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7樓
發(fā)表于 2009-4-24 10:16:14
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飼料添加劑及預混料生產許可證申報、審核有關問題的注意事項
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2007年6月20-21日,中國飼料工業(yè)協(xié)會在上海召開了飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證座談會,生產許可證審核委員會專家針對生產許可證申報材料中常見的技術問題,對許可證申報和審核明確了具體要求和注意事項,現摘錄如下,供飼料添加劑和預混料生產企業(yè)申領許可證時參考。
一、企業(yè)情況介紹(表1)
1、主要機構設置的部門名稱應與表5中承擔職務的部門名稱相一致,技術人員多數應在表5中體現。
2、企業(yè)簡介應包括:
(1)企業(yè)概況:建廠時間或變遷來源,隸屬關系、所有制性質、占地規(guī)模、注冊資本、職工數量等;說明兼產其他產品、換證、遷址、更名等情況;
(2)生產能力:產品類型、產品數量及年生產能力,老廠說明上年度產銷量;
(3)技術水平:擁有的技術人員情況,配方和產品的先進性;
(4)工藝設備:簡要的工藝流程說明和主要設備;
(5)質量保證體系:包括質檢機構的設置,質檢力量和設施,建立的質量管理制度;
(6)取得管理體系認證或擁有知名以上商標等情況。
分層次寫,簡明扼要,一目了然,500字左右,盡可能在一頁上。
二、生產設備清單(表2)
1、預混料生產設備
(1)主要設備名稱:包括混合設備(兩臺,應為不銹鋼材質)、計量設備、包裝設備、除塵設備、提升設備,以及其他輔助設備;
(2)名稱、型號、技術性能指標要規(guī)范:按照設備銘牌(或產品說明書)上的名稱、型號填寫;技術性能指標:混合設備應包括混合均勻度變異系數、混合時間、裝載能力;除塵設備應包括風量、風機的全壓、除塵效率;計量設備應包括稱量范圍和精度;提升設備應包括提升高度和能力。
2、添加劑生產設備
(1)應體現出主要生產設備,同時標示出相關的技術參數和性能指標;
(2)生產設備要與生產工藝流程圖一致,要能反映出生產過程和特點;
(3)微生物、酶制劑發(fā)酵生產過程的主要設備要填寫清楚。
三、產品目錄及產品配方(表3)
1、預混料企業(yè)
(1)產品名稱要規(guī)范,應標明產品規(guī)格;
(2)執(zhí)行標準編號應與提供的企業(yè)標準文本一致,使用國標或行標的,標準編號填寫正確;
(3)配方中使用的飼料添加劑的品種應符合658號公告,及其后批準的新飼料添加劑,進口飼料添加劑應使用具有進口登記證產品;
(4)藥物飼料添加劑品種、規(guī)格、用量應符合168號公告《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》;
(5)產品配方中所有組分應填寫清楚法定的名稱、規(guī)格、用量;載體也應寫規(guī)范的名稱;
(6)使用維生素預混劑和微量元素預混劑作為原料的,應注明預混劑的生產企業(yè)、生產許可證號和產品批準文及產品成分分析保證值;
(7)使用新飼料添加劑要有正規(guī)有效的購買證明;
2、添加劑企業(yè)
(1)禁止使用未獲批準的微生物菌種生產微生物添加劑和酶制劑。
(2)使用允許使用的菌種要有正規(guī)有效的來源證明;購買菌種應從中國農科院等8個單位購買;科研院校及企業(yè)研制分離的菌種必須提供省級以上菌種鑒定報告。
(3)生產新飼料添加劑產品應擁有新飼料添加劑產權單位的授權證明。
(4)如實提交使用的菌種和數量;
(5)復合型的酶制劑和微生態(tài)制劑產品,應說明產品的主要酶種和菌種;
(6)標示出載體的法定名稱或成分;(6)(II類)飼料添加劑配方要求與預混料相同。
(7)對于生產Ⅱ類微生物添加劑和酶制劑的企業(yè)應提供產品Ⅰ類微生物添加劑和酶制劑產品供貨企業(yè)的生產許可證和產品批準方號復印件。
四、檢驗儀器設備清單(表4)
1、預混料企業(yè)
設備應齊全,技術性能指標填寫準確。應包括:
(1)樣品粉碎機:粉碎粒度可達0.45mm(35目一40目以上);
(2)分析天平:稱量、感量(0.1mg);
(3)分光光度計:具有紫外光區(qū)和可見光,波長范圍及誤差范圍;
(4)pH測定儀:pHl-14,±0.1pH;
(5)恒溫干燥箱:l05℃±2℃;
(6)高溫爐:550℃±20℃。
有其他檢測設備的一并填寫。
2、添加劑企業(yè)
檢驗儀器設備能力應與產品標準主要成分檢測和企業(yè)自行檢測項目一致。
五、企業(yè)主要管理技術人員和獲證特有工種人員名單(表5)
(1)應根據考核表要求,填寫企業(yè)負責人、技術負責人、質量負責人、生產負責人、檢驗員、主要技術服務人員、電工、倉庫管理人員等,相關人員資質應符合考核要求;
(2)應具備至少2名持有農業(yè)部頒發(fā)的職業(yè)資格證書的檢化驗人員;
(3)人員資料應與證書復印件一致;
(4)應填清技術人員從事何種業(yè)務工作及時間,何時獲得何工種職業(yè)證書(職稱證書、畢業(yè)證書)及證書編號,發(fā)證機關要按照證書上印制機關名稱填寫規(guī)范、準確。
六、管理制度目錄(表6)
應包括崗位責任制度、生產管理制度、檢驗化驗制度、標準及質量保證制度、安全衛(wèi)生制度、產品留樣觀察制度、計量管理制度等管理制度,并將制度的內容概括,簡明扼要填入主要內容欄。
七、生產工藝流程圖
1、預混料企業(yè):提供用圖形符號表示的流程圖,并能夠反映二級混合;流程圖中的設備與表2一致、匹配;能反映除塵設備的位置。
2、添加劑企業(yè):應提供能反映生產過程關鍵技術和特征的工藝流程圖;流程圖所示的生產設備符號要規(guī)范,并與生產設備清單(表2)的設備一致;
八、廠區(qū)平面布局圖
布局要合理,能滿足生產、安全、質量管理等要求。與生產流程相匹配,能防止不同產品間的交叉污染。圖示要標注方向和尺寸。
九、環(huán)保和安全證明
Ⅰ類飼料添加劑企業(yè)應提供由環(huán)保部門出具的正式有效的環(huán)保證明,新建企業(yè)提供建設項目環(huán)境影響報告書。
十、產品標準(草案)
執(zhí)行企業(yè)標準的生產企業(yè)應提供與表3產品相應的企業(yè)標準文本復印件,新企業(yè)可以提供標準草案;標準技術指標要科學合理,引用的標準要正確;添加劑產品企業(yè)標準設定的檢驗方法要科學,檢測方法和檢測儀器要匹配;主要成分含量應列入出廠檢驗項目。
十一、委托檢驗協(xié)議
產品標準檢測項目中,企業(yè)無法自檢的項目應委托有資質的檢測機構檢驗,并提供委托檢驗協(xié)議。委托協(xié)議應明確委托檢驗的項目和頻率,其要求應與標準一致。
十二、飼料檢驗化驗員證書復印件
應將照片、印章頁和姓名、成績頁合印在同一張A4紙上,復印件要清晰。 |
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