為強(qiáng)化獸藥安全監(jiān)管,保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,我部決定建立國家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)(以下簡稱追溯系統(tǒng)),對獸藥產(chǎn)品實(shí)施追溯管理。目前追溯系統(tǒng)建設(shè)工作已基本完成,為保證系統(tǒng)正常運(yùn)行,我部計(jì)劃于2014年2-9月組織開展運(yùn)行試點(diǎn)工作?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。 一、充分認(rèn)識實(shí)施追溯管理的重要意義
獸藥是動(dòng)物養(yǎng)殖的必需品,直接關(guān)系動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全。為進(jìn)一步履行好獸藥監(jiān)管責(zé)任,提高動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力,我部不斷創(chuàng)新監(jiān)管措施,通過對獸藥產(chǎn)品實(shí)施“二維碼”標(biāo)識,建立全國統(tǒng)一的追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的追溯管理。為穩(wěn)妥實(shí)施追溯管理工作,我部將按照“先行試點(diǎn)、分步實(shí)施、逐步推進(jìn)”原則,逐步推進(jìn)追溯系統(tǒng)建設(shè)與運(yùn)行維護(hù)工作。 各有關(guān)獸醫(yī)管理部門、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要充分認(rèn)識追溯系統(tǒng)建設(shè)對保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要意義,深刻理解實(shí)施追溯管理的重要性和緊迫性,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),切實(shí)做好追溯系統(tǒng)運(yùn)行試點(diǎn)實(shí)施工作。 二、任務(wù)分工
農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)追溯系統(tǒng)運(yùn)行試點(diǎn)組織管理工作;中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)追溯系統(tǒng)運(yùn)行試點(diǎn)具體實(shí)施和技術(shù)保障工作;各試點(diǎn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)(見附件1)、獸藥經(jīng)營企業(yè)、獸藥監(jiān)督執(zhí)法部門負(fù)責(zé)本單位追溯系統(tǒng)運(yùn)行試點(diǎn)工作;各試點(diǎn)單位所在地獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)追溯系統(tǒng)運(yùn)行試點(diǎn)管理工作。
三、試點(diǎn)及測試內(nèi)容
重點(diǎn)測試獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督執(zhí)法等3個(gè)不同角色使用追溯系統(tǒng)情況,數(shù)據(jù)掃描設(shè)備、采集數(shù)據(jù)系統(tǒng)等硬件應(yīng)用情況,進(jìn)一步完善追溯系統(tǒng)。具體內(nèi)容見附件2。
四、時(shí)間進(jìn)度安排
2014年2-3月,我部召開試點(diǎn)現(xiàn)場培訓(xùn)會,培訓(xùn)試點(diǎn)獸藥生產(chǎn)企業(yè);試點(diǎn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)開展前期準(zhǔn)備工作。
2014年4-6月,試點(diǎn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)帶有二維碼標(biāo)識的獸藥產(chǎn)品,完成入庫出庫數(shù)據(jù)采集和上傳工作。
2014年7-8月,對試點(diǎn)獸藥經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)督執(zhí)法單位開展追溯系統(tǒng)測試和試點(diǎn)工作。
2014年9月,總結(jié)試點(diǎn)工作,完善追溯系統(tǒng)。
五、相關(guān)要求
?。ㄒ唬└髟圏c(diǎn)單位要高度重視試點(diǎn)工作,要按照試點(diǎn)及測試內(nèi)容認(rèn)真開展試點(diǎn)工作。
?。ǘ└髟圏c(diǎn)單位安排專人負(fù)責(zé)上線測試運(yùn)行工作,并選取1-2人對應(yīng)用系統(tǒng)進(jìn)行功能測試,記錄測試過程中遇到的問題。
?。ㄈ┰圏c(diǎn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)選擇1-3種獸藥產(chǎn)品(兩級以上包裝)進(jìn)行貼碼、掃碼等追溯業(yè)務(wù)流程操作,并按照有關(guān)要求印制二維碼標(biāo)簽,保證二維碼標(biāo)簽的正確識讀率。
?。ㄋ模┰圏c(diǎn)使用二維碼標(biāo)簽的重大動(dòng)物疫病疫苗,不再粘貼防偽標(biāo)簽。
追溯系統(tǒng)訪問網(wǎng)址:中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn)“國家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)”。
聯(lián)系人:
農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局:谷 紅電話:010-59192829
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:李小平、郝毫剛電話:010-62103607,010-62103605
附件:1.追溯系統(tǒng)運(yùn)行試點(diǎn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)名錄
2.試點(diǎn)及測試內(nèi)容
農(nóng)業(yè)部辦公廳 2014年2月20日 附件1
追溯系統(tǒng)運(yùn)行試點(diǎn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)名錄 序號 | 企業(yè)名稱 | 1 | 金宇保靈生物藥品有限公司 | 2 | 武漢中博生物股份有限公司 | 3 | 武漢科前動(dòng)物生物制品股份有限公司 | 4 | 普萊柯生物工程股份有限公司 | 5 | 山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司 | 6 | 廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司 | 7 | 北京生泰爾生物科技有限公司 | 8 | 河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司 | 9 | 保定冀中藥業(yè)有限公司 | 10 | 青島康地恩藥業(yè)有限公司 | 11 | 天津生機(jī)集團(tuán)股份有限公司 | 12 | 江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司 | 13 | 成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 14 | 廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司 | 15 | 寧夏泰瑞制藥股份有限公司 | 16 | 哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司 |
附件2 試點(diǎn)及測試內(nèi)容 一、獸藥生產(chǎn)企業(yè) (一)測試步驟 1.生產(chǎn)企業(yè)注冊,監(jiān)管部門審核注冊信息,分配企業(yè)用戶及角色權(quán)限,并發(fā)放U-key。
2.生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)追溯獸藥產(chǎn)品名稱,監(jiān)管部門審核申請,企業(yè)下載二維碼文件,并印制二維碼標(biāo)簽。
3.生產(chǎn)企業(yè)采用數(shù)據(jù)掃描設(shè)備掃描二維碼標(biāo)簽,采集二維碼入庫數(shù)據(jù),通過追溯信息系統(tǒng)上傳至中央數(shù)據(jù)庫。
4.生產(chǎn)企業(yè)銷售出庫時(shí),用掃描設(shè)備掃描二維碼標(biāo)簽,采集二維碼出庫數(shù)據(jù),通過追溯信息系統(tǒng)上傳至中央數(shù)據(jù)庫。
5.查詢統(tǒng)計(jì),跟蹤獸藥產(chǎn)品的追溯情況。
(二)測試內(nèi)容 數(shù)據(jù)掃描設(shè)備、采集數(shù)據(jù)系統(tǒng)、二維碼標(biāo)簽、國家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)(生產(chǎn)企業(yè)用戶)。 (三)所需設(shè)備與材料。二維碼標(biāo)簽或打印機(jī)、二維碼識讀設(shè)備、U-key等其他測試所用設(shè)備。
二、獸藥經(jīng)營企業(yè)
(一)測試步驟
1.經(jīng)營企業(yè)注冊用戶,監(jiān)管部門審核注冊信息,分配經(jīng)營企業(yè)及角色權(quán)限,并發(fā)放U-key。
2.經(jīng)營企業(yè)采用數(shù)據(jù)掃描設(shè)備掃描新進(jìn)的獸藥產(chǎn)品。
3.采集掃描數(shù)據(jù),通過追溯信息系統(tǒng)上傳至中央數(shù)據(jù)庫。
4.獸藥產(chǎn)品出售時(shí),按同樣操作掃描出售產(chǎn)品,數(shù)據(jù)上傳至中央數(shù)據(jù)庫。
(二)測試內(nèi)容
數(shù)據(jù)掃描設(shè)備、采集數(shù)據(jù)系統(tǒng)、國家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)(經(jīng)營企業(yè)用戶)。 (三)所需設(shè)備與材料
二維碼識讀設(shè)備、U-key等其他測試所用設(shè)備。
三、獸藥監(jiān)督執(zhí)法單位
(一)測試步驟
1.注冊用戶,監(jiān)管部門審核注冊信息,分配執(zhí)法用戶及角色權(quán)限,并發(fā)放U-key。
2.監(jiān)管人員采用專用數(shù)據(jù)掃描設(shè)備隨機(jī)抽檢市場上的獸藥產(chǎn)品。
3.監(jiān)管人員進(jìn)入追溯信息系統(tǒng)上傳抽檢數(shù)據(jù),并進(jìn)行執(zhí)法數(shù)據(jù)查詢。
(二)測試內(nèi)容
數(shù)據(jù)掃描設(shè)備、采集數(shù)據(jù)系統(tǒng)、國家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)(執(zhí)法單位用戶)。 (三)所需設(shè)備與材料
二維碼識讀設(shè)備(執(zhí)法單位專用)、執(zhí)法U-key等其他測試所用設(shè)備。
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