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廣東GSP實操問題答疑

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樓主
發(fā)表于 2011-5-30 09:31:47 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
廣東GSP實操問題答疑


《農財寶典》5月刊
記者廖斌


獸藥GSP正在廣東各地陸續(xù)鋪開,隨著越來越多的藥店通過GSP驗收,在這個過程中出現(xiàn)的種種問題、看法和建議,成了時下獸藥銷售領域最熱門的話題之一。本刊除了開辦GSP實戰(zhàn)培訓班,還收集了眾多業(yè)界人士關于GSP的看法和問題,并向獸藥主管部門尋求解答。

場所與設施問題

問:我是廈門利洋的,GSP對倉庫的要求是最少要30平米,當時對倉庫硬件,比如說如果是鐵皮倉庫,是否可以?

羅建民:如果是常溫的藥,應該沒問題,如果需要陰涼庫保存的藥,那除非你開空調,要不然很可能就超過了對相關藥品溫度上的要求,但開空調又另外增加成本。沒有說不能以鐵皮倉庫去申報,關鍵是你要能控制溫度。

問:您講非藥品可以專柜專區(qū)銷售,那是否可以說,非藥品不能占用這30平米呢?

羅建民:是的,不能在這30平米以內擺放。

問:有生產企業(yè)在廣東設立銷售倉庫,請問這種銷售倉庫過GSP的要求與其他獸藥經營企業(yè)有什么不同?

茂名市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)法制科劉科長:之前,部分企業(yè)打著產品配送倉庫的旗號,沒有申請獸藥經營許可證,但他們實際上都有經營的功能,現(xiàn)在實施GSP就是要規(guī)范這種行為。他們作為一個經營主體,得在當?shù)刈?,除了貨架之類的可以不同,其他方面與獸藥經營企業(yè)過GSP的要求完全一樣。

問:我們公司如果已經過了GSP,根據(jù)市場需求跨縣域設立倉庫,作為貨物配送中轉站,請問這種倉庫是否可以不過GSP?

茂名市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)法制科劉科長:廣東省獸藥GSP實施細則說得非常明確,獸藥經營企業(yè)的經營場所與倉庫必須在同一縣域內,不能跨越縣域。如果出現(xiàn)這種情況,得向當?shù)孬F醫(yī)主管部門申請過GSP。

機構與人員

問:如果企業(yè)更換了法人,那是否需要重新申請GSP驗收?

羅建民:不用,只需要申請更換法人,然后許可證上也更換一下。GSP通過之后,五年之后才需要重新驗收。

問:現(xiàn)在員工流失率這么高,如果我過了GSP之后,員工說不定第二天就離職,甚至一年都可能換好多個,那是不是報備就可以?

羅建民:沒問題,這個能理解,報備就可以。

問:質量管理人員要求大專學歷。我是本科畢業(yè)的,不是對口專業(yè),但現(xiàn)在在進修動物醫(yī)學,到時企業(yè)升級的時候提供相關的進修證明,可不可以?

羅建民:我覺得可以。GSP要求是獸藥獸醫(yī)水產等相關專業(yè),相關專業(yè)是什么意思,包括有些人是畜牧專業(yè)的,生物專業(yè)的,反正相關的都可以。如果下面有說不行的話,你叫他們打電話給我。

問:我是佛山博美動物藥品公司的,假如我們在不同的區(qū)域有幾個分店,那一個人是否可以兼任質量負責人?

羅建民:這是一個很現(xiàn)實的問題。之前沒有人提到過,是否可行,我覺得大家可以商量一下。不過,有一個前提是,不管你有多少分店,每個店一定得有專職的質量管理人員。有了這個前提,從我個人的理解來說,兼任還是可以的。
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沙發(fā)
 樓主| 發(fā)表于 2011-5-30 09:32:46 | 只看該作者
其他問題

問:我是德國拜耳公司的,獸藥質量評估記錄是每一批都要提供,還是主管部門抽查的時候再提供?

羅建民:這個制度主要是針對廠家整體的質量進行評估,包括企業(yè)的合法性,產品在市場上的信譽與質量等,不需要針對每批產品。

問:我是否可以注冊一家個人公司,這樣就不需要那么多人呢?

羅建民:我不是工商管理部門的,不是太懂。我知道,公司有個人獨資企業(yè),也有其他的,但只要是企業(yè)就可以。

問:我想問一下,廣東省有沒有分成上半年與下半年來申報的?

羅建民:農業(yè)廳擔心到了年底,扎堆申請GSP導致行政部門做不完,從而出現(xiàn)走過場、前緊后松的現(xiàn)象。所以,我們上個月就發(fā)了一個文,通知所有的獸藥經營企業(yè),如果你要過GSP,你就自愿申報申請GSP的時間,那主管部門就可以根據(jù)他們的工作進度來調整時間,給企業(yè)做檢驗驗收。

問:我是廣州番禺衛(wèi)士水產養(yǎng)殖技術推廣服務部的,我想問下,陰涼庫的定義是什么?聚維酮碘一直以來都是常溫保存的,但最近番禺區(qū)主管部門說需要用陰涼庫保存,不知道怎么回事?

羅建民:陰涼庫要求溫度在25℃以下。我的印象中,聚維酮碘是需要用陰涼庫保存的。一般來說,首先你要確保你的產品來自合法廠家,因為可能有的不正規(guī)廠家會亂寫或者瞎說,但最關鍵的依據(jù)還是國家《獸藥典》。你可以查閱了解一下。

問:我想問下,微生態(tài)制劑歸哪個部門管?

羅建民:這個比較復雜。獸藥里有微生態(tài)制劑,飼料里有,水產也有,現(xiàn)在沒有說歸哪個部門管,該歸誰管就歸誰管。

問:如果我不賣獸藥,只賣調水的藥,還可以嗎?

羅建民:首先,你這個概念就有問題(眾人笑。問補充到,是賣調水產品,如果只賣這些非藥品,是否可以不過GSP?)。這樣是可以的,獸藥管理,GSP管理,作為獸藥管理部門來說,沒有規(guī)定你不能經營調水產品,關鍵你不要被查出來賣假獸藥就可以(主要指標注有治療效果)。現(xiàn)在這個市場比較混亂,經常有打擦邊球的問題。

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發(fā)表于 2011-6-5 17:15:10 | 只看該作者
辛苦了,好資料,收藏了。

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