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浪花一朵朵

電梯直達(dá)

樓主

發(fā)表于 2008-8-19 14:30:38 | 只看該作者回帖獎勵

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最近歐委會公布的一份報(bào)告對全球投入15強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行了排名，并對這些公司的研發(fā)動態(tài)進(jìn)行了分析。通過分析，可以了解到這些公司每年數(shù)十億美元R&D投入的去向，以及誰是新藥研發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)先者、誰在新藥研發(fā)中掉了隊(duì)。

　　NO.1：輝瑞

　　2006年研發(fā)投入：83.4億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：投入10億美元開發(fā)的托徹普在臨床試驗(yàn)中因?qū)е虏∪怂劳龆坏貌唤K止研發(fā)，這使得2007年輝瑞的形勢比較嚴(yán)峻。為了獲得投資者的信任，輝瑞任命了新的R&D主管，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司在全球的研發(fā)機(jī)構(gòu)，同時(shí)將研發(fā)重心和資金向生物制藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)移。其最近的一份研發(fā)報(bào)告稱，有47只藥物處于Ⅱ期臨床，11只藥物處于Ⅲ期臨床，另外在研發(fā)線中還有14只生物藥。

　　NO.2：強(qiáng)生

　　2006年研發(fā)投入：79億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：強(qiáng)生的研發(fā)線與其抗貧血藥引發(fā)的爭論相比似乎退居次席。強(qiáng)生擁有多個(gè)進(jìn)入研發(fā)末期的藥物，其中包括telaprevir、與先靈葆雅合作開發(fā)的戈利木單抗（golimumab）、兩只抗艾滋病藥以及rivaroxaban。到2007年年底，強(qiáng)生提交申請及獲得批準(zhǔn)的藥物達(dá)到5只，未來3年內(nèi)這一數(shù)字將達(dá)到18~21只。

　　NO.3：葛蘭素史克

　　2006年研發(fā)投入：75.1億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：文迪雅（Avandia）因安全性問題而銷售下滑是葛蘭素史克今年面臨的難題，另還有許多大銷售額的藥物如鹽酸安非拉酮緩釋片（Wellbutrin XL）、卡維地洛即釋制劑（Coreg IR）、昂丹司瓊（Zofran）正在面臨仿制藥的挑戰(zhàn)。但是，從長遠(yuǎn)來看，情況并沒有如此糟糕。其現(xiàn)有33只藥物處于Ⅲ期臨床，這一數(shù)字是輝瑞的3倍，未來3年內(nèi)將有25只新藥上市。目前正在加強(qiáng)Alli、子宮頸癌疫苗Cervarix和拉帕替尼（Tykerb）的銷售力度。

　　NO.4：賽諾菲-安萬特

　　2006年研發(fā)投入：64.4億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：雖然利莫那班（Acomplia）迄今為止還沒有獲得FDA的批準(zhǔn)，阿爾茨海默病藥物Xaliproden末期臨床試驗(yàn)失敗，但可以安慰的是抗抑郁藥saredutant通過了末期臨床試驗(yàn)，將于2008年在美國和歐洲提交上市申請。現(xiàn)有48只藥物進(jìn)入研發(fā)末期，將于2010年末提交其中31只新藥的申請。

　　NO.5：羅氏

　　2006年研發(fā)投入：59.9億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：羅氏今年開始追加R&D投入，并在腫瘤和糖尿病領(lǐng)域取得的特殊進(jìn)展，現(xiàn)有33只腫瘤藥和5只糖尿病藥正接受測試。其“重磅炸彈”藥物阿瓦斯?。?SPAN lang=EN-US>Avastin）有9個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅲ期臨床，至少有3個(gè)適應(yīng)癥正在等待批準(zhǔn)。

　　總的來說，有40只藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，32只藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床、34只藥物進(jìn)入Ⅰ期臨床。

　　NO.6：諾華

　　2006年研發(fā)投入：59.4億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：唑來膦酸（Aclasta）獲得了美國和歐洲的批準(zhǔn)，到2011年將可為諾華帶來12億美元的銷售；潛在的“重磅炸彈”高血壓藥阿利吉侖（Tekturna）也獲得了批準(zhǔn)。但是，其鎮(zhèn)痛藥Prexige（lumiracoxib）由于安全性問題而沒有獲批，糖尿病藥物維格列?。?SPAN lang=EN-US>Galvus）由于同樣的原因也在美國擱淺。諾華還將其重點(diǎn)放在了疫苗上，從Intercell公司受讓了10個(gè)處于早期和臨床前研究的項(xiàng)目。目前研發(fā)的項(xiàng)目為138個(gè)，其中有50個(gè)進(jìn)入了Ⅱ或Ⅲ期臨床。

　　NO.7：默克

　　2006年研發(fā)投入：53億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：研發(fā)線中最大的希望是CETP抑制劑Anacetrapib，目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床，將來能產(chǎn)生150億美元的市場；其艾滋病藥Isentress獲得了FDA的批準(zhǔn)；減肥藥aranabant已經(jīng)進(jìn)入了Ⅲ期臨床，將于2008年提交上市申請。此外，默克還提交了Cordaptive的申請，Cordaptive是由一種已知成分和減少臉紅副作用的一種新成分組成的

　　復(fù)方制劑；與Ariad公司簽署了抗腫瘤藥AP23573的協(xié)議，該藥已經(jīng)進(jìn)入轉(zhuǎn)移性肉瘤的末期研究階段；還與賽諾菲-安萬特就Acomplia開展了合作。

　　NO.8：阿斯利康

　　2006年研發(fā)投入：43.2億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：3只銷售額最大的藥物在不久的將來將面臨仿制藥的競爭，在未來8年內(nèi)將有8只藥物專利期滿。阿斯利康已經(jīng)開始采取措施挽救其未來。繼2006年收購了Cambridge抗體技術(shù)公司之后，還以156以美元的天價(jià)收購了MedImmune公司。此外還在尋求將瑞舒伐他汀鈣（Crestor）用于治療動脈粥樣硬化。目前有31只藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床，19只藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床，39只藥物進(jìn)入Ⅰ期臨床。

　　NO.9：安進(jìn)

　　2006年研發(fā)投入：37.3億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：2007年利潤最高的藥物銷售額急劇下降。投資者們在質(zhì)疑安進(jìn)公司能否恢復(fù)元?dú)?。事?shí)上，安進(jìn)的研發(fā)線中還有許多很有希望的藥物，其中包括處于多個(gè)適應(yīng)癥Ⅲ期臨床的完全人源化抗體藥物denosumab。另外，一種用于治療免疫性血小板減少性紫癜（ITP）的藥物AMG531也可讓投資者們欣慰。

　　NO.10：拜耳

　　2006年研發(fā)投入：35.8億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：2007年初公司宣布將擴(kuò)張其生物研發(fā)線，注意力將集中于心臟病學(xué)、血液學(xué)和腫瘤學(xué)三大領(lǐng)域。Rivaroxaban是其最有希望的藥物且將是抗凝血藥物的“重磅炸彈”，Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，該藥優(yōu)于賽諾菲-安萬特的依諾肝素（Lovenox）。

　　拜耳將于今年晚些時(shí)候向歐洲提交Rivaroxaban的申請，2008年向FDA提交申請。另外，其治療老年濕性黃斑變性的VEGF Trap-Eye和治療多發(fā)性硬化癥的Alemtuzumab都進(jìn)入了Ⅲ期臨床。總的來看，有14只藥物進(jìn)入Ⅰ期臨床，17只藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床，19只藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床。還有8只藥物已經(jīng)提交了上市申請。

　　NO.11：禮來

　　2006年研發(fā)投入：34.7億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：最有希望的藥物是能替代波立維（Plavix）的抗凝血藥普拉格雷（Prasugrel）。臨床試驗(yàn)顯示，Prasugrel比波立維更能降低心臟病發(fā)病率，不良反應(yīng)更少。但是，普拉格雷能導(dǎo)致出血次數(shù)增加，這讓分析家們懷疑FDA是否會批準(zhǔn)。隨著一些藥物專利即將到期，禮來將損失60%的收入，這是一個(gè)極壞的消息。

　　NO.12：惠氏

　　2006年研發(fā)投入：34.4億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)： 2007的表現(xiàn)并不是很漂亮。一系列失敗導(dǎo)致惠氏已經(jīng)失去了3只領(lǐng)先的化合物。為了扭轉(zhuǎn)不利局面，惠氏任命了新的CEO，這通過分析其研發(fā)線就可看到新的CEO所帶來的變化?；菔瞎竞?SPAN lang=EN-US>Solvay公司合作開發(fā)的bifeprunox遭到FDA的拒批，這是一種治療精神分裂癥的安定藥物。另外，由于兩位患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)導(dǎo)致惠氏公司和ViroPharma停止了丙肝治療藥物HCV-796的劑量研究。在治療嚴(yán)重的抑郁性障礙的上市申請延期后，Pristiq終于獲得了FDA的批準(zhǔn)。惠氏公司的下一個(gè)里程碑是，與Elan公司合作開的的阿爾茨海默病治療藥物的一份新的中期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。

　　NO.13：百時(shí)美施貴寶

　　2006年研發(fā)投入：33.9億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：在過去的幾年中，百時(shí)美施貴寶加大了對研發(fā)線的投入。公司希望黑色素瘤治療藥ipilimumab能獲得批準(zhǔn)；另外，和輝瑞合作開發(fā)將成為華法林繼承者的抗凝血藥apixaban。不過，百時(shí)美施貴寶最近宣布，膀胱癌用藥長春氟寧（vinflunine）將不可能獲得FDA的批準(zhǔn)，長春氟寧是百時(shí)美施貴寶重返腫瘤治療領(lǐng)域的重要策略。

　　NO.14：雅培

　　2006年研發(fā)投入：25億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：雅培沒有公布其研發(fā)線的信息，但根據(jù)來自clinicaltrials.gov的信息，其正在進(jìn)行抗腫瘤壞死因子阿達(dá)木單抗（Humira）新增適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。另還有4只藥物處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

　　NO.15：先靈葆雅

　　2006年研發(fā)投入：21.4億美元

　　2007年研發(fā)動態(tài)：經(jīng)過4年的洗禮，先靈葆雅已成為醫(yī)藥業(yè)中研發(fā)管線最強(qiáng)的企業(yè)之一。收購歐加農(nóng)公司讓先靈葆雅擁有了至少5只處于研發(fā)末期的藥物。最近，FDA接受了其用于治療精神分裂癥和雙向型精神障礙藥物asenapine的申請。