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目數(shù)(mesh)和粒徑微米(μm)的換算 1

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發(fā)表于 2007-9-13 13:32:33 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
目數(shù)(mesh)和粒徑微米(μm)的換算
目數(shù)(mesh)        微米(μm)        目數(shù)(mesh)        微米(μm)
2        8000        100        150
3        6700        115        125
4        4750        120        120
5        4000        125        115
6        3350        130        113
7        2800        140        109
8        2360        150        106
10        1700        160        96
12        1400        170        90
14        1180        175        86
16        1000        180        80
18        880        200        75
20        830        230        62
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 樓主| 發(fā)表于 2007-9-13 13:33:52 | 只看該作者

目數(shù)(mesh)和粒徑微米(μm)的換算 2

24        700        240        61
28        600        250        58
30        550        270        53
32        500        300        48
35        425        325        45
40        380        400        38
42        355        500        25
45        325        600        23
48        300        800        18
50        270        1000        13
60        250        1340        10
65        230        2000        6.5
70        212        5000        2.6
80        180        8000        1.6
90        160        10000        1.3
板凳
 樓主| 發(fā)表于 2007-9-13 13:35:56 | 只看該作者

飼料生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制

從國家《飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的頒布以來,飼料企業(yè)都不同程度地加大了對飼料質(zhì)量的管理。飼料生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制是質(zhì)量管理工作中的重要部分,質(zhì)量控制的好壞直接影響到飼料質(zhì)量,影響到飼料企業(yè)的成敗。在飼料生產(chǎn)過程中,原料的投料點、輸送設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、吸風(fēng)除塵管路等多而復(fù)雜,因此,飼料加工車間生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制程序復(fù)雜。
1生產(chǎn)各工序的控制要點
1.1原料的投入
在飼料生產(chǎn)車間,原料的投入是生產(chǎn)的第一道_I_I序。原料品種繁多,包括各種維生素、添加劑、蛋白原料和能量原料,以及礦物質(zhì)和微量元素,所有原料都需要人工投入才能進(jìn)入下道工序。投料時應(yīng)檢查原料品質(zhì)是否有變化,發(fā)現(xiàn)原料有異常時應(yīng)及時采取相應(yīng)的處理措施,嚴(yán)格要求工人把不合格的原料及時挑選出來,而不能進(jìn)人下道工序。例如,玉米是主要的飼料原料,易受霉菌污染而帶毒素,應(yīng)揀出霉粒;色澤異常、氣味不良及霉變結(jié)塊的劣質(zhì)豆粕,也不應(yīng)作為飼料原料使用。人工投料,必須保證投料數(shù)量、規(guī)格、品種和順序的準(zhǔn)確性,以及原料的物理感官良好。對于投料工人要建立投料手續(xù)和誤投、錯投報告制度。
1.2原料的運輸與清雜
大型的飼料廠很多原料要裝入倉內(nèi)儲存一定時間,這也是容易產(chǎn)生問題的一個環(huán)節(jié)。原料應(yīng)被準(zhǔn)確地輸送到對應(yīng)的配料倉。在斗式提升機(jī)底部、刮板輸送機(jī)、螺旋輸送機(jī)和溜管緩沖段易產(chǎn)生污舊料的殘留,容易產(chǎn)生交叉污染,因此要定期清理這些部位,一般每20-45天清理一次。另外,原料中的較大雜質(zhì)和磁性雜質(zhì)必須得到清理,以保證飼料加工設(shè)備的安全和飼料質(zhì)量。
1.3配料工序
隨著技術(shù)的不斷更新,大型飼料廠都使用電腦自動配料系統(tǒng)。大多數(shù)采用計算機(jī)及高精度儀表相結(jié)合的控制形式,配料精度高,人機(jī)界面豐富、友好,控制方便靈活。但是這一環(huán)節(jié)仍然會產(chǎn)生問題:如在電腦操作時,存在著人為輸入和控制的誤差;存在參數(shù)的設(shè)定不合理問題;存在系統(tǒng)的誤差問題。這些因素表明生產(chǎn)配料系統(tǒng)中存在著配方失誤和系統(tǒng)錯誤的隱患。因此,應(yīng)該對配料系統(tǒng)進(jìn)行長期的維護(hù),比如,對電腦系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù),對計量的準(zhǔn)確性進(jìn)行定期檢查,對崗位操作人員嚴(yán)格要求和培訓(xùn)等。
1.4粉碎工序
粉碎工序是飼料廠的主要丁序之一。粉碎質(zhì)量直接影響到飼料生產(chǎn)的產(chǎn)量和電耗,同時電影響到飼料的內(nèi)在品質(zhì)和飼養(yǎng)效果。粉碎的粒度要隨著動物的區(qū)別有所不同,當(dāng)粉碎的粒度不符合畜禽要求時,對畜禽食用后的消化吸收有所影響。而且當(dāng)不符合粒度要求的物料產(chǎn)生后,將嚴(yán)重影響飼料質(zhì)量和生產(chǎn)效率。生產(chǎn)前要檢查粉碎機(jī)的篩片有無破損,齒板方向及磨損情況,錘片有無缺殘,以及針對將要粉碎物料給料控制器的調(diào)節(jié)大小等,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時改正。
1.5混合工序
近年來,在國內(nèi)外飼料廠中已經(jīng)推廣使用臥式雙軸槳葉式高效混合機(jī),其混合均勻度變異系數(shù),每批混合時間也只需30~90 s。但是,在安裝到自動化生產(chǎn)線的時候,必須注意混合機(jī)與其他設(shè)備應(yīng)當(dāng)匹配。其次混合物料粒度大小的差異、物料密度的差異、機(jī)器設(shè)備工作狀態(tài)等也會影響混合均勻度。應(yīng)該要求機(jī)械維修工人定期對混合機(jī)進(jìn)行檢查,例如,檢查混合機(jī)內(nèi)表面是否粘附有較多物料,出料門開關(guān)是否到位等,一般每2~4個月檢查一次。
1.6制粒工序
    顆粒加工是飼料加工中的一個深加工過程,調(diào)質(zhì)器、制粒機(jī)和冷卻器,以及破碎機(jī)等設(shè)備在使用時,很多部位都需要操作工人去操作、調(diào)整,必須技術(shù)熟練才會確保產(chǎn)品的質(zhì)量要求。調(diào)質(zhì)是飼料制粒前進(jìn)行水熱處理、軟化粉料的加工過程。制粒前的調(diào)質(zhì)是較難操作的環(huán)節(jié),調(diào)質(zhì)時蒸氣量、給料量的調(diào)整都關(guān)系到飼料質(zhì)量和生產(chǎn)效率,調(diào)質(zhì)滯留時間對調(diào)質(zhì)和制粒質(zhì)量都有影響。這一過程也對熱敏性營養(yǎng)成分維生素A、維生素E、維生索B1、維生素c和葉酸有明顯影響。制粒的調(diào)質(zhì)成形溫度一般不要超過75℃。有試驗表明,75 cc和95℃的制粒溫度,可使β葡聚糖酶的活性分別降低25%和45%,超過110℃則/3-葡聚糖酶和纖維素酶活性大部分喪失,同時也會降低飼料的消化率和滅菌效果。
  顆粒的切割或破碎是顆粒成型的最后一道工序,調(diào)整切刀破碎出更符合要求的顆粒,這對飼料加工車間操作:工人的操作水平要求很高。需要他們不斷從_工作中積累經(jīng)驗,掌握顆粒生產(chǎn)技術(shù),保證產(chǎn)品質(zhì)量。
1.7打包及其他工序
  對于飼料質(zhì)量的控制,打包工序的把關(guān)是至關(guān)重要的。無論前序的所有工序是否符合加工要求,對打包環(huán)節(jié)都應(yīng)該加大力度進(jìn)行監(jiān)控。質(zhì)檢員要對產(chǎn)品進(jìn)行全方面的檢測、檢查,通過檢查,可發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在著某些缺憾或質(zhì)量問題,及時反饋給生產(chǎn)的控制者,反饋的建議或信息能使生產(chǎn)者確定生產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否需要停下來,進(jìn)行改進(jìn),以保證產(chǎn)品質(zhì)量。在打包時,當(dāng)標(biāo)簽被加入并封口后。必須保證沒有生產(chǎn)失誤問題,粒度符合要求,主要營養(yǎng)指標(biāo)檢測合格,標(biāo)簽和包裝袋使用無誤,包裝重量在誤差規(guī)定范圍之內(nèi)。嚴(yán)格把住這一道質(zhì)量控制關(guān),產(chǎn)品的質(zhì)量才有了最后的保證。
  飼料廠成品的保管環(huán)節(jié)同樣很重要,應(yīng)認(rèn)真、科學(xué)、合理地進(jìn)行保管,飼料才不會出現(xiàn)問題,為了對飼料質(zhì)量進(jìn)行有效的控制,要求專業(yè)lT作人員參與產(chǎn)品跟蹤、監(jiān)測和保管工作,很多飼料企業(yè)都是由品控員和保管員合作保管。
2提高與完善設(shè)備的生產(chǎn)性能
  機(jī)電設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量有著直接影響。制粒機(jī)、
混合機(jī)、粉碎機(jī)、封口機(jī)和配料秤等設(shè)備決定了產(chǎn)品外觀、均勻度以及封口的好壞、計量的準(zhǔn)確等質(zhì)量指標(biāo)。在設(shè)備方面,必須經(jīng)常加強(qiáng)維修,提高與完善設(shè)備的性能,及時維護(hù)、保養(yǎng),使機(jī)械設(shè)備能夠完好、安全、有效的投人生產(chǎn)。
要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn),合理設(shè)計和參數(shù)的恰當(dāng)選擇,如粉碎機(jī)的篩片孔徑、混合機(jī)的混合時間、去磁保護(hù)裝置的位置、溜管的傾斜角度、倉體的形狀與高度等等。遵守工藝要求能夠避免在生產(chǎn)中發(fā)生故障,更好地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。飼料生產(chǎn)是通過一系列加工設(shè)備與輸送設(shè)備組合而成的,合理設(shè)計工藝和選擇設(shè)備既是減少加工.過程物料分級和殘留,也是確保飼料生產(chǎn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。
3制定科學(xué)的質(zhì)量管理制度
    目前,盡管每個飼料企業(yè)對生產(chǎn)人員都制定了崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)管理制度等,但是,幾乎所有國內(nèi)大中型飼料企業(yè),都會根據(jù)本企業(yè)情況制定不同的質(zhì)量管理制度。并嚴(yán)格按照同家《飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《飼料原料標(biāo)準(zhǔn)》、《飼料添加劑標(biāo)準(zhǔn)》、《飼料獸藥添加劑管理條例》等條例的要求去制定和實施。從而更有效地、有針對性地進(jìn)行質(zhì)量控制。
飼料加工車間生產(chǎn)過程存在的諸多質(zhì)量隱患,正是通過質(zhì)量管理制度,針對不同環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,才能夠有效地避免各種質(zhì)量問題發(fā)生。在生產(chǎn)車間,品控員、操作人員及維修工人、投料丁人等都會和產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接或間接的關(guān)聯(lián),他們的疏忽大意或者失誤都會對產(chǎn)品的質(zhì)量造成不良影響。飼料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同崗位和職責(zé)制定不同的管理制度。對生產(chǎn)控制中心的操作人員,從設(shè)備的啟動順序到配方的準(zhǔn)確輸入和校對,及各設(shè)備、倉體原料進(jìn)出的準(zhǔn)確性等工作制定各自的管理制度。并在生產(chǎn)過程中全面地執(zhí)行,才能確保生產(chǎn)的安全和產(chǎn)品的質(zhì)量。
4小結(jié)
    努力提高飼料質(zhì)量才能夠提高畜產(chǎn)品質(zhì)量,飼料_T業(yè)才能可持續(xù)發(fā)展、取得良好的效益。在飼料生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,生產(chǎn)質(zhì)量優(yōu)良的飼料,是每個飼料生產(chǎn)車間的目標(biāo),也是每個飼料企業(yè)的立足之本。生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)、安全的飼料,既是消費者的要求,也是生產(chǎn)者應(yīng)盡的職責(zé)。因此飼料加lT車間應(yīng)把質(zhì)量意識貫徹到各個崗位、各個環(huán)節(jié),形成自上而下和橫向的質(zhì)量管理相結(jié)合的質(zhì)量控制體系
地毯
 樓主| 發(fā)表于 2007-9-13 13:39:11 | 只看該作者

飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料批準(zhǔn)文號管理辦法

飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料批準(zhǔn)文號管理辦法
《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料批準(zhǔn)文號管理辦法》,已于1999年12月9日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會議通過,現(xiàn)予以發(fā)布施行。
                            一九九九年十二月十四日
 飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法
  第一條 根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》第九條規(guī)定,制定本辦法。
  第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)督、檢驗的單位和個人,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
  第三條 本辦法所稱飼料添加劑是指飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或微量物質(zhì)。包括營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。生產(chǎn)和使用的飼料添加劑品種應(yīng)當(dāng)屬于農(nóng)業(yè)部公布的《允許使用的飼料添加劑品種目錄》中所列品種。
  本辦法所稱添加劑預(yù)混合飼料是指兩種或兩種以上飼料添加劑加載體或稀釋劑按一定比例配制而成的均勻混合物、在配合飼料中的添加量不超過10%。
  藥物飼料添加劑的管理,依照《獸藥管理條例》及其《實施細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行。含有允許使用的藥物飼料添加劑的添加劑預(yù)混合飼料的管理,依照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。
  第四條 企業(yè)生產(chǎn)飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料,應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市(以下簡稱省級)飼料管理部門申請核發(fā)批準(zhǔn)文號。
  第五條 企業(yè)申請時,應(yīng)當(dāng)向省級飼料管理部門提交以下資料和樣品。省級飼料管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后30個工作日內(nèi)做出是否核發(fā)批準(zhǔn)文號的決定。
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請表;
  (二)生產(chǎn)許可證復(fù)印件;
 ?。ㄈ┤齻€批次的產(chǎn)品樣品;
 ?。ㄋ模┡浞胶蜕a(chǎn)工藝;
  (五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法;
  (六)標(biāo)簽和產(chǎn)品使用說明書樣稿;
  (七)送檢樣品的自檢報告;
 ?。ò耍╋曃剐Ч麍蟾?。
  申請新飼料添加劑、新添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部核發(fā)的新飼料添加劑、新添加劑預(yù)混合飼料證書。
  第六條 省級飼料管理部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)委托省級以上飼料質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核檢驗。飼料質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按飼料管理部門的規(guī)定出具檢驗報告。
  飼料管理部門和飼料質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)及其工作人員有責(zé)任為申請者提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。
  第七條 取得新飼料添加劑、新添加劑預(yù)混合飼料證書的產(chǎn)品實行試產(chǎn)期,試產(chǎn)期兩年。試產(chǎn)期內(nèi),由省級飼料管理部門核發(fā)試生產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
  試生產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效期為二年。有效期滿需繼續(xù)生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期滿前六個月內(nèi)按照本辦法的規(guī)定重新申請,經(jīng)審查符合規(guī)定的,核發(fā)正式批準(zhǔn)文號。
  第八條 飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效期為五年,有效期滿需繼續(xù)生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期滿前六個月內(nèi)按照本辦法的規(guī)定重新辦理審批手續(xù)。
  第九條 飼料添加劑產(chǎn)品批準(zhǔn)文號格式為:
  ×飼添字(××××)××××××
  添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號格式為:
  ×飼預(yù)字(××××)××××××
  ×:為核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號該?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)的簡稱。新飼料添加劑試產(chǎn)期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品,在“字”前加:“試”字(見附表)。
  (××××):年份
  ××××××:前三位表示本轄區(qū)已獲產(chǎn)品批準(zhǔn)文號企業(yè)的固定編號,后三位表示該企業(yè)已獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品序號。
  第十條 產(chǎn)品批準(zhǔn)文號限于批準(zhǔn)的企業(yè)在其批準(zhǔn)的產(chǎn)品上使用。企業(yè)名稱或產(chǎn)品名稱改變的,產(chǎn)品異地生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新辦理產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
  禁止企業(yè)以“聯(lián)營”等形式與其它企業(yè)共用一個產(chǎn)品批準(zhǔn)文號;
  禁止總(母)公司與分(子)公司之間共用一個產(chǎn)品批準(zhǔn)文號:
  禁止假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓或者買賣產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
  禁止使用文件號或其他編號代替、冒充飼料添加劑、添加劑混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
  第十一條 有下列情況之一的,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號失效。企業(yè)需繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)重新辦理產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)改變的;
 ?。ǘ┊a(chǎn)品批準(zhǔn)文號逾期的;
 ?。ㄈ┤〉卯a(chǎn)品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品兩年未生產(chǎn)的。
  第十二條 有下列情況之一的,由原核發(fā)文號機(jī)關(guān)注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,并予公告;違反《條例》規(guī)定的,按照《條例》的規(guī)定處罰;受到吊銷生產(chǎn)許可證處罰的,同時吊銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
 ?。ㄒ唬┺D(zhuǎn)讓批準(zhǔn)文號的;
  (二)連續(xù)兩次監(jiān)督抽查檢驗質(zhì)量不合格的;
 ?。ㄈ┥暾埉a(chǎn)品批準(zhǔn)文號時弄虛作假的。
  第十三條 違反本辦法其它規(guī)定的,按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關(guān)規(guī)定處罰。
  第十四條 核發(fā)飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗收費按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
  第十五條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
  第十六條 本辦法自公布之日起施行。
5
 樓主| 發(fā)表于 2007-9-13 13:49:33 | 只看該作者

獸藥管理條例

獸藥管理條例



            日期:2004-05-12發(fā)布單位:國務(wù)院



            第一章 總 則
              第一條 為了加強(qiáng)獸藥管理,保證獸藥質(zhì)量,防治動物疾病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護(hù)人體健康,制定本條例。
              第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
              第三條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作。
              縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。
              第四條 國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。
              第五條 國家實行獸藥儲備制度。
              發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥;必要時,也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥。
              第二章 新獸藥研制
              第六條 國家鼓勵研制新獸藥,依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。
              第七條 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。
              研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門認(rèn)定,并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。
              第八條
            研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。
              研制的新獸藥屬于生物制品的,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。
              研制新獸藥需要使用一類病原微生物的,還應(yīng)當(dāng)具備國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件,并在實驗室階段前報國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
              第九條 臨床試驗完成后,新獸藥研制者向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時,應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料:
              (一)名稱、主要成分、理化性質(zhì);
             ?。ǘ┭兄品椒?、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;
             ?。ㄈ┧幚砗投纠碓囼灲Y(jié)果、臨床試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告;
             ?。ㄋ模┉h(huán)境影響報告和污染防治措施。
              研制的新獸藥屬于生物制品的,還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌(毒、蟲)種、細(xì)胞由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。
              研制用于食用動物的新獸藥,還應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。
              國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi),將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,將新獸藥樣品送其指定的檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗,并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給新獸藥注冊證書,并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。
              第十條 國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護(hù)。
              自注冊之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的,獸藥注冊機(jī)關(guān)不予注冊;但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。
              除下列情況外,獸藥注冊機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
              (一)公共利益需要;
              (二)已采取措施確保該類信息不會被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。
              第三章 獸藥生產(chǎn)
              第十一條 設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件:
             ?。ㄒ唬┡c所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;
             ?。ǘ┡c所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;
             ?。ㄈ┡c所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備;
             ?。ㄋ模┓习踩?、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;
             ?。ㄎ澹┇F藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。
              符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個工作日內(nèi),將審核意見和有關(guān)材料報送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。
              國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)自收到審核意見和有關(guān)材料之日起40個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的,發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。申請人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。
              第十二條 獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。
              獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
              第十三條
            獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證,申請人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù);變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
              第十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。
              國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)對獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果。
              第十五條
            獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。
              第十六條
            獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,應(yīng)當(dāng)報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。
              獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄,生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。
              第十七條 生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料,應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。
              直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。
              第十八條 獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。
              獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。
              禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。
              第十九條
            獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品,在出廠前應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗機(jī)構(gòu)審查核對,并在必要時進(jìn)行抽查檢驗;未經(jīng)審查核對或者抽查檢驗不合格的,不得銷售。
              強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。
              第二十條 獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,附具說明書,并在顯著位置注明“獸用”字樣。
              獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后,方可使用。
              獸藥的標(biāo)簽或者說明書,應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(進(jìn)口獸藥注冊證號)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的,還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。
              除前款規(guī)定的內(nèi)容外,獸用處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容,其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志;獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。
              第二十一條
            國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,根據(jù)保證動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要,可以對新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料,并及時報送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。
              第四章 獸藥經(jīng)營
              第二十二條 經(jīng)營獸藥的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
              (一)與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員;
             ?。ǘ┡c所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施;
             ?。ㄈ┡c所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
             ?。ㄋ模┇F藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。
              符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經(jīng)營獸用生物制品的,應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。
              縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給獸藥經(jīng)營許可證;不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。申請人憑獸藥經(jīng)營許可證辦理工商登記手續(xù)。
              第二十三條 獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。
              獸藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
              第二十四條
            獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證,申請人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù);變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
              第二十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
              縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果。
              第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥,應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。
              第二十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。
              獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。
              禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。
              第二十八條
            獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥,應(yīng)當(dāng)建立購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項。
              第二十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。
              獸藥入庫、出庫,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗收制度,并有準(zhǔn)確記錄。
              第三十條 強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。
              第三十一條
            獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國重點媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號;未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得發(fā)布。
              第五章 獸藥進(jìn)出口
              第三十二條
            首次向中國出口的獸藥,由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊,并提交下列資料和物品:
             ?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件;
             ?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件;
              (三)獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告、穩(wěn)定性試驗報告及其他相關(guān)資料;用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料;
             ?。ㄋ模┇F藥的標(biāo)簽和說明書樣本;
             ?。ㄎ澹┇F藥的樣品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品;
             ?。┉h(huán)境影響報告和污染防治措施;
             ?。ㄆ撸┥婕矮F藥安全性的其他資料。
              申請向中國出口獸用生物制品的,還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。
              第三十三條
            國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的,應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,將該獸藥樣品送其指定的檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗,并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的,發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊證書,并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。
              在審查過程中,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行考查,并有權(quán)要求該企業(yè)在國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗。
              國內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口,按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理。
              第三十四條 進(jìn)口獸藥注冊證書的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)向中國出口獸藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請再注冊。
              第三十五條
境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國銷售獸藥,應(yīng)當(dāng)依法在中國境內(nèi)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)。
              進(jìn)口在中國已取得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸用生物制品的,中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件,憑允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單;進(jìn)口在中國已取得進(jìn)口獸藥注冊證書的其他獸藥的,憑進(jìn)口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單。海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行。獸藥進(jìn)口管理辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門會同海關(guān)總署制定。
              獸用生物制品進(jìn)口后,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十九條的規(guī)定進(jìn)行審查核對和抽查檢驗。其他獸藥進(jìn)口后,由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗。
              第三十六條 禁止進(jìn)口下列獸藥:
             ?。ㄒ唬┧幮Р淮_定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的;
             ?。ǘ﹣碜砸邊^(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品;
             ?。ㄈ┙?jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的;
             ?。ㄋ模﹪鴦?wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的。
              第三十七條
            向中國境外出口獸藥,進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。
              國內(nèi)防疫急需的疫苗,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。
              第六章 獸藥使用
              第三十八條 獸藥使用單位,應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定,并建立用藥記錄。
              第三十九條
            禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。
              第四十條
            有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時,飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實的用藥記錄;購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費。
              第四十一條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。
              禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。
              經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥,應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。
              禁止將人用藥品用于動物。
              第四十二條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)制定并組織實施國家動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃。
              縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門,負(fù)責(zé)組織對動物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測。獸藥殘留檢測結(jié)果,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限予以公布。
              動物產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者對檢測結(jié)果有異議的,可以自收到檢測結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)向組織實施獸藥殘留檢測的獸醫(yī)行政管理部門或者其上級獸醫(yī)行政管理部門提出申請,由受理申請的獸醫(yī)行政管理部門指定檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。
              獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測方法,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定發(fā)布。
              第四十三條 禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動物產(chǎn)品。
              第七章 獸藥監(jiān)督管理
              第四十四條 縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。
              獸藥檢驗工作由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,可以根據(jù)需要認(rèn)定其他檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥檢驗工作。
              當(dāng)事人對獸藥檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗的機(jī)構(gòu)或者上級獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)檢。
              第四十五條 獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。
              國家獸藥典委員會擬定的、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《中華人民共和國獸藥典》和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。
              獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的標(biāo)定工作由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
              第四十六條
            獸醫(yī)行政管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時,對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的,應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并自采取行政強(qiáng)制措施之日起7個工作日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15個工作日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施;需要暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定。
              未經(jīng)行政強(qiáng)制措施決定機(jī)關(guān)或者其上級機(jī)關(guān)批準(zhǔn),不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料。
              第四十七條 有下列情形之一的,為假獸藥:
             ?。ㄒ唬┮苑谦F藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;
              (二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。
              有下列情形之一的,按照假獸藥處理:
             ?。ㄒ唬﹪鴦?wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的;
             ?。ǘ┮勒毡緱l例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進(jìn)口的;
             ?。ㄈ┳冑|(zhì)的;
             ?。ㄋ模┍晃廴镜?;
             ?。ㄎ澹┧鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
              第四十八條 有下列情形之一的,為劣獸藥:
             ?。ㄒ唬┏煞趾坎环汐F藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的;
             ?。ǘ┎粯?biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的;
             ?。ㄈ┎粯?biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的;
             ?。ㄋ模┢渌环汐F藥國家標(biāo)準(zhǔn),但不屬于假獸藥的。
              第四十九條 禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。
              禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實行處方藥管理的獸藥。
              第五十條 國家實行獸藥不良反應(yīng)報告制度。
              獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。
              第五十一條
            獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營超過6個月或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證,并由工商行政管理部門變更或者注銷其工商登記。
              第五十二條 禁止買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件。
              第五十三條 獸藥評審檢驗的收費項目和標(biāo)準(zhǔn),由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定,并予以公告。
              第五十四條 各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人員,不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。
              第八章 法律責(zé)任
              第五十五條
            獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員利用職務(wù)上的便利收取他人財物或者謀取其他利益,對不符合法定條件的單位和個人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見,不履行監(jiān)督職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。
              第五十六條
            違反本條例規(guī)定,無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的,或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證,生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的,責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的,沒收其生產(chǎn)設(shè)備;生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
              擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的,按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。
              第五十七條
            違反本條例規(guī)定,提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件,并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出口活動。
              第五十八條
            買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              第五十九條
            違反本條例規(guī)定,獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并處5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              違反本條例規(guī)定,研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的,責(zé)令其停止實驗,并處5萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              第六十條
            違反本條例規(guī)定,獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰;有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的,撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書,或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的,責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,依照前款規(guī)定處罰。
              第六十一條
            違反本條例規(guī)定,境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的,責(zé)令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              第六十二條
            違反本條例規(guī)定,未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的,或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動物的,責(zé)令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理;對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              第六十三條
            違反本條例規(guī)定,銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費的,責(zé)令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理,沒收違法所得,并處3萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              第六十四條
            違反本條例規(guī)定,擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的,責(zé)令其停止違法行為,給予警告,并處5萬元以上10萬元以下罰款。
              第六十五條
            違反本條例規(guī)定,獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的,給予警告,并處5000元以上1萬元以下罰款。
              生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的,責(zé)令其限期改正,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
              第六十六條
            違反本條例規(guī)定,未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,責(zé)令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              第六十七條
            違反本條例規(guī)定,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的,責(zé)令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              第六十八條
            違反本條例規(guī)定,在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰;直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中,或者飼喂動物的,責(zé)令其立即改正,并處1萬元以上3萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              第六十九條 有下列情形之一的,撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書:
              (一)抽查檢驗連續(xù)2次不合格的;
             ?。ǘ┧幮Р淮_定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的;
             ?。ㄈ﹪鴦?wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥。
              被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者被吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書的獸藥,不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用。已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的,由所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督銷毀,所需費用由違法行為人承擔(dān);給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
              第七十條
            本條例規(guī)定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證、撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)部門決定。
              上級獸醫(yī)行政管理部門對下級獸醫(yī)行政管理部門違反本條例的行政行為,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正;逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷。
              第七十一條 本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的標(biāo)價計算;沒有標(biāo)價的,按照同類獸藥的市場價格計算。
              第九章 附 則
              第七十二條 本條例下列用語的含義是:
             ?。ㄒ唬┇F藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑),主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。
             ?。ǘ┇F用處方藥,是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。
             ?。ㄈ┇F用非處方藥,是指由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。
             ?。ㄋ模┇F藥生產(chǎn)企業(yè),是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè),包括從事獸藥分裝的企業(yè)。
             ?。ㄎ澹┇F藥經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營獸藥的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
             ?。┬芦F藥,是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品。
             ?。ㄆ撸┇F藥批準(zhǔn)證明文件,是指獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口獸藥注冊證書、允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。
              第七十三條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品,依照國家有關(guān)規(guī)定管理。
              第七十四條
            水產(chǎn)養(yǎng)殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測和監(jiān)督管理以及水產(chǎn)養(yǎng)殖過程中違法用藥的行政處罰,由縣級以上人民政府漁業(yè)主管部門及其所屬的漁政監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
              第七十五條 本條例自2004年11月1日起施行
6
發(fā)表于 2007-9-18 09:24:13 | 只看該作者
做為一個飼料人,什么都得學(xué)呀,配方人都要懂很多的相關(guān)的東西,努力嘛,
7
發(fā)表于 2007-10-18 11:29:45 | 只看該作者
我也來學(xué)習(xí)一下!:hihi: :hihi:
8
發(fā)表于 2008-4-11 09:37:31 | 只看該作者
8樓的朋友好猛哦!!
9
發(fā)表于 2008-4-11 09:42:21 | 只看該作者
誰有飼料企業(yè)《產(chǎn)品留樣觀察制度》、《計量管理制度》,盼分享為謝??!
10
發(fā)表于 2008-9-22 12:14:11 | 只看該作者
篩孔尺寸與標(biāo)準(zhǔn)目數(shù)對應(yīng):
  篩孔尺寸:4.75mm 標(biāo)準(zhǔn)目數(shù): 4目
  篩孔尺寸:4.00mm 標(biāo)準(zhǔn)目數(shù): 5目
  篩孔尺寸:3.35mm 標(biāo)準(zhǔn)目數(shù): 6目
  篩孔尺寸:2.80mm 標(biāo)準(zhǔn)目數(shù): 7目
  篩孔尺寸:2.36mm 標(biāo)準(zhǔn)目數(shù): 8目
  篩孔尺寸:2.00mm 標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):10目
  篩孔尺寸:1.70mm 標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):12目
  篩孔尺寸:1.40mm 標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):14目
  篩孔尺寸:1.18mm 標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):16目
  篩孔尺寸:1.00mm 標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):18目
  篩孔尺寸:0.850mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):20目
  篩孔尺寸:0.710mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):25目
  篩孔尺寸:0.600mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):30目
  篩孔尺寸:0.500mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):35目
  篩孔尺寸:0.425mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):40目
  篩孔尺寸:0.355mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):45目
  篩孔尺寸:0.300mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):50目
  篩孔尺寸:0.250mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):60目
  篩孔尺寸:0.212mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):70目
  篩孔尺寸:0.180mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):80目
  篩孔尺寸:0.150mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):100目
  篩孔尺寸:0.125mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):120目
  篩孔尺寸:0.106mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):140目
  篩孔尺寸:0.090mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):170目
  篩孔尺寸:0.0750mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):200目
  篩孔尺寸:0.0630mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):230目
  篩孔尺寸:0.0530mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):270目
  篩孔尺寸:0.0450mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):325目
  篩孔尺寸:0.0380mm標(biāo)準(zhǔn)目數(shù):400目
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