重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥恩度上市

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重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥恩度上市

　　世界第一個重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥——恩度?(Endostar?)隆重上市



　　2006年7月23日，歷經(jīng)八年艱辛探索、擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)的世界第一個重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥恩度?(Endostar?)上市！日前，該產(chǎn)品在上海隆重舉行了新藥上市會。



　　在國家食品藥品監(jiān)督管理局為恩度?(Endostar?)簽發(fā)的藥品注冊批件上，赫然印有“生物制品第一類”的字樣。恩度?(Endostar?)是由煙臺麥得津生物工程股份有限公司(即將更名為山東先聲麥得津生物制藥有限公司)主持研發(fā)的國家一類抗腫瘤新藥，擁有全部的知識產(chǎn)權(quán)，該藥的成功研發(fā)也標(biāo)志著中國在血管抑制類抗腫瘤藥物的研發(fā)方面正走在世界前沿。



　　恩度?(Endostar?)的研發(fā)工作得到了黨和各級政府的長期支持和關(guān)心，而先聲藥業(yè)的專業(yè)化營銷為恩度?(Endostar?)的學(xué)術(shù)推廣提供了有力保證。恩度?(Endostar?)的成功上市是以留美學(xué)者羅永章博士(現(xiàn)任清華大學(xué)教授、長江學(xué)者，麥得津生物公司首席科學(xué)家)為首的產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊、以孫燕院士牽頭的臨床多中心研究協(xié)作小組以及先聲藥業(yè)的專業(yè)營銷團(tuán)隊三方緊密合作，共同孕育的智慧結(jié)晶。



　　特別值得強(qiáng)調(diào)的是，恩度?(Endostar?)從藥物設(shè)計到制備技術(shù)實現(xiàn)了多項世界性重大突破：首次將重組人血管內(nèi)皮抑制素大規(guī)模成功復(fù)性，并研發(fā)出千克級制備技術(shù)；首次將重組人血管內(nèi)皮抑制素開發(fā)成抗腫瘤新藥，并驗證其確切療效，獲得國家一類新藥證書。



　　恩度?(Endostar?)的臨床研究工作是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院任組長單位，孫燕院士親自主持,聯(lián)合全國24家大醫(yī)院合作完成的。臨床研究統(tǒng)計數(shù)據(jù)經(jīng)獨立專家評審委員會評審，揭盲后確認(rèn)該藥療效確切，具有治療靶向明確，無耐藥性、毒副作用很小，有效延長腫瘤患者的生存時間、提高生活質(zhì)量的特點。恩度?(Endostar?)獨特的復(fù)性技術(shù)，使恩度?(Endostar?)的大規(guī)模生產(chǎn)成為可能，尤其是“恩度?(Endostar?) 化療”的全新療法，打破了常規(guī)思路，臨床研究結(jié)果證明，可以顯著延長腫瘤患者的生命。



　　2006年5月，先聲藥業(yè)斥資2億元收購煙臺麥得津80的股份，將恩度?(Endostar?)納入麾下，創(chuàng)下了國內(nèi)醫(yī)藥界以單一品種知識產(chǎn)權(quán)為目標(biāo)的最大金額的企業(yè)并購。



　　據(jù)悉，自聯(lián)想控股有限公司旗下的弘毅投資2005年9月入股先聲藥業(yè)后，先聲藥業(yè)確定了“中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者”的戰(zhàn)略目標(biāo)，并堅信創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)是永恒的生命力。在投資煙臺麥得津的過程中，先聲藥業(yè)團(tuán)隊對醫(yī)藥行業(yè)的深刻理解和弘毅投資團(tuán)隊的投資專業(yè)技能相得益彰。使這宗并購從2006年3月立項到簽約，僅歷時3個月，時間之短，決策之快，在中國醫(yī)藥行業(yè)的并購案例中實屬罕見。在這期間，有眾多國內(nèi)外知名優(yōu)秀企業(yè)與先聲藥業(yè)展開競爭，其中不乏世界級的醫(yī)藥企業(yè)和本土資金實力相當(dāng)雄厚的企業(yè)。最終，先聲藥業(yè)以其突出的醫(yī)藥營銷實力、果斷的決策贏得了煙臺開發(fā)區(qū)管委會及麥得津團(tuán)隊的信任。



　　同時，麥得津團(tuán)隊之所以最終選擇先聲，他們認(rèn)為先聲藥業(yè)不僅僅對于技術(shù)創(chuàng)新十分，并且擁有豐富的藥品營銷成功經(jīng)驗、健全的營銷網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大的學(xué)術(shù)推廣能力，此前先聲藥業(yè)憑借企業(yè)高度聚焦的營銷策略，創(chuàng)造了多個億元品牌藥品。



　　先聲藥業(yè)之所以花巨資收購恩度?(Endostar?)，旨在以實際行動實踐黨和政府倡導(dǎo)的科技創(chuàng)新國策，并為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供一些有意義的探索和深度思考。未來先聲將聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊并攜手臨床腫瘤領(lǐng)域?qū)＜?，將恩?(Endostar?)推向市場，為廣大的醫(yī)生和腫瘤癥患者提供更加科學(xué)、有效、安全的治療方案，以造福腫瘤患者，實踐“維護(hù)人類健康尊嚴(yán)”的企業(yè)使命。



　　“我們不僅僅看中抗腫瘤藥的龐大市場，更主要是為了推動我國自主創(chuàng)新藥物造福更多患者盡一些綿薄之力”，先聲藥業(yè)董事長兼總裁任晉生表示。



　　煙臺麥得津生物工程股份有限公司簡介



　　煙臺麥得津生物工程股份有限公司成立于1999年6月，總部位于美麗的海濱城市煙臺，是一家致力于生物高技術(shù)研發(fā)的企業(yè)。研發(fā)方向主要集中在抗腫瘤、神經(jīng)及免疫類藥物和生物制品的開發(fā)、中試放大及產(chǎn)業(yè)化方面。



　　自成立之初，麥得津就致力于Endostatin(血管內(nèi)皮抑制素)的研發(fā)工作，由留美歸國的羅永章博士帶領(lǐng)他的博士團(tuán)隊，歷盡8年艱苦探索，連續(xù)攻克了蛋白質(zhì)復(fù)性、工業(yè)化生產(chǎn)工藝、質(zhì)量監(jiān)控等多個技術(shù)難關(guān)。2005年9月12日，恩度?被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為生物制品第一類抗腫瘤新藥(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20050088)，成為世界上第一個血管內(nèi)皮抑制素抗癌新藥。



　　麥得津的發(fā)展，一直得到國家、省、市、開發(fā)區(qū)各級政府和領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，中共中央總書記胡錦濤，全國人大常委會委員長吳邦國和中紀(jì)委書記吳官正先后于2005年4月、7月和2006年4月來到麥得津公司視察，并分別對核心技術(shù)的專利保護(hù)以及如何把公司做大做強(qiáng)做出了重要指示。各級政府也先后在資金、政策上給予該新藥研發(fā)公司大力的支持。



　　先聲藥業(yè)簡介



　　企業(yè)概況：



　　成立于1995年的先聲藥業(yè)，前身為江蘇臣功醫(yī)藥，是立足于醫(yī)藥行業(yè)，以藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主營業(yè)務(wù)的年輕企業(yè)。



　　作為全國醫(yī)藥流通企業(yè)中第一家有民營成分的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，11年時間里，先聲藥業(yè)從單一的藥品經(jīng)營到并購多家制藥廠，再到擁有自己的藥物研發(fā)企業(yè)，完成整個產(chǎn)業(yè)鏈布局，成為集貿(mào)、工、科研為一體，擁有員工2100余人的新型醫(yī)藥集團(tuán)公司。



　　目前，先聲藥業(yè)擁有三家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)、二家全國性的藥品經(jīng)營企業(yè)、一家藥物研究院。主要產(chǎn)品重點覆蓋抗生素、骨科疾病、心腦血管系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域，擁有再林、必存、安奇、英太青等年銷售額超億元的品牌藥品。



　　先聲藥業(yè)的企業(yè)使命是通過持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，企業(yè)目標(biāo)是成為中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者，以持續(xù)研發(fā)來維護(hù)人類的健康尊嚴(yán)。



　　資本運作



　　2005年9月29日，聯(lián)想控股有限公司旗下的全資子公司北京弘毅投資顧問有限公司完成對先聲藥業(yè)的股權(quán)投資。聯(lián)想是在考察了國內(nèi)100多家醫(yī)藥企業(yè)之后，最終選擇了參股先聲，與先聲藥業(yè)聯(lián)手打造中國醫(yī)藥界的“領(lǐng)先企業(yè)”。引進(jìn)聯(lián)想作為戰(zhàn)略投資者，建立更加開放、科學(xué)的決策層機(jī)制，有利于先聲藥業(yè)學(xué)習(xí)更多的管理經(jīng)驗，拓展國際化經(jīng)營視野，提升企業(yè)的核心競爭力。



　　2006年5月，先聲藥業(yè)斥巨資控股煙臺麥得津公司，從而獲得國家一類抗腫瘤新藥——恩度的全部知識產(chǎn)權(quán)。



　　研發(fā)創(chuàng)新



　　先聲藥業(yè)擁有同行業(yè)領(lǐng)先的新藥研發(fā)優(yōu)勢。先聲藥物研究院是在四家新藥研究開發(fā)機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上組建研發(fā)企業(yè)，2003年12月被國家人事部批準(zhǔn)設(shè)立企業(yè)博士后科研工作站。



　　藥物研究院近期研發(fā)的產(chǎn)品：



　　——必存：與國內(nèi)100多家藥廠同時立項開發(fā)，國內(nèi)首家獲新藥證書和生產(chǎn)批文，領(lǐng)先第2家近2年。



　　——再暢：國家一類新藥，榮獲2004國家科技進(jìn)步二等獎。



　　——艾拉莫德：國家一類新藥，國內(nèi)首家獲臨床批件。



　　——比阿培南：國內(nèi)首家獲臨床批件。



　　——恩度：國家一類新藥，在世界抗腫瘤領(lǐng)域具有領(lǐng)先地位。



　　——最近組織對9個國家一類新藥的項目評價。



　　——近二年，每年獲國家、省、市的科研經(jīng)費支持逾1000萬元。



　　建立自己的藥品研發(fā)隊伍，獨立研發(fā)能力構(gòu)成先聲的核心競爭力。占領(lǐng)技術(shù)制高點，不斷推出優(yōu)勢新品，確保了先聲的持續(xù)性發(fā)展，為企業(yè)注入長盛不衰的活力。（