關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的通告 <br>
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國食藥監(jiān)安[2006]218號 <br>
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<br>國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明,使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑(見附件)后引起過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng),已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。 <br>
<br>根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起,在全國范圍內(nèi)暫停使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑,暫停受理和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的各類注冊申請。我局將組織對該類藥品進(jìn)行再評價(jià)。<br>
<br>特此通告附件:含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄 <br>
<br>國家食品藥品監(jiān)督管理局 <br>
<br>二○○六年六月一日 <br>
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附件: <br>
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含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄 <br>
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1、魚腥草注射液 <br>
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2、復(fù)方蒲公英注射液 <br>
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3、魚金注射液 <br>
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4、炎毒清注射液 <br>
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5、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液 <br>
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6、新魚腥草素鈉注射液 <br>
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7、注射用新魚腥草素鈉 <br>
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用了這么久的中藥,現(xiàn)在卻出現(xiàn)如此嚴(yán)重的副作用,看來中國的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究還需要很長的路要走。<br>
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