注射用母牛分支桿菌（微卡）

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注射用母牛分支桿菌（微卡）—新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑、WHO推薦唯一結(jié)核免疫用藥、國家“十五”攻關課題指定用藥、獨家生產(chǎn)的國家專利產(chǎn)品。

微卡能使CD4+T淋巴細胞的水平升高，同時使CD8+T淋巴細胞水平降低，并且提高CD4／CD8的比值。
微卡能夠調(diào)節(jié)Th1／Th2平衡，使Th1水平升高，從而提高機體對結(jié)核桿菌感染的特異性細胞免疫應答和免疫記憶水平，并且同時抑制Th2介導的壞死性免疫反應。

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結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌感染引起的一種慢性消耗性疾病，發(fā)病后嚴重影響人體機能、逐漸喪失勞動學習能力甚至死亡，有傳染性。結(jié)核病主要由呼吸道感染，通過結(jié)核病人咳嗽、咳痰、大聲說話所產(chǎn)生的飛沫傳播。每個傳染性結(jié)核病人一年可以傳染15人以上。結(jié)核感染可累及全身多個器官，人體除了頭發(fā)和牙齒以外，其它任何部位都可以感染結(jié)核，尤以肺結(jié)核最為常見。肺結(jié)核俗稱“癆病”。
我國是結(jié)核病高負擔國家，結(jié)核疫情僅次于印度居世界第二位。
我國結(jié)核病的特點：
感染者多：我國約有5.5億人感染了結(jié)核桿菌；
肺結(jié)核病人多：約450萬，其中傳染性肺結(jié)核病人約150萬；
新發(fā)病人多：04年年新發(fā)肺結(jié)核病人約97萬，09年約150萬，其中傳染性肺結(jié)核約65萬例。
農(nóng)村病人多：80%的病人在農(nóng)村，75%的病人是中青年；
死亡人數(shù)多：我每年約有13萬人死于結(jié)核病，是死亡人數(shù)最多的傳染病。

從結(jié)核桿菌感染的免疫學來講，結(jié)核桿菌感染肺部后，能被肺泡中的巨噬細胞很快吞噬，沒有被充分激活的巨噬細胞，不能摧毀被吞噬的結(jié)核桿菌。巨噬細胞的充分激活，需要特異性T淋巴細胞的參與。而T淋巴細胞的數(shù)量和活性，反映機體細胞免疫功能的強弱。所以說結(jié)核桿菌感染后出現(xiàn)三種結(jié)果：1 細胞免疫能力正常，清除細胞內(nèi)結(jié)核桿菌：不發(fā)??；2 細胞免疫能力低下，不能清除細胞內(nèi)結(jié)核桿菌：發(fā)病；3 細胞免疫能力一般，細胞內(nèi)殘留結(jié)核桿菌：潛在感染。

所以，是否有效地抵抗或清除結(jié)核感染、阻止發(fā)病，發(fā)病后經(jīng)過化學藥物治療能否及時痊愈，免疫功能的強弱是關鍵。而免疫功能的調(diào)節(jié)改善，對于結(jié)核病的治療和預防是至關重要的。對于結(jié)核病人，在進行規(guī)范化學藥物治療的同時，輔之以有效的免疫調(diào)節(jié)藥物，增強病人的免疫力，能夠加快愈合速度、提高治愈率。對于潛在感染者，如再感染或免疫力受損低下（如其它疾病、營養(yǎng)不良、過度緊張疲勞）的時候，就有可能發(fā)病。因此，對潛伏感染者以及和傳染性結(jié)核病人密切接觸的病人家屬，為防止發(fā)病，通過提高免疫力（尤其是針對結(jié)核的特異性免疫）實施潛在性結(jié)核感染治療是必要的。

化學藥物能夠殺滅絕大多數(shù)感染的結(jié)核桿菌，無法殺死殘留在細胞內(nèi)的結(jié)核桿菌，很容易導致結(jié)核病的復發(fā)。再加上結(jié)核桿菌普遍耐藥，單一的化療模式已難以抵擋結(jié)核病的死灰復燃。因此，WHO在其90年代“結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃”的白皮書中，提出了化學療法與免疫療法相結(jié)合的研究方案。在免疫療法中，WHO推薦的唯一免疫治療劑是母牛分枝桿菌制劑（微卡）。

什么是微卡？

微卡是一種注射用母牛分枝桿菌制劑，母牛分枝桿菌是一種無毒、無致病性的細菌，和結(jié)核分枝桿菌有許多共有的抗原。微卡是采用了專利技術(shù)、將母牛分枝桿菌培養(yǎng)后破碎并滅菌、經(jīng)凍干而制備的注射劑。各種能夠刺激免疫的抗原充分暴露，所以安全性好、快速高效。

微卡的主要作用：

微卡是雙向免疫調(diào)節(jié)劑，對免疫低下和亢進均有治療和調(diào)節(jié)作用，能夠顯著提高機體的細胞免疫水平，尤其是針對結(jié)核的特異性細胞免疫水平。通過T淋巴細胞，充分激活巨噬細胞，殺滅感染的結(jié)核桿菌，啟動并增強保護性免疫應答；同時有效阻止和控制病理損傷性免疫應答。

微卡的臨床應用：

   各種結(jié)核病人化學治療的輔助免疫治療。

   結(jié)核高危人群的潛在性結(jié)核感染免疫治療。

結(jié)核菌感染高危人群：

⒈活動性結(jié)核病患者的密切接觸者；

⒉兒童及青少年中PPD強陽性者；

⒊已受結(jié)核菌感染的免疫功能低下人群（糖尿病患者和HIV感染者等）；

⒋工作或者居住在一些高危場所的人員（如醫(yī)院，收容所，勞改所，監(jiān)獄，老人院，供AIDS感染者使用的場所）。

    在輔助治療腫瘤、乙肝、哮喘、過敏性皮炎鼻炎、皮膚病等方面，有潛在臨床應用價值。

微卡的用法用量：

初治結(jié)核病療程6個月，2周注射一次，共12針；

耐藥及難治結(jié)核病患者療程為9-12個月，共18-24針；

潛在性結(jié)核感染高危人群共用藥3至6針；


微卡的安全性：

微卡已臨床應用300多萬人次，不良反應發(fā)生率0.1%。主要表現(xiàn)為輕度皮疹、低熱、注射部位紅腫硬結(jié)，均為一過性反應，可自然恢復。未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應。



僅供醫(yī)學專業(yè)人士參考和閱讀

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