1 目的 為了區(qū)分和識別產(chǎn)品,防止混淆,確保生產(chǎn)、交付等過程只使用符合規(guī)定的產(chǎn)品,查找不合格及其原因,在有追溯要求時,可追蹤產(chǎn)品的歷史、應(yīng)用和場所。 2 范圍 本程序適用于公司采購、生產(chǎn)、交付各階段以適當(dāng)方式標識產(chǎn)品。 3.3 本程序由公司相關(guān)部門參與實施。 4 工作流程 4.1 確定產(chǎn)品標識范圍 4.1.1 采購產(chǎn)品標識(對分承包方提出標識要求); 4.2.1 采購部簽訂合同時,對分承包方提出產(chǎn)品標識要求。 4.2.2 品管部進貨檢驗時,檢查核對產(chǎn)品標識是否清晰、明確,認為標識清楚且外觀質(zhì)量合格后通知倉部收貨,掛“待檢”標識的《原材料標識牌》(見附錄1)。 4.3.1 領(lǐng)料生產(chǎn)必須保持原料原有的標識。 4.3.2 有追溯要求的產(chǎn)品,產(chǎn)品標識必須具有唯一性,生產(chǎn)過程要對每一批產(chǎn)品所用原輔材料作好詳細記錄(如進庫日期、原料來源、配方號、檢驗記錄、庫存記錄等),以便有追溯需求時進行追溯。 4.3.3 生產(chǎn)中包裝半成品經(jīng)外觀檢驗合格后入庫,掛“待驗”標識的《(半)成品標識牌》(見附錄2)。 4.4.1 用《(半)成品標識牌》掛在產(chǎn)品上。 4.4.2 采購部在采購包裝時,包裝袋標識按《包裝標準》規(guī)定或銷售合同提出要求標識的內(nèi)容(包括:產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、凈重、生產(chǎn)日期、廠名、地址等)提出訂貨要求。 4.4.3 倉管部確保成品在貯存和交付時具有清晰的標識,并有準確的記錄。 4.5 品管部對原、輔材料和半成品最終檢驗后,根據(jù)化驗結(jié)果判定并填寫《原料、(半)成品標識牌更換通知單》給倉管部,倉管部接到《標識牌更換通知單》后按《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》規(guī)定更換標識牌。 4.6.1 營銷部按合同要求或品管部根據(jù)需要明確可追溯的范圍、起點與終止點。 4.6.3 相關(guān)部門建立并保存有關(guān)原輔材料、過程產(chǎn)品、成品等標識記錄。 4.7 品管部負責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品標識的實施,每月至少檢查一次。 5 相關(guān)文件/支持文件 5.1 《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》 6.3 表3 《原料標識牌更換通知單》(見附錄3) 6.4 表4 《(半)成品標識牌更換通知單》(見附錄4) |