學(xué)術(shù)出版物和研討會(huì)等形式進(jìn)行交流而得到不斷的完善和發(fā)展。而另外一些人則認(rèn)為，替代的方法和技術(shù)可作為動(dòng)物研究的補(bǔ)充，有助于減少使用動(dòng)物的數(shù)量和改進(jìn)以后的工作，但不可能完全取代整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。以毒理學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)方法為例，盡管它具有可用不同類(lèi)型的細(xì)胞（包括人類(lèi)細(xì)胞）和來(lái)自特定組織的細(xì)胞研究靶器官特性的優(yōu)點(diǎn)，但它不能像整體動(dòng)物模型那樣作為完整的生物系統(tǒng)，用于評(píng)價(jià)不同途徑（如吸入、攝入、皮膚接觸）和長(zhǎng)期染毒的后果，以及用來(lái)預(yù)測(cè)某些毒性作用的可逆性等。
在替代方法使用方面，還需要注意的是，在基礎(chǔ)研究、醫(yī)藥、化學(xué)試劑和化妝品的安全檢測(cè)、危險(xiǎn)環(huán)境的檢測(cè)、危險(xiǎn)物品的檢測(cè)等領(lǐng)域之間，畢竟存在著差距，在應(yīng)用替代方法時(shí)應(yīng)具體考慮。特別是在法定的檢驗(yàn)工作中，如果非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要作為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代方法被采納的話，則需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的驗(yàn)證后被檢驗(yàn)法規(guī)所認(rèn)可，方可在法定檢驗(yàn)中使用。
3．Refinement（優(yōu)化）是指在符合科學(xué)原則的基礎(chǔ)上，通過(guò)改進(jìn)條件，善待動(dòng)物，提高動(dòng)物福利；或完善實(shí)驗(yàn)程序和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)技術(shù)，避免或減輕給動(dòng)物造成的與實(shí)驗(yàn)?zāi)康臒o(wú)關(guān)的疼痛和緊張不安的科學(xué)方法。
     優(yōu)化包括諸多內(nèi)容，總體說(shuō)來(lái)是一個(gè)科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的過(guò)程，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)兩個(gè)方面。研究?jī)?nèi)容涉及到試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)、仁慈終點(diǎn)、人員的培訓(xùn)、飼養(yǎng)環(huán)境及設(shè)施、動(dòng)物運(yùn)輸、動(dòng)物自然習(xí)性等方面，其中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)程序的優(yōu)化是一項(xiàng)主要內(nèi)容。
由于條件所限，特別是觀念上的差別，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的優(yōu)化過(guò)程在不同國(guó)家、不同地區(qū)表現(xiàn)出較大的差別，發(fā)達(dá)國(guó)家相對(duì)發(fā)展中國(guó)家而言做得好些，發(fā)展的進(jìn)程也較快。在歐、美等發(fā)達(dá)國(guó)家，一個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)倫理審查委員會(huì)的審批才能得以實(shí)施，主要內(nèi)容必須包括：
（1）充分闡明實(shí)驗(yàn)的必要性，并證明沒(méi)有任何其它方法可以取代該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
（2）充分闡明實(shí)驗(yàn)的合理性，即所用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類(lèi)、品系、數(shù)量、性別、日齡等都是科學(xué)合理的。能用小動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)就不能選用非人靈長(zhǎng)類(lèi)以及犬、貓等動(dòng)物，用10只動(dòng)物能完成實(shí)驗(yàn)就不許用11只動(dòng)物。
（3）明確實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能給動(dòng)物造成的疼痛、痛苦有多大，有些國(guó)家制定了疼痛等級(jí)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。
（4）如果是用非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物做實(shí)驗(yàn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)完成后退役的動(dòng)物必須有妥善安置措施。如1999年美國(guó)在佛羅里達(dá)洲的沙漠上建造了一所具有相當(dāng)舒適度的設(shè)施，將十幾年來(lái)研究退役上的百只大猩猩放在這里“頤養(yǎng)天年”。
（三）3 R研究的意義
    1．作為提升突破技術(shù)壁壘能力的載體和具體體現(xiàn)“標(biāo)尺”，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)際貿(mào)易中發(fā)揮不可替代的重要作用。
     2000年4月歐共體曾宣布，自2000年7月1日，禁止成員國(guó)用動(dòng)物進(jìn)行化妝品原料和化妝品的安全性檢驗(yàn)，并要求在化妝品的標(biāo)簽上注明沒(méi)有使用動(dòng)物進(jìn)行安全性試驗(yàn)，否則將不能進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。由于技術(shù)方面的原因和世界各國(guó)反應(yīng)非常強(qiáng)烈的緣故，在同年的6月28日宣布，將日期推至兩年后，即2002年7月1日。2002年11月7日歐洲議會(huì)與歐盟理事會(huì)在布魯塞爾達(dá)成協(xié)議，決定從2009年起在歐盟范圍內(nèi)禁止用動(dòng)物進(jìn)行化妝品毒性和過(guò)敏實(shí)驗(yàn)，也不允許成員國(guó)從外國(guó)進(jìn)口和銷(xiāo)售違反上述禁令的化妝品。歐盟的這項(xiàng)決定是為了在不損害消費(fèi)者利益的前提下，盡可能保護(hù)動(dòng)物。歐盟希望化妝品公司在2009年以前能夠找到替代檢測(cè)方法。如果出現(xiàn)特殊安全需要，歐盟委員會(huì)可以允許成員國(guó)在經(jīng)過(guò)特殊程序后，在動(dòng)物身上進(jìn)行化妝品成分安全性能測(cè)試。目前，英國(guó)、奧地利和荷蘭已經(jīng)禁止在動(dòng)物身上進(jìn)行化妝品成分測(cè)試，但并未禁止進(jìn)口和銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品。其中法國(guó)和意大利是進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)最多的歐盟成員國(guó)。
     這說(shuō)明兩個(gè)問(wèn)題：一個(gè)是雖然執(zhí)行的時(shí)間一再向后推延，但卻再一次表明了歐盟對(duì)這個(gè)問(wèn)題上的堅(jiān)決態(tài)度。二是說(shuō)明在化妝品的安全測(cè)試方面，替代方法要（非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）在化妝品質(zhì)量檢測(cè)中應(yīng)用，還需走一段較長(zhǎng)的道路。
     “技術(shù)壁壘”一直是妨礙我國(guó)商品出口的障礙之一。特別是在我國(guó)加入WTO后，它所帶來(lái)的影響更為巨大。過(guò)去由于我們檢測(cè)方法的問(wèn)題或者檢測(cè)方法和國(guó)際上的要求不一致的原因，在我國(guó)化妝品和藥品出口過(guò)程中多數(shù)都曾遇到過(guò)這種技術(shù)壁壘的阻擋，有些很好的產(chǎn)品就是由此原因而無(wú)法進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。從這一點(diǎn)上看，3R研究以及研究成果的應(yīng)用對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著非常重要的意義。
    2．為科學(xué)發(fā)展提供了新思路和新方法
縱觀3R概念的提出和發(fā)展，可以說(shuō)它一方面是為了適應(yīng)動(dòng)物保護(hù)主義運(yùn)動(dòng)、緩和動(dòng)物保護(hù)與動(dòng)物試驗(yàn)之間日益尖銳的矛盾沖突的一種需要。另一方面，從3R研究成果的應(yīng)用來(lái)看，確實(shí)對(duì)科學(xué)的發(fā)展起到了很大的推動(dòng)作用。因此說(shuō)，3R研究也是科學(xué)發(fā)展的需要。有許多事例可使我們清楚地了解到3R與生命科學(xué)研究之間的內(nèi)在聯(lián)系。例如，利用攜帶有人脊灰病毒受體的轉(zhuǎn)基因小鼠（TgPVR），替代猴子做口服活脊灰疫苗的神經(jīng)毒性試驗(yàn)（安全性試驗(yàn)），不僅解決了靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的來(lái)源問(wèn)題，也使用于疫苗檢定的動(dòng)物質(zhì)量得到保證，檢定結(jié)果的可靠性也大大提高。在生物學(xué)和藥學(xué)研究中，利用遙測(cè)技術(shù)測(cè)定不同品系高血壓大鼠在正常生活條件下的各種生理指標(biāo)（包括收縮壓、舒張壓、心率等），從而解決了必須對(duì)動(dòng)物進(jìn)行麻醉和固定，在這種非正常條件下獲取動(dòng)物各種生理參數(shù)的問(wèn)題，使獲得的數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確。利用親和層析技術(shù)對(duì)梭狀芽孢桿菌菌苗生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的毒素和類(lèi)毒素進(jìn)行檢測(cè)和定量分析，減少了常規(guī)方法中動(dòng)物的使用數(shù)量。由此說(shuō)明，3R的研究不僅可以達(dá)到優(yōu)化試驗(yàn)程序、通過(guò)替代達(dá)到降低試驗(yàn)費(fèi)用等目的，更重要的是通過(guò)對(duì)3R的研究，進(jìn)一步開(kāi)拓人們進(jìn)行科學(xué)研究的思路，使研究手段更加完善、科學(xué)，最終達(dá)到推動(dòng)科學(xué)發(fā)展的目的。
    3．開(kāi)展“3R”研究，從保護(hù)動(dòng)物，或是關(guān)注動(dòng)物福利，這也是時(shí)代發(fā)展、社會(huì)進(jìn)步在科學(xué)技術(shù)上的一種體現(xiàn)。
    國(guó)外從動(dòng)物保護(hù)發(fā)展到關(guān)注科研用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，在法規(guī)上是經(jīng)歷過(guò)一個(gè)較長(zhǎng)的過(guò)程。從科學(xué)的角度上看，已有許多例子說(shuō)明，深入研究人類(lèi)對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所持有的道德觀念、道德規(guī)范和道德評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的關(guān)系，善待動(dòng)物，關(guān)注動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中的動(dòng)物福利，是有利于科學(xué)的發(fā)展。為了加強(qiáng)這方面的工作，國(guó)家科技部在目前修訂的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》中增加了動(dòng)物福利這一章。說(shuō)明國(guó)家開(kāi)始關(guān)注這方面的問(wèn)題，動(dòng)物福利也將是今后在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理當(dāng)中的重要內(nèi)容。

魁罡

四、21世紀(jì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)
隨著科學(xué)技術(shù)的蓬勃發(fā)展，新思維、新理念、新發(fā)現(xiàn)推動(dòng)著新興學(xué)科、交叉學(xué)科不斷涌現(xiàn)，使得科學(xué)技術(shù)以前所未有的勢(shì)態(tài)飛速發(fā)展。
（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)與分子生物
現(xiàn)代生命科學(xué)技術(shù)，包括克隆技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)等為開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種品系創(chuàng)造了條件。國(guó)外在這方面已經(jīng)取得令世人驚喜的結(jié)果。美國(guó)Jackson研究所保存的利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)建立的人類(lèi)疾病動(dòng)物模型就有610種之多，這些動(dòng)物模型在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域得到日益廣泛的應(yīng)用。目前，國(guó)外一些生物技術(shù)公司已將轉(zhuǎn)基因小鼠的研制形成專業(yè)化和商品化。
利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物來(lái)生產(chǎn)珍貴藥物蛋白，不僅為生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)開(kāi)辟了一個(gè)嶄新的途徑，而且也形成了一個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物反應(yīng)器，具有非常廣闊的應(yīng)用前景。1987年，Gordon等首次利用組織纖溶酶原激活因子（Tpa）與小鼠乳清蛋白（WAP）啟動(dòng)子重組基因，培育出37只轉(zhuǎn)基因小鼠，tPA均能夠表達(dá)，其中一只小鼠的乳清蛋白達(dá)50μg/ml 。在此之后，動(dòng)物生物反應(yīng)器的研究有了飛速發(fā)展，并取得驚人的成績(jī)。見(jiàn)表2。
表2    不同動(dòng)物乳中可表達(dá)的多肽類(lèi)藥物
多肽藥物種類(lèi) 小鼠 大鼠 家兔 豬 綿羊 山羊 牛
HGH √ √ √
RGH √ √
PGH √
BGH √ √
HGRF √
OBIG √
人腎素 √
HAS √
人血紅蛋白 √
人乳鐵蛋白 √ √
人細(xì)胞質(zhì)素活化劑 √
HUK √ √
HTL-2 √ √ √ √
HAT √ √ √ √ √ √
人重組蛋白C √ √ √ √
TPA √ √ √ √ √ √
大鼠β-硌蛋白 √
牛和大鼠乳白蛋白 √ √
人胰島素 √ √
凝血因子Ⅶ √ √
凝血因子Ⅸ √ √ √
凝血因子Ⅷ（rFⅧ） √
組織因子途徑抑制物（TFPI） √
血栓調(diào)節(jié)蛋白（Rtm） √
*選自轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)  上海教育出版社2000年
    轉(zhuǎn)基因動(dòng)物不僅生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品，還可以生產(chǎn)其他有價(jià)值的產(chǎn)品。如加拿大蒙特爾公司將蜘蛛絲蛋白基因構(gòu)建的轉(zhuǎn)基因山羊可用來(lái)生產(chǎn)生物鋼（Biosteel），它比任何人造材料都要強(qiáng)、重量輕、為生物降解；可用它制作防彈衣、人造韌帶和肌腱以及美容術(shù)、手術(shù)膠、航天纜索等等。有理由相信，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物—乳腺生物反應(yīng)器將成為21世紀(jì)最具有高額利潤(rùn)的生物醫(yī)藥新的生產(chǎn)模式和新型產(chǎn)業(yè)。     
器官移植是當(dāng)今世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所關(guān)注的重要課題。通過(guò)基因工程技術(shù)，構(gòu)建攜帶人類(lèi)基因的轉(zhuǎn)基因豬，有可能克服器官移植的排異問(wèn)題，為人類(lèi)的器官移植提供新的材料來(lái)源。我國(guó)是養(yǎng)豬大國(guó)，從60年代初開(kāi)始，我國(guó)一些學(xué)者就開(kāi)始了對(duì)小型豬資源的調(diào)查和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化的研究。其主要品系和資源有西雙版納小耳豬近交系、五指山小型豬近交系、廣西巴馬小型豬、貴州小型香豬、甘肅蕨麻小型豬、藏豬等。有些品系的近交系數(shù)已達(dá)到98.3%，而且建立了分子生物學(xué)的檢測(cè)技術(shù)。小型轉(zhuǎn)基因豬將成為比較醫(yī)學(xué)和人類(lèi)異種器官移植研究的熱點(diǎn)。
歷經(jīng)十年的艱辛，人類(lèi)基因組“工作草圖”于2000年6月26日面世。該草圖破譯了人體97%的遺傳基因MM，完成了85%基因的堿基對(duì)測(cè)序，標(biāo)志著人類(lèi)徹底解讀自身“生命天書(shū)”走完了第一步?？茖W(xué)家指出，很少有人類(lèi)疾病是由一種單一基因作用而引起的，而是多基因的協(xié)同表達(dá)、功能上相互作用的結(jié)果。要從基因組的破譯轉(zhuǎn)向功能基因組的分析，就是要將目前采用分子生物學(xué)技術(shù)從基因分子水平的分析轉(zhuǎn)向?qū)φw模型動(dòng)物的分析，了解不同基因組在整體動(dòng)物中相互作用下，所產(chǎn)生的表現(xiàn)型或疾病。因此，功能基因組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型將成為21世紀(jì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的“核心模型”。這些模型將為實(shí)驗(yàn)研究，特別是那些無(wú)法在人體上完成的實(shí)驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的替代物。
（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源開(kāi)發(fā)與利用
    動(dòng)物種質(zhì)資源的綜合開(kāi)發(fā)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化一直是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科發(fā)展的重點(diǎn)內(nèi)容之一，我國(guó)科學(xué)家通過(guò)的不懈努力，一些動(dòng)物資源的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化已為醫(yī)學(xué)生物學(xué)的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。如我國(guó)特有的動(dòng)物資源鼠兔、黑線倉(cāng)鼠、東方田鼠、小型豬、水生動(dòng)物等的開(kāi)發(fā)利用。為肝炎、心血管病、血吸蟲(chóng)病、異種器官移植等人類(lèi)疾病的研究提供了廣泛而又豐富的實(shí)驗(yàn)材料和研究手段，引起國(guó)外相關(guān)領(lǐng)域的關(guān)注。充分利用我國(guó)動(dòng)物資源豐富的優(yōu)勢(shì)，積極開(kāi)展動(dòng)物資源的開(kāi)發(fā)及其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化，不僅有利于提高我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科在國(guó)際上的地位，同時(shí)也可有效的推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展，為醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究提供了基礎(chǔ)和支撐條件。
（三）3R科學(xué)研究
    3R研究在國(guó)外已有40多年的發(fā)展歷史，作為實(shí)驗(yàn)科學(xué)研究領(lǐng)域中的一個(gè)前沿學(xué)科已成為生命科學(xué)研究中的一個(gè)很重要的組成部分，其研究成果已達(dá)到較高的水平，并在眾多研究領(lǐng)域和產(chǎn)品質(zhì)量法定檢驗(yàn)工作中廣泛應(yīng)用。
通過(guò)3R的研究，不僅進(jìn)一步豐富了科學(xué)研究手段，而且開(kāi)拓了人們的科研思路，解決了采用常規(guī)方法難以解決的問(wèn)題。對(duì)我國(guó)生命科學(xué)研究來(lái)講，3R還是一個(gè)較新的課題，在理論和實(shí)踐上都存在差距。我國(guó)在此方面如再不開(kāi)展相關(guān)研究的話，不僅在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科上更落后，而且在政治上，在動(dòng)物保護(hù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理等方面造成被動(dòng)，尤其是在國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展上會(huì)帶來(lái)巨大的損失。因此，了解和掌握3R的理論和知識(shí)，并在具有一定基礎(chǔ)和需求的研究領(lǐng)域，針對(duì)那些因各方面因素導(dǎo)致動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果不穩(wěn)定、但在國(guó)外已有成熟替代方法的研究領(lǐng)域，盡快啟動(dòng)并廣泛開(kāi)展3R研究勢(shì)在必行。
（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作管理體系的完善
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的核心是質(zhì)量管理，應(yīng)把加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理作為整個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的切入點(diǎn)。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理，應(yīng)作好三方面的工作：制定與國(guó)際接軌、符合國(guó)情的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并在管理工作中嚴(yán)格執(zhí)行；建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系；實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證制度。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是我們對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行依法科學(xué)管理的依據(jù)，許可證制度是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物依法管理的主要措施，而質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系則是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)能夠得以落實(shí)、許可證制度得以實(shí)施的條件保證和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
另外，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化工作也是一個(gè)系統(tǒng)工程，包括國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定、生產(chǎn)條件和生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化、動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化、相關(guān)條件（飼料、墊料、籠器具等）的標(biāo)準(zhǔn)化。根據(jù)我國(guó)具體國(guó)情，借鑒國(guó)外的成功經(jīng)驗(yàn)，要努力提高我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作的整體水平。
（五）培養(yǎng)中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場(chǎng)
    實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)既有學(xué)科本身的發(fā)展規(guī)律，又因其服務(wù)于其他學(xué)科，因而決定了其具有商品化、社會(huì)化、產(chǎn)業(yè)化的前景。
一些發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制約下，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是作為科技含量較高的生物技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)并形成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)，同時(shí)還包括相關(guān)產(chǎn)品如飼料、墊料、籠器具、儀器設(shè)備及工程設(shè)施的商品化、社會(huì)化和產(chǎn)業(yè)化。
    我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科是在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)條件下產(chǎn)生的，存在著“小而全”、“大而全”、“利用效率低”等弊端。為此，中國(guó)應(yīng)大力發(fā)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)，培育規(guī)范我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場(chǎng)，推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的商品化和社會(huì)化。同時(shí)，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)供銷(xiāo)的網(wǎng)絡(luò)化、商品化、社會(huì)化和產(chǎn)業(yè)化也是增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科自我發(fā)展能力的必由之路。

魁罡

第三節(jié)  國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)簡(jiǎn)介

立法是帶有某種強(qiáng)制性的管理措施，同時(shí)也是行之有效的管理辦法。目前世界各國(guó)均頒布有不同形式的法律條文約束、保護(hù)、管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁育、生產(chǎn)與使用。
一、國(guó)外主要管理機(jī)構(gòu)與法規(guī)
（一）主要管理機(jī)構(gòu)
     1．國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì)（ICLAS）
1956年，聯(lián)合國(guó)教科文組織（UNESCO）、國(guó)際醫(yī)學(xué)組織聯(lián)合會(huì)（CIOMS）、國(guó)際生物學(xué)協(xié)會(huì)（IUBS）共同發(fā)起成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)際委員會(huì)（ICLA）。1961年，ICLA的活動(dòng)得到WHO的合作，并于1979年更名為國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì)（ICLAS）。
ICLAS的組成包括國(guó)家會(huì)員、團(tuán)體會(huì)員、科學(xué)家會(huì)員、學(xué)會(huì)會(huì)員和榮譽(yù)會(huì)員。ICLAS的決議由常務(wù)理事會(huì)和管理委員會(huì)做出。常務(wù)理事會(huì)四年一屆，管理委員會(huì)由常務(wù)理事會(huì)從國(guó)家會(huì)員、團(tuán)體會(huì)員和科學(xué)家會(huì)員中選出并對(duì)其負(fù)責(zé)，每年召開(kāi)一次工作會(huì)議。
在國(guó)際上，ICLAS提出了微生物學(xué)、寄生蟲(chóng)學(xué)、遺傳質(zhì)量控制的參考標(biāo)準(zhǔn)，并先后在日本、韓國(guó)、泰國(guó)、西班牙和巴西設(shè)立了遺傳、微生物檢測(cè)中心，并依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)工作。
1988年我國(guó)加入ICLAS，現(xiàn)有國(guó)家會(huì)員和科學(xué)家會(huì)員各一名，并在第十二屆理事會(huì)擔(dān)任常務(wù)理事。
     2．美國(guó)
     國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理評(píng)估及認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAALAC）成立于1965年，是一個(gè)非盈利性的國(guó)際認(rèn)證組織，主要職責(zé)是促進(jìn)高品質(zhì)的動(dòng)物管理及應(yīng)用，以推動(dòng)生命科學(xué)的研究和教育。與其他動(dòng)物福利組織一樣，關(guān)注在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中的動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)和存在的問(wèn)題。AAALAC不僅接受美國(guó)本土研究機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，而且還接受其他國(guó)家有關(guān)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，并按照人證規(guī)則，結(jié)合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)及慣例來(lái)制定標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展認(rèn)證工作。 根據(jù)認(rèn)證程序的規(guī)則，其認(rèn)證結(jié)果分為7種，既完全認(rèn)證、臨時(shí)認(rèn)證、保留認(rèn)證、繼續(xù)完全認(rèn)證、延后繼續(xù)認(rèn)證、緩限認(rèn)證和取消認(rèn)證。
     研究風(fēng)險(xiǎn)警戒辦事處（OPRR）的“動(dòng)物福利部”按照《公共衛(wèi)生服務(wù)條例》（PHS），對(duì)有關(guān)研究項(xiàng)目中使用動(dòng)物的教育和培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)，對(duì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的人道管理和使用的PHS各項(xiàng)政策和計(jì)劃的效果進(jìn)行評(píng)定。
      按照美國(guó)國(guó)家學(xué)術(shù)研究委員會(huì)、生命科學(xué)專業(yè)委員會(huì)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所制定的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理與使用手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱《手冊(cè)》），要求每所研究機(jī)構(gòu)都要成立一個(gè)“研究機(jī)構(gòu)的動(dòng)物管理和使用委員會(huì)”（IACUC），成員包括具有動(dòng)物研究經(jīng)驗(yàn)的科技人員、獸醫(yī)、代表有關(guān)動(dòng)物福利方面的公眾利益和生物倫理的非科技人員。由其監(jiān)督和評(píng)定研究機(jī)構(gòu)有關(guān)動(dòng)物的計(jì)劃、操作程序和設(shè)施條件，以保證其符合《手冊(cè)》以及其他法律法規(guī)的要求。
     在美國(guó)，還有一些其他組織機(jī)構(gòu)直接和間接參與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的管理，為實(shí)施全方位的系統(tǒng)管理提供了組織保障。
     3．日本
    1985年成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物協(xié)會(huì)（JSLA），主要會(huì)員是與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的商業(yè)團(tuán)體和個(gè)人。該協(xié)會(huì)開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)人員資格認(rèn)可分為一級(jí)和二級(jí)兩個(gè)層次，一級(jí)技師相當(dāng)于中級(jí)職稱，二級(jí)技師相當(dāng)于初級(jí)職稱。資格認(rèn)可非常嚴(yán)格，合格率分別在60～70%和30～50%。一般每隔三年JSLA進(jìn)行一次全國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用情況調(diào)查，調(diào)查數(shù)據(jù)提供給所有會(huì)員單位和其他需要者。
     4．英國(guó)
     在英國(guó)，最高管理機(jī)構(gòu)為內(nèi)務(wù)部。由內(nèi)務(wù)部大臣任命監(jiān)察員小組，負(fù)責(zé)全國(guó)大多數(shù)通過(guò)認(rèn)可的科研、生產(chǎn)和供應(yīng)單位的巡視，并對(duì)內(nèi)務(wù)大臣提出建議和報(bào)告，具體管理工作則由行業(yè)性組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或民間協(xié)會(huì)分別執(zhí)行。參與管理工作的機(jī)構(gòu)和團(tuán)體包括：內(nèi)務(wù)部監(jiān)察小組、動(dòng)物程序委員會(huì)、歐洲實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)聯(lián)合會(huì)（FELASA）、皇家防止虐待動(dòng)物協(xié)會(huì)（RSPCA ）、動(dòng)物福利大學(xué)聯(lián)合會(huì)（UFAW）等。
     5．澳大利亞和新西蘭研究和教育用動(dòng)物管理委員會(huì)（ANZCCART）
      ANZCCART（1987年）是一個(gè)由19個(gè)機(jī)構(gòu)成員組成的獨(dú)立團(tuán)體，通過(guò)各成員組織，支持和宣傳《澳大利亞動(dòng)物飼養(yǎng)管理和為科學(xué)目的應(yīng)用動(dòng)物條例》，為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理委員會(huì)、制定規(guī)章的機(jī)構(gòu)、授權(quán)機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)、動(dòng)物福利組織等提供指導(dǎo)和有關(guān)資料信息。
     6．加拿大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)（CCAC）
      CCAC成立于1968年，在1982年改組為獨(dú)立社團(tuán)組織，是加拿大有關(guān)動(dòng)物使用的主要咨詢和評(píng)審機(jī)構(gòu)。CCAC由“加拿大自然科學(xué)和工程委員會(huì)”、“加拿大醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)”和聯(lián)邦各部門(mén)資助。它所制定的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用指南》（Guide to the Care and Use of Experimental Animals ）一直作為管理和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本準(zhǔn)則。共22章，除包括常用于實(shí)驗(yàn)研究的動(dòng)物外，還包括許多具有研究?jī)r(jià)值的野生動(dòng)物。
（二）國(guó)外有關(guān)法規(guī)
國(guó)外法規(guī)大致可以分為國(guó)際法和國(guó)家法兩類(lèi)。國(guó)際法（包括國(guó)際條約和公約）是各個(gè)國(guó)家和組織之間的協(xié)議，主體可以是國(guó)家，也可以是國(guó)際組織。制定條約的目的是確立一定的國(guó)際權(quán)利、義務(wù)和關(guān)系，締約國(guó)家和組織要受到條約的約束。比如，歐共體各成員國(guó)共同簽署的《歐洲實(shí)驗(yàn)和科研用脊椎動(dòng)物保護(hù)公約》（1986年）。而國(guó)家法是指由各國(guó)政府制定的，旨在保護(hù)和合理利用本國(guó)動(dòng)物，并具有法律效力的規(guī)則和制度的總稱。目前，國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物界的立法焦點(diǎn)主要是圍繞著保障動(dòng)物福利和滿足科學(xué)研究對(duì)高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需求這兩個(gè)不同方面進(jìn)行的。
    1．側(cè)重于動(dòng)物保護(hù)和福利內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)
     英國(guó)早在1876年就通過(guò)國(guó)會(huì)立法禁止虐待動(dòng)物，美國(guó)在1966年由農(nóng)業(yè)部制定了動(dòng)物福利法，旨在要求善待、保護(hù)動(dòng)物，防止偷盜動(dòng)物，搞好動(dòng)物的管理、運(yùn)輸和銷(xiāo)售，改善動(dòng)物的生存條件，其中包括有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的條款。80年代頒布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保護(hù)與管理法規(guī)》，加拿大、日本也分別于1966和1973年先后頒布了有關(guān)法律規(guī)定，要求在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不準(zhǔn)虐待動(dòng)物，要正確的使用麻醉、安死術(shù)以減少動(dòng)物的痛苦。在《歐洲實(shí)驗(yàn)和科研用脊椎動(dòng)物保護(hù)公約》的基礎(chǔ)上，歐洲各國(guó)還相繼頒布了各自國(guó)家的一系列有關(guān)法律法令。如芬蘭八十年代中期先后頒布了《動(dòng)物福利法》與《科學(xué)研究中動(dòng)物使用法規(guī)》等。
     2．針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用的管理法規(guī)
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用與管理方面：許多發(fā)達(dá)國(guó)家諸如：美國(guó)、日本、加拿大、德國(guó)、英國(guó)等都有立法明文規(guī)定。1963年，美國(guó)國(guó)家學(xué)術(shù)研究委員會(huì)、生命科學(xué)專業(yè)委員會(huì)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所制定了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施和飼養(yǎng)管理手冊(cè)》，后更名為《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理與使用手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱《手冊(cè)》），1965、1968、1972、1978、1985和1996年六次修訂?！妒謨?cè)》主要包括研究機(jī)構(gòu)的政策與職責(zé)，動(dòng)物的環(huán)境、飼養(yǎng)和管理，獸醫(yī)護(hù)理和總體布局4個(gè)部分。
1985年，美國(guó)衛(wèi)生部頒布了《人道主義飼養(yǎng)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的公共衛(wèi)生服務(wù)方針》。該方針對(duì)政府制定的《測(cè)試、科研和培訓(xùn)中脊椎動(dòng)物使用和管理原則》和《動(dòng)物福利法》作了全面的補(bǔ)充和完善，要求各研究單位的動(dòng)物管理委員會(huì)積極參與監(jiān)督動(dòng)物使用計(jì)劃、使用程序和動(dòng)物設(shè)施的運(yùn)行，對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)應(yīng)用和飼養(yǎng)動(dòng)物的部門(mén)進(jìn)行審核，并向衛(wèi)生部報(bào)告檢查結(jié)果。
1986年，英國(guó)議會(huì)通過(guò)了適用于科學(xué)程序的《動(dòng)物法》。以此法作為母法，英國(guó)各級(jí)政府部門(mén)、各行業(yè)分別制定了適用于本部門(mén)本行業(yè)的法規(guī)、條例、指南、準(zhǔn)則、手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)等。在《動(dòng)物法》中，明確提出了許可證制度，既開(kāi)展與動(dòng)物有關(guān)的科研工作需要具備房屋及設(shè)施許可證、研究項(xiàng)目許可證和人員資格許可證。同時(shí)要求研究人員在每個(gè)研究項(xiàng)目開(kāi)始前，必須進(jìn)行費(fèi)用與效益分析，要考慮試驗(yàn)給動(dòng)物造成的任何不良影響。英國(guó)內(nèi)務(wù)部還頒布了《科研用動(dòng)物居住和管理操作規(guī)程》、《繁育和供應(yīng)單位動(dòng)物居住和管理操作規(guī)程》、《動(dòng)物設(shè)施中的健康與安全規(guī)定》、《廢棄物的管理操作規(guī)程》等。此后，意大利、法國(guó)、芬蘭、比利時(shí)等國(guó)也發(fā)布了類(lèi)似的法令法規(guī)。
     日本自20世紀(jì)70年代開(kāi)始，從不同層次和側(cè)面先后頒布了多種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)，如《動(dòng)物保護(hù)與管理法》、《狂犬病預(yù)防法》、《動(dòng)物進(jìn)出口檢疫法》等，80年代頒布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)及保育基本準(zhǔn)則》。
    3．其他法律法規(guī)
    1978年，美國(guó)FDA頒布的《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》（Good Laboratory Practice, GLP），凡向FDA申請(qǐng)研究或銷(xiāo)售許可證的所有新藥臨床前實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目，均要遵守GLP原則。GLP從組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和設(shè)備、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行、記錄和報(bào)告等方面提出了明確的要求和規(guī)定，對(duì)具體的操作要求制定明確的規(guī)程。其中規(guī)定了對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求以及實(shí)驗(yàn)室的特殊要求，對(duì)動(dòng)物品系和實(shí)驗(yàn)要求記錄詳細(xì)。此后，荷蘭、瑞士、瑞典、加拿大、意大利、聯(lián)邦德國(guó)、英國(guó)、日本、歐共體等相繼效仿，頒布了各自的 “GLP”。 目前GLP已被世界各國(guó)所廣泛接受，并由此衍生出藥品生產(chǎn)操作規(guī)范（GMP）、臨床操作規(guī)范（GCP）等一系列操作規(guī)范，從而有力的促進(jìn)和推動(dòng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)科學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步，為廣泛開(kāi)展國(guó)際交流與合作奠定了基礎(chǔ)。

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二、國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作管理體系和管理法規(guī)
（一）管理體系
目前，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的管理模式是統(tǒng)一規(guī)劃，條塊結(jié)合，共同管理（見(jiàn)圖1）。
根據(jù)原國(guó)家科委2號(hào)令，即《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作實(shí)行政府逐級(jí)管理?？茖W(xué)技術(shù)部主管全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理工作，統(tǒng)一制定我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的發(fā)展規(guī)劃，確定發(fā)展方向、發(fā)展目標(biāo)和實(shí)施方案。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）主管本地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。國(guó)務(wù)院各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)管理本部門(mén)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。有關(guān)部門(mén)和地區(qū)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)（辦公室），專門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。
（二）管理法規(guī)
為規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的管理，盡快將管理工作納入法制化管理軌道，推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物整體水平的提高，國(guó)家科學(xué)技術(shù)部作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作主管部門(mén)，先后發(fā)布了許多針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的管理法規(guī)和行政規(guī)章。這些對(duì)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)整體水平的提高和發(fā)展起到了積極的重要的作用。各地區(qū)、各行業(yè)也根據(jù)國(guó)家的整體管理，結(jié)合自己的特點(diǎn)，制定了各自的管理辦法和實(shí)施細(xì)則。
    1．國(guó)家管理法規(guī)
    1）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例
1988年，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，由國(guó)家科委以2號(hào)令發(fā)布了我國(guó)第一部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）。該《條例》共八章、三十五條，從管理模式、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育管理、檢疫與傳染病控制、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的進(jìn)口與出口管理、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員、以及獎(jiǎng)懲等方面明確了國(guó)家管理準(zhǔn)則，標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作開(kāi)始納入法制化管理軌道?！稐l例》全方位的推動(dòng)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)事業(yè)的發(fā)展，在國(guó)內(nèi)外引起極大的反響，使我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)及其相關(guān)科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、乃至整個(gè)生命科學(xué)有了長(zhǎng)足進(jìn)步，為我國(guó)醫(yī)學(xué)生物學(xué)及現(xiàn)代生命科學(xué)與國(guó)際接軌奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
    2）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法
1997年，由國(guó)家科委、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》（國(guó)科發(fā)財(cái)字[1997]593號(hào)），共五章二十五條。其中明確提出了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用將實(shí)行許可證制度，對(duì)許可證的申請(qǐng)和管理也作出了規(guī)定；為進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，提出建立“國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心”和“檢測(cè)機(jī)構(gòu)”，明確的兩者的組織構(gòu)成、任務(wù)、條件要求、申請(qǐng)和審批程序。該管理辦法的發(fā)布和實(shí)施，極大的推動(dòng)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理科學(xué)化和規(guī)范化的發(fā)展進(jìn)程。
為落實(shí)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》中提出的任務(wù)，科技部先后制定和發(fā)布了國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法（國(guó)科發(fā)財(cái)字[1998]174號(hào)）、國(guó)家嚙齒類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心引種、供種實(shí)施細(xì)則（國(guó)科發(fā)財(cái)字[1998]048號(hào)）、關(guān)于當(dāng)前許可證發(fā)放過(guò)程中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子問(wèn)題的處理意見(jiàn)（國(guó)科財(cái)字[1999]044號(hào)）、《省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審查準(zhǔn)則》和《省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審查細(xì)則》（國(guó)科財(cái)字[1998]059號(hào)）。這些管理辦法的出臺(tái)，有力的促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)的保存利用和資源共享，推動(dòng)了國(guó)家和地方兩級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的建設(shè)和全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)體系的形成。
    3）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）
2001年，科學(xué)技術(shù)部與衛(wèi)生部等七部（局）聯(lián)合發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》（國(guó)科發(fā)財(cái)字[2001]545號(hào)），共五章二十三條。規(guī)定了申請(qǐng)?jiān)S可證的行為主體、條件、標(biāo)準(zhǔn)、審批和發(fā)放程序；強(qiáng)調(diào)了許可證的管理和監(jiān)督。通過(guò)認(rèn)證這一法制化管理模式，既能規(guī)范科學(xué)研究行為，又能促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物事業(yè)的發(fā)展。
2．地方管理法規(guī)
     1）北京市
    （1）北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例
     為加強(qiáng)北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理，北京市政府有關(guān)部門(mén)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的要求，結(jié)合北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作特點(diǎn)在先后制定有關(guān)地方規(guī)章及地方標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)充分醞釀、討論與協(xié)商，以立法形式制定了《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》并在全國(guó)率先提交地方人大常委會(huì)討論通過(guò)，最后經(jīng)審議批準(zhǔn)于1997年1月1日開(kāi)始實(shí)施。這一條例的制定與實(shí)施對(duì)北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作起到了積極的推動(dòng)作用。
《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《北京條例》）包括八章、三十四條。條例明確了北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門(mén)的隸屬關(guān)系、從業(yè)單位及其人員的業(yè)務(wù)要求、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)繁育技術(shù)程序、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)用條件標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)條件以及防疫制度和法律責(zé)任等有關(guān)內(nèi)容。
為了便于《北京條例》的實(shí)施，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱北京市科委）同時(shí)發(fā)布了三個(gè)配套規(guī)章。這三個(gè)配套規(guī)章的主要內(nèi)容包括：《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》（在2003年發(fā)布“北京市貫徹《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》的實(shí)施辦法”后廢止），根據(jù)《北京條例》規(guī)定北京市實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度。許可證的管理是法制管理的核心，對(duì)保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量起著舉足輕重的作用。該辦法規(guī)定許可證由北京市科委負(fù)責(zé)管理和發(fā)放，其日常管理工作由北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室承擔(dān)?！侗本┦袑?shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》規(guī)定北京市科委和技術(shù)監(jiān)督行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)管理北京市行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其日常管理由北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室負(fù)責(zé)。《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)考核管理辦法（試行）》規(guī)定，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員是指“從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科技人員、專業(yè)管理人員和技術(shù)工人?！卑匆?guī)定要求實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員必須在北京市科委指定的“北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”按培訓(xùn)內(nèi)容要求，參加不少于25小時(shí)的有關(guān)法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并參加由北京市科委組織的統(tǒng)一考核，考核合格并取得北京市科委頒發(fā)的“北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書(shū)”后，方可持證上崗從事相關(guān)科學(xué)實(shí)驗(yàn)與研究。
    （2）北京市貫徹《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）的實(shí)施辦法》
    為貫徹國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》（國(guó)科發(fā)財(cái)字[2001]545號(hào)）和《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)本市行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的管理，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)制定了《北京市貫徹〈實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）〉的實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》），共二十五條，并于2003年3月1日起實(shí)施?！秾?shí)施辦法》明確了北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室是具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證日常管理的機(jī)構(gòu)，明確了申請(qǐng)?jiān)S可證的類(lèi)別、申請(qǐng)條件、審批程序、年檢制度，特別強(qiáng)調(diào)沒(méi)有取得許可證的組織或個(gè)人不得申報(bào)涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科研計(jì)劃項(xiàng)目，不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
    （3）關(guān)于加強(qiáng)北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政執(zhí)法工作的實(shí)施辦法
    為貫徹《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的執(zhí)法監(jiān)督工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)制定了《關(guān)于加強(qiáng)北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政執(zhí)法工作的實(shí)施辦法》。共十二條。其中規(guī)定了實(shí)施行政執(zhí)法的主體、行政執(zhí)法的程序、質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)和行政執(zhí)法人員規(guī)范等。
    （4）其他：
    為進(jìn)一步作好北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作，規(guī)范和落實(shí)管理工作的實(shí)施，北京市科委還發(fā)布了“關(guān)于在科研管理工作中貫徹《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的通知”、“關(guān)于在本市全面實(shí)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2001修訂版的通知”、《北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督員工作守則》、“北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政執(zhí)法責(zé)任制”等文件，對(duì)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作管理行政執(zhí)法力度、規(guī)范行政執(zhí)法行為具有重要意義。此外，北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證驗(yàn)收規(guī)則、北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證驗(yàn)收規(guī)則、北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證驗(yàn)收規(guī)則（飼料生產(chǎn)）等，使管理工作規(guī)范化。
    2）其他省、自治區(qū)、直轄市
為了更好地貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和科技部等七部局共同發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》，使我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作步入法制化管理軌道，推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物整體水平的發(fā)展，使各地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作更加嚴(yán)格和規(guī)范，江蘇、福建、山西、山東、河南、河北、四川、上海、廣東、安徽、湖南、湖北、重慶等省市先后制定了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》或《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》，根據(jù)這些管理法規(guī)加強(qiáng)本地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的管理。
     臺(tái)灣省于1987年、1989年和1998年，分別發(fā)布實(shí)施了《動(dòng)物保護(hù)法》、《動(dòng)物保護(hù)法實(shí)施細(xì)則》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保護(hù)法》。此類(lèi)法律法規(guī)從善待、保護(hù)以及充分考慮動(dòng)物福利的角度，強(qiáng)調(diào)了對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理。如在《動(dòng)物保護(hù)法》的第三章（第十五條至第十八條）“動(dòng)物之科學(xué)應(yīng)用”中提出，“使用動(dòng)物進(jìn)行科學(xué)應(yīng)用，應(yīng)盡量減少數(shù)目，并以使動(dòng)物產(chǎn)生最少痛苦及傷害之方式為之。進(jìn)行動(dòng)物科學(xué)應(yīng)用之機(jī)構(gòu)應(yīng)組成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理小組，以督導(dǎo)該機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物之科學(xué)應(yīng)用。主管機(jī)關(guān)應(yīng)設(shè)置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)，以監(jiān)督并管理動(dòng)物之科學(xué)應(yīng)用?？茖W(xué)應(yīng)用后，應(yīng)立即檢視實(shí)驗(yàn)動(dòng)物之狀況，如其已失去部分肢體器官或仍持續(xù)承受痛苦，而足以影響其生存品質(zhì)者，應(yīng)立即以產(chǎn)生最少痛苦之方式宰殺之?！?
     3．部門(mén)規(guī)章和辦法
      根據(jù)本部門(mén)的工作特點(diǎn)和管理需要，政府不同部門(mén)也制定了管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，包括衛(wèi)生部《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則》（1998）、《中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室分級(jí)登記管理辦法（試行）》（國(guó)家中醫(yī)藥管理局，1998）、軍隊(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則（總后衛(wèi)生部）、關(guān)于加強(qiáng)藥品研究用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的通知（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，2000）、廣東省醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理試行條例（1998）等。如在國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室分級(jí)登記管理辦法（試行）》中，明確規(guī)定中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室分為一、二、三級(jí)，實(shí)行分級(jí)登記管理。要求在應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究時(shí)，所用的動(dòng)物應(yīng)為合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的環(huán)境和設(shè)施應(yīng)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的級(jí)別相匹配。在“關(guān)于加強(qiáng)藥品研究用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的通知”中，要求開(kāi)展藥物研究用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物要具有許可證；動(dòng)物質(zhì)量、品種等要達(dá)到要求；動(dòng)物設(shè)施要達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及藥品研究的特殊要求；達(dá)不到要求的，研究結(jié)果無(wú)效，研究資料不予承認(rèn)。這些規(guī)定和管理措施從不同的側(cè)面和層次，都極大地加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的管理力度，保證了科研和生產(chǎn)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量。
（三）我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)體系完善之探討
隨著社會(huì)發(fā)展和科學(xué)進(jìn)步，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在科技發(fā)展中所處地位、本身的研究?jī)?nèi)容和服務(wù)對(duì)象也在不斷的發(fā)生變化，需要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作不斷加強(qiáng)和完善。雖然經(jīng)過(guò)近20年的努力，基本形成了一定程度的法制化管理體系，但從實(shí)際運(yùn)行和今后發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，目前的法規(guī)體系還不完善，特別是執(zhí)法力度還不夠強(qiáng)，需要引起各方面的高度重視。
為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的管理和推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的發(fā)展，充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)動(dòng)物這一科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)對(duì)科技發(fā)展支撐作用，應(yīng)站在國(guó)家層面上，根據(jù)國(guó)家科技長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略的目標(biāo)，結(jié)合我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的現(xiàn)狀和科技發(fā)展對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求，提出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的近中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃和各階段目標(biāo)，統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局，逐步實(shí)施，協(xié)調(diào)管理，全面發(fā)展和提高。應(yīng)盡快補(bǔ)充完善有利于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作發(fā)展的政策環(huán)境和法規(guī)體系，如制定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理法、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)出口管理辦法、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利法、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)資源產(chǎn)權(quán)和共享管理辦法等，使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物這一重要的科技資源在我國(guó)科技發(fā)展中起到應(yīng)有的作用。

魁罡

第四節(jié)  實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的培訓(xùn)及職業(yè)道德

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的職業(yè)道德修養(yǎng)包括專業(yè)技術(shù)素質(zhì)與敬業(yè)精神修養(yǎng)兩方面內(nèi)容。
    為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的上崗管理，提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，根據(jù)《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，北京市科委制定了《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)考核管理辦法（試行）》并明確要求“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員必須進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn)，并取得由市科委頒發(fā)的  <北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書(shū)>。”因此，包括從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科技人員、專業(yè)管理人員和技術(shù)工人在內(nèi)的所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員，要按照《管理?xiàng)l例》和《培訓(xùn)考核管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，參加由市科委指定的“北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”舉辦的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)，并考核合格獲得“崗位證書(shū)”。 這是由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)是綜合醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、畜牧獸醫(yī)學(xué)等眾多學(xué)科成果而形成的，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)技術(shù)涉及內(nèi)容范圍極廣。隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展和學(xué)科之間的交叉融合，新思路、新知識(shí)、新技術(shù)、新方法不斷涌現(xiàn)，也要求適時(shí)開(kāi)展崗位培訓(xùn)。同時(shí)還需要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員結(jié)合各自專業(yè)和工作領(lǐng)域特點(diǎn)，全面了解與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有關(guān)的行政法規(guī)和技術(shù)規(guī)范。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員只有經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期努力、刻苦鉆研才能真正掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)研究?jī)?nèi)容的本質(zhì)，而只有真正掌握了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)內(nèi)容實(shí)質(zhì)，才能正確、合理、有效的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物這一科技實(shí)驗(yàn)材料，開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和相關(guān)科學(xué)研究并取得預(yù)期成果，才能創(chuàng)造性的發(fā)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)，提高相關(guān)領(lǐng)域的研究水平，為發(fā)展國(guó)民經(jīng)濟(jì)作貢獻(xiàn)。
敬業(yè)精神修養(yǎng)，要求實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員能夠正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)工作。特別是在我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作起步較晚，與其它相關(guān)學(xué)科相比條件設(shè)備落后，工作環(huán)境艱苦，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技人員社會(huì)地位相對(duì)較低的現(xiàn)階段，要想搞好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，促進(jìn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展，盡快實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌，就要求所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員加強(qiáng)自身修養(yǎng)，樹(shù)立良好的職業(yè)道德風(fēng)范，培養(yǎng)一絲不茍的工作作風(fēng)和勇于奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神。
制定符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的職業(yè)道德規(guī)范，樹(shù)立良好的職業(yè)道德，應(yīng)該作到：①在管理上，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)重視要將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作與其他學(xué)科和領(lǐng)域的工作擺在同等的地位，認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作是科技發(fā)展的一個(gè)重要組成部分，并納入到科技工作管理體系之中，整體規(guī)劃實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的發(fā)展，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物這一“弱勢(shì)”學(xué)科給予一定的傾斜扶持；②要充分發(fā)揮單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)（或小組）的作用，真正加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。要研究在目前國(guó)內(nèi)外科技發(fā)展趨勢(shì)的形勢(shì)下，要明確管理委員會(huì)（或小組）在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理中的定位和職責(zé)，探索目前條件下管理委員會(huì)（或小組）發(fā)揮作用的模式，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對(duì)解決科技工作中出現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題（包括動(dòng)物質(zhì)量、動(dòng)物福利與倫理等），為科技發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境；③要建立良好的職業(yè)道德，也離不開(kāi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員主體的能動(dòng)作用，而尊重道德主體—實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的自身價(jià)值、尊嚴(yán)和權(quán)益，則是發(fā)揮這一主體能動(dòng)作用的起碼要求。在技術(shù)職務(wù)評(píng)定和工資待遇上，要與其他學(xué)科同等對(duì)待；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員為科技發(fā)展所作出的努力和奉獻(xiàn)應(yīng)該得到社會(huì)和單位的承認(rèn)與認(rèn)可。
相信，通過(guò)上述幾方面的努力，將會(huì)對(duì)職業(yè)道德問(wèn)題有一個(gè)清楚的認(rèn)識(shí)，有助于當(dāng)前我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員職業(yè)道德的建設(shè)。

王德照

很不錯(cuò)的資料,雖然現(xiàn)在沒(méi)有完全用得上,但這種東西真要用的時(shí)候確實(shí)不好找,謝謝.

sdjgq

這樣的資料是不好太好找．．．感謝朋友