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5樓
發(fā)表于 2009-6-2 09:22:35
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鹽酸阿比朵爾膠囊說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸阿比朵爾膠囊
商品名稱:恩爾欣
英文名稱: Arbidol Hydrochloride Capsules
漢語拼音: Yansuan Abiduo,er Jiaonang
【成份】本品主要成份為鹽酸阿比朵爾。
化學(xué)名稱:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-
羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C22H25BrN203S·HCl·H2O
分子量:531.89
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色顆粒。
【適應(yīng)癥】治療由A、B 型流感病毒引起的上呼吸道感染。
【規(guī)格】0.1g。
【用法用量】口服。成人一次2 粒(0.2g),一日3 次,服用5 日。
【不良反應(yīng)】不良事件發(fā)生率約為6.2%,主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭昏和血清轉(zhuǎn)氨
酶增高。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
【兒童用藥】18 歲以下用藥的安全有效性尚不明確。
【老年用藥】65 歲以上老年人用藥的安全有效性尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】未見文獻(xiàn)報道。
【藥理毒理】本品為預(yù)防和治療流行性感冒藥,通過抑制流感病毒脂膜與宿主細(xì)胞
的融合而阻斷病毒的復(fù)制。研究顯示,本品體外細(xì)胞培養(yǎng)可直接抑制甲、乙型流感
病毒的復(fù)制,體內(nèi)動物試驗可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干擾素誘
導(dǎo)作用。
【藥代動力學(xué)】
健康受試者單劑量口服鹽酸阿比朵爾200 mg,約1.63 小時血漿中阿比朵爾濃
度達(dá)峰值(417.8±240.7ng/ml),阿比朵爾半衰期為10.55±4.01h,AUC0-t 為
2725.8±1181.0 ng·h/ml,AUC0-∞為2857.4±1311.3 ng·h/ml 。
另據(jù)動物藥代動力學(xué),大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速,血漿tmax 為20min;
150mg/kg Cmax 為5.9μg/ml,t1/2 為6.7h;300mg/kg Cmax 為12.9μg/ml,t1/2 為
15.0h,絕對生物利用度為35.6%。本藥全身分布,肝臟中濃度最高,其次是胸腺、
腎臟和腦。給藥后48h,40%藥物以原形排出體外,其中糞便中排出38.9%,尿中
排出不足0.12%。 |
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