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什么是GMP認(rèn)證?

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樓主
發(fā)表于 2008-4-22 20:29:20 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
☆ 什么是GMP認(rèn)證?

   GMP是國際上對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通稱。1999年6月18日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,并從1999年8月1日起開始正式實(shí)施。這個(gè)規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

 ?。玻埃埃蹦辏苍拢玻溉招抻啺l(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)必須按照GMP組織生產(chǎn),并對監(jiān)督實(shí)施辦法和實(shí)施步驟提出具體規(guī)定和要求。監(jiān)督實(shí)施GMP可以從整體上提高我國制藥工業(yè)的水平,保證人民群眾的用藥安全,縮小與發(fā)達(dá)國家制藥工業(yè)的差距,同時(shí)也將使不符合GMP要求的企業(yè)停產(chǎn)、關(guān)閉,有效制止藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的低水平重復(fù)建設(shè)。
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沙發(fā)
發(fā)表于 2008-5-2 23:46:22 | 只看該作者
有對GMP有了了解
板凳
發(fā)表于 2008-6-16 21:41:50 | 只看該作者
主要是為了確保產(chǎn)品質(zhì)量
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