一、名稱
通用名:豬流感病毒H3N2/H1N1二價(jià)滅活疫苗
商品名:FluSureTM
二、產(chǎn)品描述
FluSure是一種能有效預(yù)防3周齡以上健康豬抵抗H1N1和H3N2型豬流感病毒引起的呼吸系統(tǒng)疾病的疫苗。它是將生長(zhǎng)在已建立的細(xì)胞株上的H1N1和H3N2兩個(gè)A型流感病毒亞型的豬流感病毒滅活后,經(jīng)冷凍干燥制備而成。疫苗無菌稀釋液中含有輝瑞獨(dú)有的凍干疫苗專用免疫佐劑Amphigen ,該佐劑為水包油乳劑,能增強(qiáng)凍干疫苗免疫后的應(yīng)答反應(yīng),增強(qiáng)免疫效果。
三、安全性及免疫效果
對(duì)3個(gè)不同地理位置的養(yǎng)豬場(chǎng)進(jìn)行的FluSure安全性試驗(yàn)證實(shí),注射接種FluSure疫苗的共計(jì)906頭3~6周齡的豬,經(jīng)仔細(xì)觀察未出現(xiàn)注射部位過敏反應(yīng)及嚴(yán)重的全身性反應(yīng)。
通過攻毒試驗(yàn)驗(yàn)證FluSure的免疫保護(hù)效力,實(shí)驗(yàn)過程如下:3~15日齡的豬接種該疫苗后,第14天再接種一次,第二次接種16天后,用異源分離的H1N1或H3N2亞型豬流感病毒進(jìn)行攻毒,攻毒5天后剖殺試驗(yàn)豬只,評(píng)估肺損傷狀況。與未接種疫苗的對(duì)照組相比,接種了FluSure疫苗的豬,無論是用H1N1還是H3N2亞型豬流感病毒進(jìn)行攻毒,直腸溫度都明顯較對(duì)照組低,臨床癥狀、肺損傷狀況都較對(duì)照組輕微。具體試驗(yàn)結(jié)果見表1~4:
(一)H1N1攻毒試驗(yàn)
表1 H1N1血凝抑制試驗(yàn)平均滴度
*第0天=首次免疫當(dāng)天
a,b代表同列對(duì)照組與免疫組抗體滴度差異顯著
表2 肺損傷百分比和臨床癥狀出現(xiàn)頻率
*最小二乘法計(jì)算
**精神沉郁/呼吸加速/持續(xù)咳嗽
a,b代表同列對(duì)照組免疫組肺損傷、臨床表現(xiàn)差異顯著
(二)H3N2攻毒試驗(yàn)
表3 H3N2血凝抑制試驗(yàn)平均滴度
*第0天=首次免疫當(dāng)天
a,b代表同列對(duì)照組與免疫組抗體滴度差異顯著
表4 肺損傷百分比和臨床癥狀出現(xiàn)頻率
*最小二乘法計(jì)算
**精神沉郁/呼吸加速/持續(xù)咳嗽
a,b代表同列對(duì)照組免疫組肺損傷、臨床表現(xiàn)差異顯著
四、使用說明
1.推薦3周齡以上的豬進(jìn)行全群免疫。免疫接種時(shí),先搖動(dòng)稀釋液,將含有凍干疫苗佐劑的無菌稀釋液注入到凍干疫苗中,晃勻,每頭豬肌肉注射2毫升。
2. 3周齡以上的健康豬首次免疫后間隔約3周后進(jìn)行第二次免疫,每次2毫升,仔豬需待母源抗體下降后再進(jìn)行接種。
3. 由于疫苗免疫保護(hù)效力限制,推薦每隔半年進(jìn)行一次單劑量加強(qiáng)免疫。
五、注意事項(xiàng)
疫苗應(yīng)在2℃~7℃條件下保存,長(zhǎng)期暴露在高溫條件下會(huì)影響疫苗的效價(jià),應(yīng)避免疫苗凍結(jié);
開封或稀釋后最好一次用完;
免疫時(shí)應(yīng)使用滅菌注射器和針頭;
宰前21天內(nèi)禁止注射該疫苗;
使用疫苗后如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,推薦使用腎上腺素進(jìn)行治療,最好能給予支持療法;
本產(chǎn)品在健康豬群已經(jīng)表現(xiàn)出了良好的使用效果,當(dāng)豬群存在潛伏性傳染病、營(yíng)養(yǎng)不良、寄生蟲感染、運(yùn)輸應(yīng)激、環(huán)境應(yīng)激等不適宜免疫的狀況時(shí)則不宜進(jìn)行該疫苗的免疫接種。
備注:目前生產(chǎn)豬流感病毒二價(jià)滅活疫苗的廠家有:輝瑞制藥有限公司、英特威公司、先靈葆雅公司,國(guó)內(nèi)還沒有該疫苗的生產(chǎn)。 |
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