獸藥研發(fā)的方向分析

lzh2632

新獸藥的研究與開發(fā)是一項(xiàng)耗資大、周期長(zhǎng)、技術(shù)要求高、風(fēng)險(xiǎn)大的系統(tǒng)工程。國(guó)外一般研究開發(fā)一種新獸藥大約需要幾十年，并需要拿出相當(dāng)多的企業(yè)利潤(rùn)作為研發(fā)經(jīng)費(fèi)。與國(guó)外相比，我國(guó)的獸藥研發(fā)還處于一個(gè)初級(jí)階段，研發(fā)資金的短缺及企業(yè)重視不足成為制約新獸藥科研發(fā)展的瓶頸。根本上講，當(dāng)前企業(yè)的研發(fā)是圍繞市場(chǎng)進(jìn)行的，與市場(chǎng)息息相關(guān)、源于市場(chǎng)、服務(wù)于市場(chǎng)，所以市場(chǎng)動(dòng)態(tài)勢(shì)必對(duì)研發(fā)造成影響。
      獸藥GMP   獸藥企業(yè)通過(guò)GMP驗(yàn)證，是企業(yè)生存的籌碼。企業(yè)從此告別了使用人用藥污粉、降級(jí)品生產(chǎn)的現(xiàn)狀。開始實(shí)施自主研發(fā)，不斷開發(fā)新產(chǎn)品、新劑型，制定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)工作開始大步向前邁進(jìn)。
      原料藥、抗病毒西藥退出市場(chǎng)   原料藥退出獸藥市場(chǎng)，使得獸藥企業(yè)對(duì)高含量的制劑開始關(guān)注?？共《疚魉幍慕?，使動(dòng)物傳染性疾病一度面臨沒(méi)有有效藥物控制的狀況，此時(shí)，獸藥研發(fā)又一次將目光轉(zhuǎn)向了中獸藥及中西復(fù)方獸藥的研制。
      地方標(biāo)準(zhǔn)清理   2004年農(nóng)業(yè)部開始對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清理，含有違禁藥物、組方不合理、標(biāo)準(zhǔn)存在問(wèn)題以及沒(méi)有獸用原料藥的產(chǎn)品都面臨停產(chǎn)、下架。此時(shí)，新獸藥的申報(bào)成為彌補(bǔ)產(chǎn)品空白的最佳方案，使企業(yè)的研發(fā)能力有了一定提高。
      總體來(lái)講，國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)經(jīng)過(guò)GMP洗禮后，行業(yè)硬件大幅提升，但產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，仍制約著研發(fā)工作產(chǎn)生“質(zhì)”的飛躍。整個(gè)行業(yè)的研發(fā)水平還有待提高，筆者對(duì)今后獸藥企業(yè)的研發(fā)方向提幾點(diǎn)看法：
1.采用跟隨戰(zhàn)術(shù)，以仿制為主  
      獸藥品種多、市場(chǎng)更新快、生命周期短，新獸藥的申報(bào)周期較長(zhǎng)，不能滿足市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的需求。為保持產(chǎn)品的不斷更新，減少同品種長(zhǎng)期使用導(dǎo)致耐藥的發(fā)生。根據(jù)現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)，還是一個(gè)有效保持產(chǎn)品效力的捷徑。然而，為避免產(chǎn)品過(guò)度同質(zhì)化，新獸藥的研制建議采取跟隨戰(zhàn)術(shù)，仿制國(guó)外已上市、過(guò)保護(hù)期的藥物，在二、三類新獸藥上做文章，跟隨仿制國(guó)外產(chǎn)品。
2.聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)、高等院校積極研發(fā)新制劑新劑型
      國(guó)家在產(chǎn)品立項(xiàng)和資金配套方面給予了企業(yè)更多的支持和空間。目前新獸藥的研發(fā)人才大都集中在科研機(jī)構(gòu)、大專院校，企業(yè)與其強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，使企業(yè)真正成為研發(fā)的主體。加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)的交流合作，自主創(chuàng)新、加強(qiáng)獸用專用原料藥的研究開發(fā)，以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導(dǎo)方向。預(yù)計(jì)抗菌藥物和寄生蟲藥物的緩釋劑、長(zhǎng)效控釋劑及透皮吸收劑將被大力開發(fā)和應(yīng)用，促生長(zhǎng)劑的植入緩釋劑的開發(fā)將會(huì)受到關(guān)注。
3.加快新疫病的疫苗或診斷制品的研制
      對(duì)一些嚴(yán)重危害養(yǎng)殖業(yè)的新的傳染病，如雞傳染性貧血、高致病性禽流感、豬繁殖與呼吸綜合征(藍(lán)耳病)及斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征(圓環(huán)病毒感染)等，應(yīng)根據(jù)各種疾病的流行特點(diǎn)和免疫機(jī)理研制出安全有效的疫苗。
4.大力研發(fā)中獸藥和中西復(fù)方藥物
      中草藥是我國(guó)的國(guó)粹，博大精深，將其發(fā)揚(yáng)光大是我們乃至整個(gè)民族的責(zé)任。在中獸藥和中西復(fù)方制劑的開發(fā)中，重點(diǎn)應(yīng)放在組方、有效成分或部位的提取分離、藥效的評(píng)價(jià)和產(chǎn)品全過(guò)程的量化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定上進(jìn)行研究，為中獸藥的推廣應(yīng)用提供理論和實(shí)踐的基礎(chǔ)。
      另外，無(wú)殘留、無(wú)交叉耐藥性的抗菌促生長(zhǎng)劑、活菌制劑和酶制劑又是一大發(fā)展方向。

sunairdew

很失望的看到第一條居然是以跟進(jìn)為主！
如果大家都抱著這種心態(tài)，中國(guó)的獸藥行業(yè)只能跟在國(guó)際大公司后面喝屁！

粵牧人

中國(guó)獸藥的戰(zhàn)國(guó)時(shí)期還沒(méi)結(jié)束，何時(shí)迎來(lái)盛世？

xxc1963

就目前我國(guó)的財(cái)力而言，自主研發(fā)獸藥的可能性很少

明強(qiáng)

支持樓主，符合目前國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)現(xiàn)狀！

kltdzhong

獸藥市場(chǎng)現(xiàn)在還是很混亂的，貼牌、掛靠比較多，甚至比美國(guó)GMP時(shí)廠家還多。

yxy3208

亂有亂的理由，存在就是合理的。

dongwei

仿制是目前的基礎(chǔ)，但把它當(dāng)成常態(tài)肯定制約行業(yè)的發(fā)展，是要抓住中國(guó)特色的東西，還需要政策的支持與扶持。

bbbbbaaaaa88

新獸藥研發(fā)在中國(guó)沒(méi)有那個(gè)企業(yè)愿意去做
你藥的效果，怎么會(huì)有國(guó)外的好

eryueniao00

存在的就是合理的，就有其存在的理由，也是一個(gè)必經(jīng)的過(guò)程。要的是慢慢去規(guī)范、引導(dǎo)，使其向正確的方向發(fā)展、壯大。