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發(fā)表于 2006-9-13 18:29:56
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【藥品名稱】
通用名:鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
商品名:維可萊
英 文 名:Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Yansuan Anxiusuo Luhuana Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱為:本品主要成份為鹽酸氨溴索,其化學名為反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基) 氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。Trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl)amino]
cyclohexanol hydrochloride。
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.58
【性狀】
本品為無色的澄明液體
【藥理毒理】
本品具有促進粘液排除的作用及溶解分泌物的特性??纱龠M呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。應(yīng)用氨溴索治療時,病人黏液的分泌可恢復至正常狀態(tài)??人约疤盗客ǔo@著減少,呼吸道黏膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護功能。
急性毒性試驗中LD50:小鼠,口服300mg/kg;靜注140 mg/kg。氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。
【藥代動力學】
氨溴索從血液至組織的分布快而顯著,肺為主要靶器官。血漿半衰期為7~12小時,無累積效應(yīng)。主要在肝臟代謝,大約90﹪由腎臟清除。
【適應(yīng)癥】
適用于下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。
【用法用量】
靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每日2次,每次100ml(30mg,1瓶)。
【不良反應(yīng)】
鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道副作用報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
【禁忌】
已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。
【注意事項】
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.應(yīng)避免同時服強力鎮(zhèn)咳藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。
【兒童用藥】
見【用法用量】
【藥物相互作用】
氨溴索與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度,與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。
【藥物過量】
迄今無有關(guān)過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應(yīng)對癥處理。
【規(guī)格】
100ml:鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g。
【貯藏】
密閉遮光保存
【包裝】
玻璃輸液瓶裝,100 ml /瓶
【有效期】
一年
【批準文號】
國藥準字H20031120
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